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2024-10-08 15:06:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理龍巖獸藥生產許可證大致需要以下流程:
準備材料:新建、有效期滿換發及改擴建的,需提供以下材料:
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份(原件)
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料(按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交)
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書
有效期滿換發的,還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》(按農業部公告第1427號第六條規定填寫提交)
提交申請:將準備好的材料提交給相關部門。
審核材料:相關部門對提交的材料進行審核。
現場檢查驗收:對于需要進行現場檢查驗收的情況,組織專家進行現場檢查。
審批決策:根據審核和檢查驗收的結果,做出審批決策。
領取許可證:審批通過后,領取獸藥生產許可證。
在龍巖辦理獸藥生產許可證,企業需要具備以下條件:
與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員
與所生產的獸藥相適應的廠房、設施
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備
符合安全、衛生要求的生產環境
獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件
辦理龍巖獸藥生產許可證所需材料包括:
《獸藥生產許可證》申請表紙質原件1份
獸藥GMP檢查驗收申請表紙質原件1份
獸藥生產許可證核發企業概況紙質原件1份
企業組織機構圖(須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關系)紙質原件1份
與龍巖獸藥生產許可證辦理相關的政策法規主要包括:
《獸藥管理條例》(2020年修訂版)
農業農村部辦公廳關于進一步加強獸藥生產許可證核發事項的通知
農業農村部辦公廳關于進一步做好新版獸藥GMP實施工作的通知
在辦理龍巖獸藥生產許可證時,需要注意以下事項:
確保所提交的材料真實、完整、準確,符合相關要求
嚴格按照規定的流程和時間節點進行辦理
關注政策法規的變化,及時調整辦理策略
對于需要現場檢查驗收的,提前做好準備工作,確保符合相關標準
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