衛(wèi)生保健品許可證

內(nèi)容摘要：衛(wèi)生保健品許可證辦理流程辦理衛(wèi)生保健品許可證通常需要以下步驟：到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，以確定您所選取的店名沒有重...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生保健品許可證辦理流程

辦理衛(wèi)生保健品許可證通常需要以下步驟：

到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，以確定您所選取的店名沒有重復(fù)。
接著，攜帶本人身份證辦理營業(yè)執(zhí)照。
然后，前往當(dāng)?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申請《保健品經(jīng)營許可證》。
對于保健食品生產(chǎn)許可證，前期需要做好準(zhǔn)備工作。企業(yè)要完成工商注冊并獲得營業(yè)執(zhí)照，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。在申請流程方面，要先了解相關(guān)政策，明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。
保健食品注冊申請人可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評中心網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)和提交申請材料。

申請衛(wèi)生保健品許可證需要滿足一定的條件：

對于生產(chǎn)和進(jìn)口的產(chǎn)品，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）應(yīng)當(dāng)申請保健食品注冊。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
申請保健品衛(wèi)生許可證，需要有單位的名稱、住所、組織機(jī)構(gòu)和章程；有固定的辦公地址，注冊地址需與辦公地址一致，面積需 30 平以上；至少有 2 名從業(yè)人員的健康證，且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。

與衛(wèi)生保健品許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號）保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)范，明確了注冊與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理等內(nèi)容。
《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》對食品安全相關(guān)方面進(jìn)行了規(guī)定，其中也涉及到保健食品的部分。
依據(jù)《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了相關(guān)審查細(xì)則，對保健食品生產(chǎn)許可進(jìn)行規(guī)范。

關(guān)于衛(wèi)生保健品許可證的有效期：

衛(wèi)生許可證有效期為四年，臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
申請延續(xù)注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進(jìn)行生產(chǎn)銷售的，以及注冊人未在規(guī)定時限內(nèi)提交延續(xù)申請的，不予延續(xù)注冊。

衛(wèi)生保健品許可證的監(jiān)管要求如下：

保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。
任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)；經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。