衛(wèi)生許可證的內(nèi)涵和外延

衛(wèi)生許可證的定義

衛(wèi)生許可證是指單位和個人從事食品生產(chǎn)及餐飲店的經(jīng)營活動，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準后，發(fā)給的衛(wèi)生許可憑證，有注冊備案的許可證號。根據(jù)《衛(wèi)生行政許可管理辦法》，衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。衛(wèi)生許可證制度是國家為創(chuàng)造良好的公共場所衛(wèi)生條件，預(yù)防疾病，保障人體健康而設(shè)立的。

衛(wèi)生許可證的適用范圍

衛(wèi)生許可證適用于眾多公共場所，包括但不限于以下場所：

• 賓館、飯館、旅店、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。

• 公共浴室、理發(fā)店、美容店。

• 影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳。

• 體育場（館）、游泳場（館）、公園。

• 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館。

• 商場（店）、書店。

• 候診室、候車（機、船）室、公共交通工具（但公園、體育場（館）、公共交通工具除外，這些場所經(jīng)營單位應(yīng)當及時向衛(wèi)生行政部門申請辦理“衛(wèi)生許可證”）。

衛(wèi)生許可證的申請條件

申請衛(wèi)生許可證需要滿足一定的條件，并準備相應(yīng)的申請材料。申請材料通常包括但不限于以下

• 《公共場所衛(wèi)生許可證申請表》。

• 《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》或《民辦非企業(yè)單位登記證書》復(fù)印件。

• 法定代表人或者負責人身份證明。

• 授權(quán)委托書及受委托人身份證明原件1份（委托辦理時需提供）。

• 公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。

• 衛(wèi)生許可證申請書。

• 工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。

• 法定代表人或負責人資格證明及身份證。

• 公共場所場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。

• 公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環(huán)境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。

• 新建、改建、擴建的公共場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》和《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》)。

• 經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告。

• 公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。

• 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)、考核情況的書面材料。

• 清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協(xié)議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。

• 申請游泳池項目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明)；使用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，提供集中空調(diào)通風系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學評價報告、清洗機構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

• 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗合格證明。

• 消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關(guān)規(guī)定須進行消防驗收的機構(gòu)提供)。

衛(wèi)生許可證的審批流程

衛(wèi)生許可證的審批流程通常如下：

• 衛(wèi)生計生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時，應(yīng)當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)不同情況分別作出處理。

  • 申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理。

  • 申請事項依法不屬于衛(wèi)生計生行政部門職權(quán)的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

  • 申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正。

  • 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人按照要求提交全部補正申請材料的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當受理。

• 地方各級衛(wèi)生行政部門必須嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)；必須嚴格審核醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報告、設(shè)置協(xié)議書、選址報告、資信證明、建筑設(shè)計平面圖等設(shè)置申請材料，以及醫(yī)療機構(gòu)土地使用、規(guī)劃建設(shè)等方面的證明材料，必要時可以組織專家進行論證。沒有對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置進行規(guī)劃的，衛(wèi)生行政部門不得批準設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

  • 實行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準公示制。衛(wèi)生行政部門對受理的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請要進行為期5個工作日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位（牙椅、觀察床），以及設(shè)置人和設(shè)置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》情況等。公示期間接到舉報或提出異議的，要及時組織查實，未查實前不得批準設(shè)置。

  • 加強醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批備案管理。

• 滿足下列條件之一的公共場所可提出申請：

  • 賓館、酒店、旅店、招待所、度假村等住宿場所。

  • 桑拿、浴室、洗浴中心、足浴、溫泉浴、SPA休閑中心等沐浴場所。

  • 理發(fā)店、美容店（不含醫(yī)療美容）、美甲店等美容美發(fā)場所。

  • 影劇院、歌舞廳、音樂廳、錄像廳、卡拉OK、游藝廳（室）等文化娛樂場所。

  • 游泳場（館）、健身室等體育場所。

  • 展覽館、博物館、美術(shù)館、圖書館等文化交流場所。

  • 營業(yè)面積在1萬平方米以上或使用集中空調(diào)的商場、超市、書店等購物場所。

  • 候車室、候船室等公共交通等候場所。

• 法定辦理時限為20個工作日。

• 衛(wèi)生行政許可審核程序(試行)：

  • 許可審核科應(yīng)當自接到申請登記之日起七日內(nèi)（不包括上報市衛(wèi)生局時間）作出如下處理：

    • 符合申請資格且資料齊全，書面通知申請人予以受理。

    • 不符合申請資格的，經(jīng)市衛(wèi)生局批準后，書面通知申請人不予受理，并告知申請人行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

