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廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證在哪辦,獸藥生產(chǎn)許可證查詢(xún)

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2024-10-08 15:01:19

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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)

廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證的辦理地點(diǎn)可能在當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)農(nóng)村局相關(guān)部門(mén)。近期，“國(guó)家獸藥生產(chǎn)許可證信息管理系統(tǒng)”上線運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了與“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”的對(duì)接，可在第一時(shí)間為獸藥監(jiān)管部門(mén)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、養(yǎng)殖企業(yè)以及社會(huì)公眾提供全面準(zhǔn)確信息。

廈門(mén)辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)

在廈門(mén)，獸藥生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作通常由當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)核發(fā)獸藥 GMP 證書(shū)及獸藥生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)按照《獸藥 GMP 生產(chǎn)線名稱(chēng)表》列出的生產(chǎn)線名稱(chēng)，載明與生產(chǎn)實(shí)際相對(duì)應(yīng)的獸藥 GMP 生產(chǎn)線及生產(chǎn)范圍名稱(chēng)。原獸藥 GMP 證書(shū)及獸藥生產(chǎn)許可證上不規(guī)范的生產(chǎn)線寫(xiě)法，應(yīng)在換發(fā)證書(shū)時(shí)規(guī)范。對(duì)于無(wú)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的新生產(chǎn)線，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)在檢查驗(yàn)收前向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出制定檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后方可組織開(kāi)展檢查驗(yàn)收工作。

廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見(jiàn)辦理材料受理。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷(xiāo)售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷(xiāo)售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。

廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證副本
企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件
企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同
企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單及購(gòu)置發(fā)票
企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備清單及購(gòu)置發(fā)票
企業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、職業(yè)資格證書(shū)等相關(guān)證明材料
企業(yè)質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等
企業(yè)安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境保護(hù)措施
企業(yè)產(chǎn)品目錄及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)證明材料
其他相關(guān)證明材料，如獸藥 GMP 認(rèn)證證書(shū)（如有）等

廈門(mén)獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

《獸藥管理?xiàng)l例》（2004 年 4 月 9 日國(guó)務(wù)院令第 404 號(hào)公布，2014 年 7 月、2016 年 2 月、2020 年 3 月國(guó)務(wù)院作了三次部分修訂）
- 規(guī)定了從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的條件和要求，以及獸藥生產(chǎn)許可證的核發(fā)、管理等方面的內(nèi)容。
《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令 2010 年第 3 號(hào)）
- 對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理提出了具體的規(guī)范和要求，包括人員、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。
新修訂的《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》
- 放開(kāi)了國(guó)家強(qiáng)制免疫用獸用生物制品和獸用生物制品二級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的經(jīng)營(yíng)限制。