生產企業(yè)需要衛(wèi)生許可證

好順佳集團
2024-09-30 09:50:03
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內容摘要：生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理條件生產企業(yè)需要衛(wèi)生許可證，以下是辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的條件：生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址...

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生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理條件

生產企業(yè)需要衛(wèi)生許可證，以下是辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的條件：

生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。
生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預防性健康證明。

生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理流程

辦理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的流程如下：

提交申請：申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產場地使用證明、生產場所平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告等。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產場所進行現(xiàn)場核實。
審批決定：根據(jù)審查結果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準予衛(wèi)生行政許可的決定。

生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年。已取得衛(wèi)生許可證的消毒產品生產企業(yè)有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門可注銷其衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。取得衛(wèi)生許可證后，生產方式、生產項目、生產類別發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照規(guī)定提交材料及《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求包括以下方面：

省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知中規(guī)定了消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督的職責、要求、程序、標準、責任等內容，對消毒產品的風險程度分為三類，實行分類管理。
衛(wèi)生部關于印發(fā)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009 年版）》規(guī)范了廠區(qū)環(huán)境與布局、生產區(qū)衛(wèi)生要求、設備設施、人員衛(wèi)生、質量管理、衛(wèi)生監(jiān)督等方面的內容。

生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的相關法律法規(guī)

與生產企業(yè)衛(wèi)生許可證相關的法律法規(guī)主要有：

衛(wèi)生部印發(fā)的《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，為規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定制定。
《消毒管理辦法》規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人的消毒管理要求，包括消毒的衛(wèi)生要求、消毒產品的生產經營、消毒監(jiān)督管理等內容。
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和有關衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定制定。