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好順佳集團(tuán)
2024-09-27 09:33:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中藥公司需要具備相應(yīng)的資質(zhì)才能合法經(jīng)營。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策,中藥公司的資質(zhì)要求涵蓋多個(gè)方面。例如,醫(yī)藥公司采購中藥飲片,需要提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、中藥材經(jīng)營許可證等資質(zhì)。中醫(yī)診所開辦需要醫(yī)師具備中醫(yī)醫(yī)師資質(zhì)并持有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書,還需獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,其場所要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并配備必要的醫(yī)療設(shè)施等。
中藥公司的資質(zhì)種類多樣。常見的包括藥品經(jīng)營許可證,確保其銷售的產(chǎn)品符合國家藥品管理法規(guī),該許可證由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門頒發(fā);營業(yè)執(zhí)照,用于在經(jīng)營活動(dòng)中合法開展業(yè)務(wù),由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T頒發(fā);稅務(wù)登記證,需到當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門進(jìn)行登記并取得。還有GSP認(rèn)證證書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、中藥材經(jīng)營許可證等。
查詢中藥公司資質(zhì)可以通過多種途徑。一般來說,可以通過以下方式:
中藥公司資質(zhì)審核有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。以醫(yī)藥公司為例,對于商品資質(zhì)審核,有明確的管理規(guī)定。在新增商品的判定、申報(bào)、審核、編碼、資料歸檔程序上,都有嚴(yán)格要求,以確保公司經(jīng)營品種的質(zhì)量及合法性。 在審核藥品(含中藥飲片)資料時(shí),要登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)商品批準(zhǔn)文號(hào)、注冊證號(hào)的真實(shí)性、有效性。產(chǎn)品資料應(yīng)齊全,產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件或相關(guān)批件應(yīng)是國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中產(chǎn)品基本信息應(yīng)與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件一致,藥品檢驗(yàn)報(bào)告書內(nèi)容應(yīng)完整、應(yīng)為“符合規(guī)定”,藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)定,并與國家監(jiān)督部門批準(zhǔn)的樣稿進(jìn)行核實(shí),產(chǎn)品劑型應(yīng)與GMP證書登載的劑型相符,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有效,須加蓋供應(yīng)商企業(yè)原章,審批手續(xù)要齊全,還要核實(shí)是否為特殊藥品、電子監(jiān)管品種、醫(yī)保品種等,對國家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的藥品,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí),部分藥品不得委托生產(chǎn)。
在實(shí)際經(jīng)營中,存在一些中藥公司資質(zhì)相關(guān)的問題案例。例如,部分單項(xiàng)工程應(yīng)申請辦理施工許可證而未申請,如外圍生產(chǎn)后勤用房及門衛(wèi)工程合同價(jià) 萬元,總建筑面積約 平方米;水平防滲系統(tǒng)工程合同價(jià) 萬元,底庫面積約2560平方米,邊坡約10168平方米,違反了《建筑工程施工許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。 又如,財(cái)務(wù)基礎(chǔ)工作不規(guī)范,某市審計(jì)局在對行政事業(yè)單位年度預(yù)算執(zhí)行情況審計(jì)發(fā)現(xiàn),某部門主管的社會(huì)團(tuán)體2018年9月支付專家講課費(fèi)6萬元,所附發(fā)放明細(xì)表將原始的5萬元涂改為6萬元,涂改痕跡明顯,違反了《會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
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