食品生產許可證食品研發

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2024-09-29 09:32:22
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內容摘要：食品生產許可證的申請流程食品生產許可證的申請流程較為復雜，需要經過多個環節。申請資格：只有取得營業執照等合法主體資格，才可以申請食...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品生產許可證的申請流程

食品生產許可證的申請流程較為復雜，需要經過多個環節。

申請資格：只有取得營業執照等合法主體資格，才可以申請食品生產許可證。
選擇申請類別：明確自己申請的食品生產許可證類別，如糧食加工產品、食用油、乳制品等。
滿足申請條件：
- 具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境清潔，確保場所無毒無害無污染。
- 具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
- 有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
- 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
- 法律法規規定的其他條件。
準備申請材料：
- 食品生產許可申請書。
- 營業執照復印件。
- 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
- 食品生產主要設備及設施清單。
- 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
選擇申請方式：
- 現場申請：由于各地政務事項改革進度不一，如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
- 網上申請：無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的。（網上申請只是增加了預受理的環節，目的是加快審查進度）。
接受現場核查：現場核查—審批決定（核查不過按意見進行整改）—領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一，現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同，因此，如果對此還有任何其他疑問的，可以登錄當地的政務服務網留言咨詢，或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。

食品研發的關鍵環節

食品研發是一個復雜且系統的過程，包含多個關鍵環節。

分析新產品開發失敗的原因：
- 公司未能正確評估新產品的潛在市場，在對市場調查不夠、了解不徹底的情況下，貿然投放新產品而導致失敗的占 32%。
- 新產品本身有缺陷，如由于技術上或設計上的錯誤，造成產品品質低劣、功能不全，以及顏色、味道、外觀、規格、包裝容量不適當。產品本身過分復雜，或者同市場現有產品相比沒有突出優點，顯不出競爭優勢，都會種下敗因，因這類原因告失敗的新產品約占 23%。
- 定價是決定新產品成敗的關鍵因素之一。價格定得過高或過低，都不合適。當新產品的成本高于預計成本時，所定的價格必缺乏競爭力、難于在市場立足。因此，產品成本過高，占失敗原因的 14%。
- 延誤新產品上市時機，坐失良機，或者匆忙搶先上市.未能奠定競爭的優勢地位。快半拍或慢半拍，都會使新產品有失敗的可能。因上市時機選探不當而失敗的新產品約占 10%。
- 當一種新產品出現在市場時.必然會遇到競爭對手的有力反擊。低估競爭對手的反應，因而導致新產品失敗的約占 8%。
- 營銷人員在推出新產品時缺乏明確的策略，沒能贏得高層管理者的支持，或者推銷、廣告等配合不當，都會給新產品以致命傷。因營銷計劃欠周而造成新產品失敗的約占 13%。
食品新產品開發的原則和注意點：
- 應符合現代生活發展趨勢：安全、健康、綠色、便捷。
- 應符合國家總體政策性規劃，避免用到稀缺資源或今后可能會禁止使用的天然（野生）原料及生產產品時的高能耗、高污染（如廢水）。
- 原輔料注意地域性和季節性，以免提高成本和影響銷售（季節性斷貨）。
- 開發產品時注意專利等知識產權，特別是外包裝。
- 隨時關注國家相關標準及政策，制定產品標準，特別是地方性的土特產類產品。
- 以成本為關注焦點。
知識架構：
- 熟悉相關原料的性能、用途及有關背景資料。
- 熟悉食品添加劑的特點、使用方法和應用范圍。
- 熟悉有關加工設備（如原理、生產能力、操作要點等）和工藝特點。
- 熟悉實驗和檢測方法。
- 熟練查閱各種文獻資料。
- 了解國家或目標出口國的相關法律法規，特別是食品添加劑、微生物（污染物）、標簽規定等要求。
- 平時收集、積累原輔料的新進展，有一批能為你提供“樣品”的供應商，他們在樣品提供試用過程中往往會提供不少信息。
- 最好能掌握相關的制圖設計軟件（如：AutoCad、Coreldraw、Photoshop 等，設計產品包裝或廠房時會用到）。
- 其它知識點：感官評定知識、殺菌知識、包裝材料（特別是塑料軟包裝）知識、產品流通和包裝印刷常識。
- 與其它部門的溝通、合作能力，不建議做一個純技術員，三分技術七分做人。
食品新產品開發的具體步驟：
- 主體骨架設計：主體骨架設計主要是主體原料的選擇和配置，形成食品最初的檔次和形態，這是食品配方設計的基礎，對整個配方的設計起著導向作用。主體原料能夠根據各種食品的類別和要求，賦予產品基礎架構的主要成分，體現了食品的性質和功用。配方設計就是把主體原料和各種輔料配合在一起，組成一個多組分的體系，其中每一個組分都起到一定的作用。食品配方中的原料，按其在食品中的性能和用途，可分為兩大類：主體原料和輔助原料。主體原料：水、能量原料（指絕干物質中蛋白質含量小于 20%，同時熱量較高的谷類、淀粉質根莖類、油脂類及糖類等）、蛋白質原料（指絕干物質中蛋白質含量大于 20%的豆類、花生瓜子類、畜禽肉類、畜乳類、蛋類、魚類、蝦蟹類、軟體動物類、菌藻類等）；輔助原料：食品添加劑、藥食兩用食品類。主體原料的選擇原則：
  - 匹配性：符合既有設備和工藝的可能性。
  - 多樣性：選用時應盡可能多選擇幾種原料，注重產品系列化，加工多元化。
  - 經濟性：因地制宜、就地取材，原料基地化。
  - 安全性。主體原料的量化原則：通常有兩種表示方式，根據個人喜好選擇其一：一種是倒推法，即先設定一個量 A（通常是 10 的倍數），在此量的基礎上確定其他輔料的添加量，總比例相加為 1，總量相加為 A。另一種方法是先確定一種主原料的數量，為計算方便，也通常為 10 的倍數，然后其他輔料的添加，以它為基準，按比例添加，如面粉 100 公斤，加水 10%，即 10 公斤，糖 3%，即 3 公斤。
- 調色設計：食品講究色、香、味，調色設計是食品配方設計的重要組成部分之一。在食品調色中，食品的著色、保色、發色、褪色是食品加工者的重點研究內容。

