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2024-09-29 09:27:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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萬(wàn)通藥業(yè)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)以下流程：
了解法規(guī)要求
確定生產(chǎn)范圍
準(zhǔn)備相關(guān)資料
提交申請(qǐng)
現(xiàn)場(chǎng)檢查
樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
審批和公示
以下是萬(wàn)通藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定：
從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。已受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，在《生產(chǎn)辦法》施行后，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理。
生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。
《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線。
明確要求從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等技術(shù)要求，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，保證生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市許可持有人，制劑、化學(xué)原料藥、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。對(duì)原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查，必要時(shí)開展延伸檢查。建立藥品安全信用檔案，依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新，可以按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
堅(jiān)持利劍高懸，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。進(jìn)一步細(xì)化《藥品管理法》有關(guān)處罰條款的具體情形。
目前可獲取的信息中，未明確萬(wàn)通藥業(yè)持有藥品生產(chǎn)許可證的具體產(chǎn)品范圍。但一般來(lái)說(shuō)，藥品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品范圍可能包括片劑、硬膠囊劑、合劑、栓劑、顆粒劑、丸劑、乳劑等劑型。
關(guān)于萬(wàn)通藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證的有效期，但通常來(lái)說(shuō)，變更、補(bǔ)發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。
您可以通過(guò)以下方式查詢?nèi)f通藥業(yè)藥品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)危?/p>
登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準(zhǔn)文號(hào)即可查詢真?zhèn)巍?/p>
您還可以通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢功能進(jìn)行查詢。
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