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2024-10-07 09:17:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒資質(zhì)分為消毒產(chǎn)品備案和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可兩種情況。
消毒產(chǎn)品備案辦理流程
準(zhǔn)備評(píng)價(jià)材料，包括消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖、委托方及被委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托加工證明、在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）、在華責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單等其他材料。
當(dāng)場(chǎng)或郵寄遞交材料，或在線提交申請(qǐng)。
受理申請(qǐng)。
進(jìn)行審查。
作出決定。
網(wǎng)上公示結(jié)果（電子送達(dá)）。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可辦理流程
準(zhǔn)備申報(bào)材料，包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖、主要生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單、生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告，若適用）、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證體系文件、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、授權(quán)委托書(shū)（大包裝企業(yè)適用）、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)（大包裝企業(yè)適用）、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)（大包裝企業(yè)適用）、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）、產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用）等其他材料。
在線提交申請(qǐng)。
窗口遞交材料。
受理。
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)審查。
審批審查。
許可決定。
制證發(fā)證（完成）。合計(jì)時(shí)間約 4 - 6 周。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)必備條件
營(yíng)業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）。
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
可提供生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）。（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W 級(jí)）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W 級(jí)）；隱形眼鏡護(hù)理用品（10W 級(jí)）等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告）。
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009 年版》。
消毒產(chǎn)品備案申請(qǐng)材料
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。
標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)。
檢驗(yàn)報(bào)告。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品配方。
消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。
委托方及被委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
委托加工證明。
在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）。
在華責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）。
進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
其他材料。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖。
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單。
提供生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告（潔凈車間潔凈度檢測(cè)報(bào)告，若適用）。
生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
質(zhì)量保證體系文件。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖。
生產(chǎn)車間布局平面圖。
授權(quán)委托書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(shū)（大包裝企業(yè)適用）。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）。
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告（分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用）。
其他材料。
消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證的辦理和管理由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（簡(jiǎn)稱衛(wèi)健委）或其下屬的地方衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)。在濟(jì)寧，具體辦理部門為濟(jì)寧市行政審批服務(wù)局。
辦理衛(wèi)生許可過(guò)程中，行政審批服務(wù)部門發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的，按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定處理。
申請(qǐng)人通過(guò)告知承諾方式取得《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》并營(yíng)業(yè)后，發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合法定條件的，依法撤銷審批并予以從重處罰。
在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)過(guò)程中，生產(chǎn)車間的原料和成品進(jìn)出必須隔離開(kāi)，避免交叉感染，凈化車間和衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間工作人員在操作前應(yīng)進(jìn)行洗手消毒，衛(wèi)生間的位置也要盡量避開(kāi)生產(chǎn)區(qū)域，所有人員進(jìn)出均需進(jìn)行消毒。
確保提交的材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，避免弄虛作假。
遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策，確保消毒服務(wù)的質(zhì)量和安全。
注重專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平。
定期更新和維護(hù)消毒設(shè)備和場(chǎng)地，確保消毒效果和環(huán)境安全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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