食品生產許可證對食品研發的要求

市場監管總局辦公廳發布了相關的食品生產許可文書和食品生產許可證格式標準等文件，對食品生產許可進行了規范和要求。同時，新修訂的《食品生產許可審查通則（2022 版）》也對許可審查工作提出了明確規定。例如，在申請材料審查方面，規定了申請材料應當符合《食品生產許可管理辦法》的規定，以電子或紙質方式提交，申請人對申請材料的真實性負責；明確了對食品生產許可的申請材料應當審查其完整性、規范性、符合性，對申請人申請食品生產許可、變更許可、延續許可的申請材料審查要求分別作出了規定。在現場核查方面，明確了需要組織現場核查的各種情形，規定了現場核查人員具體要求及其職責分工，規定了現場核查程序及特殊情況的處理要求，對現場核查項目及其評分規則進一步細化明確。在許可審查時限方面，現場核查完成時限壓縮至 5 個工作日，明確要求審批部門及時組織現場核查、及時向申請人和日常監管部門告知現場核查有關事項，對食品生產許可審查各主要環節完成時限提出了明確要求，提升了食品生產許可工作效率。在審查結果與整改方面，規定了審批部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況及時作出食品生產許可決定，要求申請人自通過現場核查之日起 1 個月內完成對現場核查中發現問題的整改，并將整改結果向其日常監管部門書面報告。

成功獲得食品生產許可證的食品研發案例

健合集團營養保健食品中試車間獲食品生產許可證，成為全省首例，為行業提供了可借鑒的發展路徑。
廣州市黃埔區市場監管局為健合（中國）有限公司頒發了特殊的食品生產許可證，其原本只能進行食品研發的研發中心，現可進行生產。
聯合利華（中國）有限公司上海分公司獲得上海市首張“一址兩用”食品生產許可證，原本只能進行食品研發的實驗工廠，可直接從事食品生產，實現食品研發、食品生產“一址兩用”。

