化妝生產(chǎn)有效許可證

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2024-09-29 09:28:12
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內(nèi)容摘要：化妝生產(chǎn)有效許可證的全面解讀一、化妝生產(chǎn)許可證的申請流程化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程大致如下：申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝生產(chǎn)有效許可證的全面解讀

一、化妝生產(chǎn)許可證的申請流程

化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程大致如下：

申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關(guān)申請材料，包括化妝品生產(chǎn)許可證申請表、廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，出具審核，作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達(dá)方式，送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

需要注意的是，整個過程通常需要1-2個月時間，且不同地區(qū)的政策可能有所差異。

申請化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)應(yīng)設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門，并配備專職管理人員。

新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

二、有效化妝生產(chǎn)許可證的標(biāo)準(zhǔn)

有效化妝生產(chǎn)許可證的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

企業(yè)應(yīng)是依法設(shè)立的。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施。

化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

三、如何查詢化妝生產(chǎn)有效許可證

您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站查詢化妝品生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息，該網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)。

您也可以通過等相關(guān)渠道了解查詢方法，例如“年中大促來了！愛美的你在囤化妝品前，一定要擦亮雙眼！如何了解化妝品的注冊或備案信息？怎樣判斷是否為正規(guī)產(chǎn)品？點擊視頻↓，一分鐘教會你怎么查！”。

四、化妝生產(chǎn)有效許可證的監(jiān)管要求

國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。

新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注的，

五、常見化妝生產(chǎn)許可證的類型

化妝品生產(chǎn)許可項目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項目劃分單元。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項目中特別標(biāo)注。

同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨立法人，應(yīng)單獨申請生產(chǎn)許可證。