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2024-09-29 09:29:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，并通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行在線申報(bào)。具體流程如下：
申請(qǐng)
提交方式：網(wǎng)絡(luò)提交。并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。[]。紙質(zhì)材料由審查組在現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后帶回。
獲取收件編號(hào)、憑證：申請(qǐng)人通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)后，系統(tǒng)自動(dòng)生成申請(qǐng)編號(hào)。
受理
材料補(bǔ)正：申請(qǐng)材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的，行政審批系統(tǒng)自動(dòng)生成補(bǔ)正通知書，列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項(xiàng)說明。企業(yè)及時(shí)登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。
獲取受理（不予受理）憑證
經(jīng)審核符合受理?xiàng)l件的，登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成受理通知書，并隨即打印。
經(jīng)審核不符合受理?xiàng)l件的，登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)自動(dòng)生成不予受理通知書，并隨即打印。
辦理進(jìn)程查詢
獲取審批決定書
獲取方式：行政受理中心領(lǐng)?。档^(qū)行政服務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)管局窗口，地址：牡丹區(qū)東方紅西街 999 號(hào)，聯(lián)系電話：0530—7381018）。領(lǐng)取時(shí)需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件，單位開具的委托書（原件）。
決定書類型：《食品生產(chǎn)許可證》，本證有效期 5 年。
食品生產(chǎn)許可審查分為申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查兩部分。申請(qǐng)材料應(yīng)包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所布局圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量管理文件等?，F(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)包括廠房設(shè)施、設(shè)備、人員管理、衛(wèi)生條件等方面。
例如，廠房的要求包括墻面、地面、頂部都要求光滑易打掃，且保持清潔；人流物流要分開；生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)車間原料入口和成品出口需要有專門的產(chǎn)品防護(hù)設(shè)施；人流入口處需要安裝洗手、消毒、更衣、風(fēng)淋房等設(shè)施；生產(chǎn)區(qū)域與生活區(qū)域分開、廠房面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)、有獨(dú)立的庫(kù)房、廠房與有毒有害源保持一定距離等。
食品生產(chǎn)許可證的辦理費(fèi)用并不是一個(gè)固定的數(shù)值，會(huì)因多種因素而有所不同。如果是自行辦理，通?？赡苤恍枰Ц兑恍┕け举M(fèi)等少量費(fèi)用，比如幾十元到幾百元不等。例如，在某些地區(qū)，自行辦理食品生產(chǎn)許可證可能只需要繳納幾十元的證書工本費(fèi)以及一些打印材料等小額費(fèi)用。但如果選擇找專業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)辦理，費(fèi)用就會(huì)有所增加。一般來說，代辦食品生產(chǎn)許可證的費(fèi)用大致在 2500 元到 4000 元左右，當(dāng)然，具體金額還可能會(huì)因公司的具體情況以及所在地區(qū)等因素有所差異，面積越大費(fèi)用可能相對(duì)更貴。
以下為部分未成功辦理食品生產(chǎn)許可證的案例：
經(jīng)查，陳慶廠在未辦理食品生產(chǎn)許可證的情況下，自 2019 年 1 月 10 日至 2019 年 10 月 16 日，共生產(chǎn)涼皮 196000 斤，面筋 21840 斤，銷售貨值 326760 元，獲利 56000 元。
2024 年 4 月 1 日，禹城市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)德州某學(xué)院食堂采購(gòu)的食品甜椒進(jìn)行監(jiān)督抽檢，經(jīng)山東安譜檢測(cè)科技有限公司檢驗(yàn)，毒死蜱、噻蟲胺項(xiàng)目不符合 GB2763-2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》要求，該局執(zhí)法人員進(jìn)行立案調(diào)查。
在辦理食品生產(chǎn)許可證檢測(cè)報(bào)告過程中，各部門需要注意以下事項(xiàng)：
人員管理部門
健康證明：確保所有人員必須有合格的健康證明，尤其是 SC 提報(bào)人員及被審核區(qū)域人員的健康證必須確保有效。
培訓(xùn)及考核：相關(guān)崗位人員參與了基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、崗位技能等相關(guān)培訓(xùn)，并保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄和考核記錄。