食品研發在食品生產許可證辦理中的注意事項

在辦理食品生產許可證的過程中，食品研發方面有諸多注意事項。

人員方面：
- 確保所有人員必須有合格的健康證明，尤其是 SC 提報人員及被審核區域人員的健康證必須確保有效。
- 相關崗位人員參與了基礎知識、質量意識、崗位技能等相關培訓，并保存相應的培訓記錄和考核記錄。
- 確保審核當天被提報人員當場參與審核，尤其是關鍵崗位人員必須在審核現場接受考核。
- 完善的人員檔案，必須確保不得招聘錄用食品行業禁止從業人員，并進行文件化的承諾等。
衛生方面：
- 確保工作服干凈衛生。
- 做好審核當天外來人員管理。
- 監控時時有效，并做好抽查記錄。
- 確保其管理區域的衛生整潔，包括防塵、防霉、防蟲等管理與維護工作，確保不得出現污染、積水等影響衛生及食品安全的負面因素等。
財務方面：做好固定資產證明存檔，以防有爭議時，備查等。
倉儲方面：
- 做好倉儲環境衛生清理工作。
- 成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面。
- 蟲鼠害裝置配備合理且有效。
- 物賬相符且按照先進先出的原則。
- 現場記錄皆及時有效填寫/審核。
- 計量用工具檢定證書有效，并做好日常校準管理。
- 物料標識到位。
- 分區合規。
- 做好不同區域的標識（設立不合格品區/待檢區）等。
- 有外租倉庫的需提前準備好倉庫租賃合同、倉庫所有方資質、影像資料、照片、相關記錄等備查。
設備方面：
- 保證迎審設備做好調試。
- 設備的點檢、潤滑等相關制度及記錄存檔完好。
- 應審當天確保維修人員到位，隨時配合設備應急狀況等。
安全方面：
- 保證安全通道合規。
- 消防器材完整且有效管理。
- 確保特種設備及人員相關證書有效等。
質量控制方面：
- QA 需將資料與現場進行核對確保一致性，對所有應審現場組織人員進行預審。
- 物料/成品所執行的標準需受控下發，并確保有效。
- 做好物料驗收記錄及相關憑證存檔。
- 設備新安裝的軟管做好安全性檢測。
- 化驗室需保證儀器配備完整并校準鑒定有效。
- 試劑皆有效且做好配制及標定標識，對于購買的標定后的標準試劑則需要有供方合格的出廠檢驗報告。
- 檢驗人員熟練掌握應審產品檢驗項目的測試方法，并熟練掌握實際操作技能。
- 現場有檢測執行的國標文本或 SOP，需受控下發。
- 現場記錄皆及時有效填寫/審核。
- 外檢報告項目完整準確，外部委托檢測的協議（如有）。
- 需有應審產品的完整標簽。
- 品控制定的 SOP 需符合產品實際工藝流程，并現場驗證。
- 應完善相應產品的標準配料表，對其中的食品添加劑必須依據 GB 2760 進行合規性判斷等。
生產方面：
- 設備經過調試運行。
- 現場工器具保證配備完整且完好。
- 做好車間衛生清理工作。
- 成品、半成品做好離地離墻離天花板的“三離”工作，不得直接接觸地面。
- 蟲鼠害裝置配備合理且有效。
- 現場記錄皆及時有效填寫/審核。
- 計量用工具檢定證書有效，并做好日常校準管理。
- 物料標識到位。
- 分區合規。
- 做好不同區域的標識（設立不合格品區）。
- 現場有產品生產執行的 SOP，需受控下發。
- 現場人員需熟悉產品生產過程。
- 現場的設備布局、物流方向、人流方向等要合理，不能產生交叉污染。
- 現場清洗消毒管理及設施設備的管理必須符合 SOP 要求等。