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2024-09-26 10:07:05
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業生產許可證可能被吊銷的情況主要包括以下方面:
未按照規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號,經責令限期改正逾期未改的。
出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的。
產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格,經整改復查仍不合格的。
依法應當吊銷生產許可證的其他情形,例如企業在生產經營過程中,持續不滿足法定條件或不再符合發證要求,并且經責令限期改正后仍未達到要求。
企業取得生產許可證,應當符合以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
各省級質量技術監督部門應按照以下程序開展吊銷生產許可證有關工作:
生產許可證注銷程序的實施,應當遵循事實清楚、證據確鑿、公開、公平、公正的原則。各級質量技術監督部門應當依照本規定實施撤回、撤銷生產許可和吊銷生產許可證,辦理生產許可證注銷手續。法律、行政法規另有規定的,從其規定。
與生產許可證吊銷相關的法律法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》,其中規定了生產許可證制度的適用范圍、申請條件、管理部門職責等內容。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》,對生產許可證的具體實施細則進行了規定,包括目錄的制定、申請流程、審查要求等方面。
《食品生產許可管理辦法》,規范了食品生產許可活動,加強了食品生產監督管理。
以下是一些生產許可證被吊銷的典型案例:
龍海一食品企業因產品多次檢驗不合格,被吊銷食品生產許可證。
河北廚友食用油有限公司因相關問題被吊銷生產許可證,并對主要責任人員處以終身限制從事食品生產經營管理工作的資格罰。
某中藥科技有限公司因連續 3 年被列為高風險企業,終被吊銷《藥品生產許可證》,并被罰款 100 萬元整,限制原法定代表人 10 年內禁止從事藥品生產經營活動。
吊銷生產許可證屬于行政處罰事項,應由執法科(股)室處置。行政處罰權并不受作出行政許可決定的層級影響,基層市場監管部門完全可以通過行政處罰的方式,吊銷上級甚至外地市監部門頒發的許可證或執照。但《行政許可法》《市場監督管理行政處罰程序暫行規定》《市場監督管理行政許可程序暫行規定》中對吊銷的權限和具體操作均未做規定。
企業被吊銷生產許可證后,將失去合法生產相關產品的資格,可能面臨重大的經濟損失和聲譽損害,對企業的持續經營和發展產生嚴重不利影響。
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