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好順佳集團
2024-10-07 09:16:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理流程如下:
申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的,如果你不了解你當?shù)氐恼呤窃鯓拥?,可以咨詢CIO合規(guī)保證組織,將會有相關的客服人員跟你對接,幫助你解答辦理難題!
申請化妝品生產許可證,應當符合下列條件:
是依法設立的企業(yè)。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
申請化妝品生產許可證的,應到現(xiàn)場實地(有場地證明)查看,并應符合以下條件:
生產企業(yè)應持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。
企業(yè)應設有消毒劑生產管理部門,并配備專職管理人員。
申辦《化妝品生產許可證》,所需材料包括:
《化妝品生產許可證申請表》一式兩份。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份(核對原件)。
申請報告(含企業(yè)基本情況、申請許可項目及理由、擬開辦化妝品生產車間布局圖、生產設備及檢驗設備目錄、企業(yè)自查及保證書等)。
擬開辦化妝品生產車間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等)。
生產設備清單(無生產設備的不需提供)。
檢驗設備清單(無檢驗設備的不需提供)。
技術文件(包括生產工藝流程圖、產品執(zhí)行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等)。
如有消毒劑生產車間、工位的,還需提供:消毒劑生產車間平面布局圖、消毒劑生產設備一覽表、消毒劑產品執(zhí)行標準、原料目錄、成品及半成品內控質量標準等技術文件。
人員資質(企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人、檢驗人員、技術人員的學歷或職稱證件復印件)。
化妝品生產許可證的審批時間一般為1-2個月。但需要注意的是,不同地區(qū)的政策可能有所差異。
與文山化妝品生產許可證相關的政策法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理條例》:為了規(guī)范化妝品生產經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質量安全而制定。
《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:重點包括落實“放管服”改革要求,優(yōu)化生產許可程序;細化明確化妝品生產管理要求等內容。
文山州市場監(jiān)督管理局也深入開展了《化妝品監(jiān)督管理條例》的宣傳教育活動,以規(guī)范化妝品從業(yè)者經(jīng)營行為,提升化妝品市場監(jiān)管能力水平。
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