北京生產許可證提報流程

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2024-10-09 08:46:53
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內容摘要：北京生產許可證提報的基本要求企業(yè)申請北京生產許可證需要滿足以下條件：有營業(yè)執(zhí)照，經營范圍覆蓋申報的產品。有與所生產產品相適應的技術...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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北京生產許可證提報的基本要求

企業(yè)申請北京生產許可證需要滿足以下條件：

有營業(yè)執(zhí)照，經營范圍覆蓋申報的產品。
有與所生產產品相適應的技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

北京生產許可證提報所需材料

申請人申請北京生產許可證，通常需要提交以下材料：

《全國工業(yè)產品生產許可證申請單》、《承諾書》。
產品檢驗報告（產品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告）。
《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。

北京生產許可證提報的具體步驟

北京生產許可證提報的具體流程如下：

申請和受理
- 企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交相關申請材料。
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查
- 由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
- 審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。
審核
- 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
決定
- 國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
- 全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。

北京生產許可證提報的審核流程

北京生產許可證提報的審核流程主要包括以下方面：

現(xiàn)行食品生產許可證申請的法律法規(guī)知識儲備。各省、市自治區(qū)在實際執(zhí)行中會有一定程度的不同，但是都是以國家總局的文件為基本藍本，主要包括：食品生產許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、食藥監(jiān)總局關于印發(fā)食品生產許可審查通則的通知食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號等。
現(xiàn)場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產品檢驗合格報告。審查部門應當對申請人申請材料中填寫的內容與生產實際狀況，包括食品生產必需的場所、環(huán)境、設備設施、設備布局、工藝流程、人員素質，以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規(guī)章制度等內容進行核查對其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》，結合法律法規(guī)及相關食品生產許可審查細則對申請人生產條件的符合性進行打分評定。現(xiàn)場核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實施中，對現(xiàn)場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。

北京生產許可證提報的注意事項

在北京提報生產許可證時，需要注意以下事項：

針對普通食品，企業(yè)需先對照其審查細則、通則及評分表進行自查，確保生產布局、工藝流程等符合生產許可審查細則和通則的要求，無食品安全隱患、無交叉污染產生，車間是可以共用的。關于更多共線問題詳情可查閱普通（保?。┦称罚幤?，食品添加劑，特醫(yī)共線生產相關法規(guī)匯總。
通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員，具體是指各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環(huán)節(jié)的操作人員，不能簡單理解為QA和QC人員。
同一類別、同一執(zhí)行標準的不同產品，但工藝略有不同，符合SC獲證的品種明細，符合其執(zhí)行標準，核心生產工藝需符合審查細則和執(zhí)行標準的要求，允許略有不同。
不得免于現(xiàn)場核查的情形：申請人在生產許可有效期限內：（1）保健食品監(jiān)督抽檢不合格的；（2）保健食品違法生產經營被立案查處的；（3）保健食品生產條件發(fā)生變化，可能影響產品質量安全的；（4）市場監(jiān)管部門認為應當進行現(xiàn)場核查的。
根據(jù)食品生產許可管理辦法第三十二條，食品生產許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。

補充信息

關于產品單元歸類

在國家總局未出臺新的食品生產許可細則之前，原2006版本細則原則有效，但是如果與《食品生產許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）有沖突之處的，執(zhí)行《食品生產許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）的規(guī)定。在做好基本功課后，應提前主動與本地食藥監(jiān)進行聯(lián)系溝通，對于這類溝通交流，不提倡電話、QQ、微信等非面對面形式的，建議與當?shù)刎撠熓称飞a許可證的監(jiān)管人員預約，帶上記錄整理好自己的疑問進行當面交流溝通。必要時與一些審核員老師進行溝通確認產品單元歸類。也可以與一些網友探討，探討結果。這樣可以避免資料準備中少走彎路。