確保審核當(dāng)天被提報(bào)人員當(dāng)場(chǎng)參與審核，尤其是關(guān)鍵崗位人員必須在審核現(xiàn)場(chǎng)接受考核。
完善的人員檔案，必須確保不得招聘錄用食品行業(yè)禁止從業(yè)人員，并進(jìn)行文件化的承諾等。
行政部門
確保工作服干凈衛(wèi)生。
做好審核當(dāng)天外來人員管理。
監(jiān)控時(shí)時(shí)有效，并做好抽查記錄。
確保其管理區(qū)域的衛(wèi)生整潔，包括防塵、防霉、防蟲等管理與維護(hù)工作，確保不得出現(xiàn)污染、積水等影響衛(wèi)生及食品安全的負(fù)面因素等。
財(cái)務(wù)部門
倉(cāng)儲(chǔ)部門
做好倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境衛(wèi)生清理工作。
成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面。
蟲鼠害裝置配備合理且有效。
物賬相符且按照先進(jìn)先出的原則。
現(xiàn)場(chǎng)記錄皆及時(shí)有效填寫/審核。
計(jì)量用工具檢定證書有效，并做好日常校準(zhǔn)管理。
物料標(biāo)識(shí)到位。
分區(qū)合規(guī)。
做好不同區(qū)域的標(biāo)識(shí)（設(shè)立不合格品區(qū)/待檢區(qū)）等。備注：有外租倉(cāng)庫(kù)的需提前準(zhǔn)備好倉(cāng)庫(kù)租賃合同、倉(cāng)庫(kù)所有方資質(zhì)、影像資料、照片、相關(guān)記錄等備查。
設(shè)備部門
保證迎審設(shè)備做好調(diào)試。
設(shè)備的點(diǎn)檢、潤(rùn)滑等相關(guān)制度及記錄存檔完好。
應(yīng)審當(dāng)天確保維修人員到位，隨時(shí)配合設(shè)備應(yīng)急狀況等。
安全部門
保證安全通道合規(guī)。
消防器材完整且有效管理。
確保特種設(shè)備及人員相關(guān)證書有效等。
質(zhì)量部門
QA 需將資料與現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核對(duì)確保一致性，對(duì)所有應(yīng)審現(xiàn)場(chǎng)組織人員進(jìn)行預(yù)審。
物料/成品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)需受控下發(fā)，并確保有效。
做好物料驗(yàn)收記錄及相關(guān)憑證存檔。
設(shè)備新安裝的軟管做好安全性檢測(cè)。
化驗(yàn)室需保證儀器配備完整并校準(zhǔn)鑒定有效。
試劑皆有效且做好配制及標(biāo)定標(biāo)識(shí)，對(duì)于購(gòu)買的標(biāo)定后的標(biāo)準(zhǔn)試劑則需要有供方合格的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。
檢驗(yàn)人員熟練掌握應(yīng)審產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)試方法，并熟練掌握實(shí)際操作技能。
現(xiàn)場(chǎng)有檢測(cè)執(zhí)行的國(guó)標(biāo)文本或 SOP，需受控下發(fā)。
現(xiàn)場(chǎng)記錄皆及時(shí)有效填寫/審核。
外檢報(bào)告項(xiàng)目完整準(zhǔn)確，外部委托檢測(cè)的協(xié)議（如有）。
需有應(yīng)審產(chǎn)品的完整標(biāo)簽。
品控制定的 SOP 需符合產(chǎn)品實(shí)際工藝流程，并現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。
應(yīng)完善相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配料表，對(duì)其中的食品添加劑必須依據(jù) GB 2760 進(jìn)行合規(guī)性判斷等。
生產(chǎn)部門
設(shè)備經(jīng)過調(diào)試運(yùn)行。
現(xiàn)場(chǎng)工器具保證配備完整且完好。
做好車間衛(wèi)生清理工作。
成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面。
蟲鼠害裝置配備合理且有效。
現(xiàn)場(chǎng)記錄皆及時(shí)有效填寫/審核。
計(jì)量用工具檢定證書有效，并做好日常校準(zhǔn)管理。
物料標(biāo)識(shí)到位。
分區(qū)合規(guī)。
做好不同區(qū)域的標(biāo)識(shí)（設(shè)立不合格品區(qū)）。
現(xiàn)場(chǎng)有產(chǎn)品生產(chǎn)執(zhí)行的 SOP，需受控下發(fā)。
現(xiàn)場(chǎng)人員需熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程。
現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備布局、物流方向、人流方向等要合理，不能產(chǎn)生交叉污染。
現(xiàn)場(chǎng)清洗消毒管理及設(shè)施設(shè)備的管理必須符合 SOP 要求等。
有一些問題在迎審過程中高頻反復(fù)出現(xiàn)，如：現(xiàn)場(chǎng)記錄未及時(shí)填寫/審核，或者相關(guān)記錄未擺放在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)；蟲鼠害控制裝置失效，相關(guān)人員在檢查時(shí)只流于表面，未做實(shí)際驗(yàn)證；生產(chǎn)用工器具現(xiàn)場(chǎng)配備不完整；；衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)等等。建議企業(yè)依據(jù)食品生產(chǎn)許可的相關(guān)標(biāo)法規(guī)定，做好自查及落地管理。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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