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2024-10-07 09:13:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)相關規(guī)定， 骨科醫(yī)院需要滿足一定的基本要求才能進行資質認證。衛(wèi)生部曾多次印發(fā)關于骨科醫(yī)院基本標準的通知，如、、，明確了骨科醫(yī)院在科室設置、人員配備、房屋設施、設備配置等方面的標準。例如，在科室設置上，應具備創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、關節(jié)外科等相關科室；人員方面，要有具備相應資質和經(jīng)驗的醫(yī)療人員。部分地區(qū)因地域和服務需求等因素達不到標準要求的，可以由省級衛(wèi)生行政部門作出規(guī)定，并報衛(wèi)生部備案。
骨科醫(yī)院進行資質認證需要準備一系列的申請材料。包括但不限于執(zhí)業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可申請表和相關材料等證明文件。還需要獲得消防驗收合格證書、環(huán)境保護合格證書、職業(yè)健康安全管理體系認證證書等證明文件，以確保醫(yī)院的安全和環(huán)境保護工作符合相關法律法規(guī)的要求。同時，如果醫(yī)院涉及藥品經(jīng)營業(yè)務，那么藥品經(jīng)營許可證也是必需的。
申請從事國家統(tǒng)一推行的認證項目的認證業(yè)務，實行優(yōu)化審批服務；申請從事其他領域的認證業(yè)務，申請人自愿選擇告知承諾或優(yōu)化審批服務。詳見《實行告知承諾及優(yōu)化審批服務的認證領域目錄》（附件 1）。
按照可量化、可操作的原則，進一步細化審批條件，精簡審批材料，提高透明度和可預期性。詳見《認證機構資質審批條件及材料要求》（附件 2）。
對優(yōu)化審批服務的申請事項，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出許可決定。
對實行告知承諾的申請事項，在材料齊全且承諾符合要求的前提下，當場作出許可決定。
實施現(xiàn)場核查。
國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了一系列的評審標準，如《三級醫(yī)院評審標準（2022 年版）》及其實施細則，對醫(yī)院的醫(yī)療服務能力、醫(yī)療質量安全等方面進行評估。同時，衛(wèi)生部印發(fā)的《骨科醫(yī)院基本標準（試行）》也是重要的審核依據(jù)。具體的評審結果各等次總得分要求和第二部分得分要求由各省( 區(qū)、 市) 衛(wèi)生健康行政部門確定。第二部分分數(shù)在整個評審分數(shù)的權重占比不低于 60%。評審結果判定為甲等的，第三部分得分不能低于 90%；判定為乙等的，第三部分得分不能低于 80%；判定為丙等的，第三部分得分不能低于 70%。
醫(yī)療機構管理方面有《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則。國家對于醫(yī)療機構設立和經(jīng)營設置了較高的審查門檻，申請設立醫(yī)療機構同時需要辦理“證”（醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可資質）和“照”（法律主體資格登記）。還有如《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等相關法規(guī)對醫(yī)療器械的使用進行規(guī)范。
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