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2024-09-27 09:30:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證可能會在以下情形下被依法吊銷:
生產企業存在嚴重違法違規行為 例如,建筑施工企業未取得安全生產許可證擅自從事建筑施工活動,責令其在建項目停止施工,沒收違法所得,并處10萬元以上50萬元以下的罰款;造成重大安全事故或者其他嚴重后果,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
企業在生產經營過程中,持續不滿足法定條件或不再符合發證要求,并且經責令限期改正后仍未達到要求 比如建筑施工企業不再具備安全生產條件的,暫扣安全生產許可證并限期整改;情節嚴重的,吊銷安全生產許可證。
未依照規定在產品或者包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號,情節嚴重的 這種情況經責令限期改正逾期未改,會被吊銷生產許可證。
出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號,情節嚴重的 此類行為會導致生產許可證被吊銷。
產品經國家監督抽查或者省級監督抽查不合格,經整改復查仍不合格的 這也是吊銷生產許可證的常見原因之一。
依法吊銷生產許可證的程序和流程較為復雜,具體如下:
各級質量技術監督部門在監督管理中,發現被許可人存在應當吊銷生產許可證的情形的,應當通報被許可人所在地的質量技術監督部門按照規定執行。
被許可人所在地的質量技術監督部門按辦案程序管轄權的規定作出行政處罰決定并負責執行。作出吊銷生產許可證行政處罰決定前,被許可人所在地的質量技術監督部門應當按規定要求逐級上報準予生產許可的質量技術監督部門批準。
作出吊銷生產許可證行政處罰決定前,質量技術監督部門應當按照辦案程序的規定,提出吊銷生產許可證的處理意見,聽取被許可人陳述和申辯,并告知其聽證權利。被許可人在規定期限內要求聽證的,應當按照有關聽證規則進行聽證。
在聽取被許可人陳述、申辯或者聽證活動結束后,質量技術監督部門認為被許可人違法事實清楚、證據確鑿的,應當將吊銷生產許可證的書面建議和有關情況,按規定要求逐級上報至準予生產許可的質量技術監督部門。準予生產許可的質量技術監督部門應當按照有關規定及時作出批復。被許可人所在地的質量技術監督部門根據準予生產許可部門同意吊銷的批復,向被許可人作出吊銷生產許可證的行政處罰決定并負責執行。
被依法吊銷生產許可證后,會產生一系列的影響:
企業將失去合法生產的資格,不能再從事相關產品的生產活動。
可能會面臨經濟上的損失,如沒收違法所得、罰款等。
對于某些行業,吊銷生產許可證可能會對企業的聲譽和市場競爭力造成嚴重損害,影響其未來的發展。
例如,上海 制藥廠因造成重大藥品生產質量責任事故被依法吊銷《藥品生產許可證》,企業相關責任人已被公安部門拘留,相關賠付工作已啟動。
為避免生產許可證被依法吊銷,企業應做到以下幾點:
嚴格遵守相關法律法規,確保生產經營活動合法合規。
持續保持滿足法定條件和發證要求,不斷完善生產設施、提高生產管理水平。
加強產品質量控制,確保產品符合國家標準和質量要求。
誠信經營,不進行出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號等違規行為。
以下是一些相關案例中依法吊銷生產許可證的原因分析:
在上海 制藥廠的案例中,該廠在生產過程中,現場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中,導致了多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染,造成重大的藥品生產質量責任事故。 制藥廠有關責任人在前期的聯合調查組調查期間和后期公安機關偵察中,有組織地隱瞞違規生產的事實。最終,該廠被依法吊銷《藥品生產許可證》。
建筑施工企業如果未取得安全生產許可證擅自從事建筑施工活動,或者取得安全生產許可證后發生重大安全事故、不再具備安全生產條件等,都可能導致安全生產許可證被吊銷。
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