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2024-10-09 08:49:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消字號生產(chǎn)許可證是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)企業(yè)的重要資質(zhì)之一。消字號產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。消字號產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
消字號產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說，消字號產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱消字號產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。
了解消字號產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本要求
生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件：包括環(huán)境清潔、通風(fēng)良好、無污染源等。
生產(chǎn)設(shè)備的合規(guī)性：設(shè)備要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。
產(chǎn)品質(zhì)量的控制：具備完善的質(zhì)量檢測手段和管理制度。
準(zhǔn)備申請材料
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本。
生產(chǎn)場所的布局圖和衛(wèi)生設(shè)施說明。
產(chǎn)品的配方、工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品的檢驗報告。
衛(wèi)生管理制度和人員健康證明等。
提交申請
接受現(xiàn)場審核
取得許可證
新申請條件
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格。
具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
具有產(chǎn)品檢測能力。
衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請。
生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
衛(wèi)生許可變更條件
持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，一企一生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產(chǎn)列入《危險化學(xué)品目錄》中的消毒產(chǎn)品成品或者中間產(chǎn)品，還應(yīng)依照規(guī)定取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。
消毒產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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