    • 符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全。逾期不補全的，視為未申請。

  • 申請受理后，承辦科室在資料審查的基礎(chǔ)上，對需要進行現(xiàn)場審查的進行現(xiàn)場衛(wèi)生審查，并進行現(xiàn)場衛(wèi)生檢測。對需要進行產(chǎn)品檢測的，確定檢測項目，抽樣進行檢測。

  • 承辦衛(wèi)生監(jiān)督員進行現(xiàn)場審查時應(yīng)按照下列要求進行：

    • 監(jiān)督員不少于兩人，并出示表明身份的證件和說明理由。

    • 制作現(xiàn)場審查記錄，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，承辦人員和申請人在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員在記錄上注明拒簽情況。

  • 審查結(jié)束后，承辦科室應(yīng)當根據(jù)審查情況，按下列要求在十五日內(nèi)提出書面審查意見交許可審核科。許可審核科在五日內(nèi)審核后報所領(lǐng)導(dǎo)，所領(lǐng)導(dǎo)在五日內(nèi)審核后報衛(wèi)生局審批：

    • 符合規(guī)定的，作出批準或同意其試生產(chǎn)、試營業(yè)。

    • 不符合規(guī)定但可以進行整改的，限期整改。

    • 不符合規(guī)定的，不予批準。

  • 對需要進行整改的申請項目，承辦科室接到復(fù)審申請后，應(yīng)在十五日內(nèi)進行審查，并提出復(fù)審意見。在規(guī)定整改期限內(nèi)，未提出復(fù)審申請的，視為放棄申請。

  • 衛(wèi)生許可證經(jīng)衛(wèi)生局批準后十日內(nèi)發(fā)證。但法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定的除外。

衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

衛(wèi)生計生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，上級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施，但應(yīng)當對下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的行為加強監(jiān)督。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生計生行政部門級別的，或者授權(quán)省級衛(wèi)生計生行政部門對此作出規(guī)定的，省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當作出具體規(guī)定。

• 衛(wèi)生計生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個機構(gòu)辦理的，應(yīng)當確定一個機構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定。

國務(wù)院關(guān)于整合調(diào)整餐飲服務(wù)場所的公共場所衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營許可證，取消餐飲服務(wù)場所公共場所衛(wèi)生許可證，有關(guān)食品安全許可內(nèi)容整合進食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的食品經(jīng)營許可證，由食品藥品監(jiān)管部門一家許可、統(tǒng)一監(jiān)管。取消餐飲服務(wù)場所的公共場所衛(wèi)生許可證后，各級食品藥品監(jiān)管部門要切實落實對餐飲企業(yè)的監(jiān)管責任，進一步規(guī)范食品經(jīng)營許可證審批和發(fā)放行為，依法依規(guī)依標準進行事前審查，編制服務(wù)指南，制定內(nèi)部審查細則，優(yōu)化審批流程，縮短審批時限，實行辦理時限承諾制，著力提高辦證效率。地方食品藥品監(jiān)管部門要加強對餐飲服務(wù)場所的監(jiān)管，改進監(jiān)管方式，建立信用體系，完善科學的抽查制度、責任追溯制度、黑名單制度和市場退出機制等，確保餐飲服務(wù)場所食品安全。

衛(wèi)生許可證的相關(guān)案例

以下是一些與衛(wèi)生許可證相關(guān)的典型案例：

• 案例一：重慶大明光學眼鏡有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展角膜塑形鏡驗配執(zhí)業(yè)活動案。重慶大明光學眼鏡有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展角膜塑形鏡驗配執(zhí)業(yè)活動。該行為違反了《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第一款的規(guī)定。渝中區(qū)衛(wèi)生健康委對其依法作出沒收違法所得15560元，罰款77800元的行政處罰。

• 案例二：劉某違法生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品案。嘉善縣衛(wèi)生健康局根據(jù)縣檢察院移送線索，調(diào)查發(fā)現(xiàn)劉某租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房，以隨意標注他人消毒產(chǎn)品許可證號的方式，生產(chǎn)經(jīng)營無衛(wèi)生許可資質(zhì)的濕巾。經(jīng)嘉善縣衛(wèi)生健康局調(diào)查及上海青浦、金山兩地衛(wèi)生健康委協(xié)查，并在縣檢察、公安機關(guān)全力協(xié)助下，查實劉某在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自2018年月至2021年月23日租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房生產(chǎn)經(jīng)營外包裝袋標有消證字號的濕巾，違法所得計 萬元，違法生產(chǎn)的濕巾貨值計 萬元。嘉善縣衛(wèi)生健康局依法對當事人作出以下行政處罰：1.沒收本案查獲的濕巾，用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品；2.沒收違法所得 萬元；3.罰款 萬元。