外用保健用品生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：外用保健用品生產(chǎn)許可證的申請條件申請外用保健用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：具備合法的注冊申請人主體登記證明文件，以證明企業(yè)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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外用保健用品生產(chǎn)許可證的申請條件

申請外用保健用品生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：

具備合法的注冊申請人主體登記證明文件，以證明企業(yè)的合法身份。
擁有完善的產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，對目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等。
提供詳細的產(chǎn)品配方材料，涵蓋原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，必要時還需按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
企業(yè)的生產(chǎn)場地、設備、人員等應符合相關要求，以確保具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

辦理外用保健用品生產(chǎn)許可證一般遵循以下流程：

與外用保健用品生產(chǎn)許可證相關的政策法規(guī)主要包括：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）規(guī)定，保健食品審評、核查、檢驗機構(gòu)和人員應當依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標準、技術規(guī)范等對保健食品進行審評、核查和檢驗，保證相關工作科學、客觀和公正。
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，
2011年12月，國家發(fā)改委、工信部共同發(fā)布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，首次將“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國家發(fā)展規(guī)劃；2017年6月，國務院印發(fā)的《國民營養(yǎng)計劃 (2017-2030年)》，提出要著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品。

以下是一些成功獲得外用保健用品生產(chǎn)許可證的案例：

有企業(yè)通過在國家市場監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標準信息公共服務平臺）進行公示申報，成功獲得許可證，其申報的劑型包括膏劑、膏藥貼劑、液體、粉劑等。
某些企業(yè)在遵循相關法規(guī)和流程的基礎上，成功申請到外用保健品健字號，實現(xiàn)了產(chǎn)品的合法生產(chǎn)和銷售。

外用保健用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要有：

食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)相關法律法規(guī)對保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理進行規(guī)范。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》并施行。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照相關要求接收和審查保健食品生產(chǎn)許可申請材料。
省衛(wèi)生健康委進一步加強保健用品行政許可和監(jiān)督管理，規(guī)范保健用品生產(chǎn)經(jīng)營活動，強化保健用品生產(chǎn)企業(yè)主體責任，保證保健用品安全，維護消費者合法權益。