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2024-09-28 15:24:31
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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牙膏生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定主要依據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》。明確了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理的適用范圍。其中規(guī)定,從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可。牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。
有功效的牙膏需要符合一系列的標(biāo)準(zhǔn)與要求。牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。例如,牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。
查詢牙膏生產(chǎn)許可證號(hào)可以通過以下途徑:
國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息查詢:可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)Firefox、Google Chrome、 及以上瀏覽器。需要注意的是,僅含北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、新疆、兵團(tuán)等25個(gè)省、市、自治區(qū)的國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息。其他省所在地國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息請(qǐng)?jiān)谑〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站查詢。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦的相關(guān)網(wǎng)站也提供查詢服務(wù),如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問,可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
目前暫未獲取到常見有功效牙膏的具體許可證號(hào)示例。
獲取牙膏生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
需要了解相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,如《牙膏監(jiān)督管理辦法》等。然后,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括備案人的名稱、地址、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品配方,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿,產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品安全評(píng)估資料等。進(jìn)口牙膏備案,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,在備案前,備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備牙膏或者化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng),等待審批。
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