銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證

一、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的辦理流程

在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，需要按照規(guī)定申領《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。其辦理流程如下：

• 提交申請：申請人應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等材料，并且要對材料的真實性負責，承擔相應法律責任。

• 材料審查：省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，會向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。然后對申請材料進行審查，同時及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。

• 審批決定：根據(jù)審查結果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準予衛(wèi)生行政許可的決定。經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。

二、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請條件

• 主體資格要求：在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，才有資格申請。并且消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，如果一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，則需要分別申請衛(wèi)生許可證。

• 材料要求：

  • 必須提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表，這是申請的基礎性文件，包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關信息等內(nèi)容，是衛(wèi)生行政部門了解申請企業(yè)的重要依據(jù)。

  • 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書，用以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份或者即將合法經(jīng)營的預核準狀態(tài)。

  • 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議），明確生產(chǎn)場地的合法性，確保生產(chǎn)活動有合法的場所依托。

  • 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖，這有助于衛(wèi)生行政部門了解企業(yè)的生產(chǎn)布局是否合理，是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求，例如不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)之間是否存在交叉污染的風險等。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖，詳細展示生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)，便于監(jiān)管部門判斷生產(chǎn)過程是否符合衛(wèi)生標準，是否存在可能影響產(chǎn)品衛(wèi)生質量的環(huán)節(jié)。

  • 生產(chǎn)和檢驗設備清單，設備是保證生產(chǎn)和檢驗的硬件基礎，清單能反映企業(yè)是否具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品以及對產(chǎn)品進行檢驗的能力。

  • 質量保證體系文件，這是企業(yè)保證產(chǎn)品質量的制度性文件，包括質量管理的目標、流程、人員職責等內(nèi)容，體現(xiàn)企業(yè)對產(chǎn)品質量的管理能力。

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄，讓監(jiān)管部門清楚企業(yè)的生產(chǎn)范圍，以便進行針對性的監(jiān)管。

  • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，生產(chǎn)環(huán)境和用水的衛(wèi)生狀況直接影響產(chǎn)品的衛(wèi)生質量，檢測報告是證明其符合要求的重要依據(jù)。

  • 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料，這給予地方衛(wèi)生行政部門根據(jù)本地實際情況補充要求材料的權力，以更好地進行監(jiān)管。

三、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的有效期

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為4年。在有效期屆滿30個工作日前，如果企業(yè)需要延續(xù)衛(wèi)生許可證有效期，應當向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需要提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設備清單、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結果和處理情況）以及省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。省級衛(wèi)生行政部門受理延續(xù)申請后，經(jīng)審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號；若有生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)等行為后未有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生、提供虛假材料等情形之一的，則不予延續(xù)。如果省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，未在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。若消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。

四、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

• 許可審核與監(jiān)管部門職責：

  • 省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。在進行衛(wèi)生許可審核時，應嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行審核。例如，在審核生產(chǎn)場所時，要依據(jù)相關規(guī)范判斷其布局、設施設備等是否符合衛(wèi)生要求，像生產(chǎn)車間的通風、采光、清潔消毒設施等是否達標。

  • 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。日常監(jiān)督管理工作涵蓋對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督，包括原材料的采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制、成品的檢驗等方面。例如，檢查企業(yè)是否使用了符合衛(wèi)生標準的原材料，生產(chǎn)過程中是否按照規(guī)定的工藝流程操作，防止交叉污染等情況的發(fā)生。

• 生產(chǎn)活動的監(jiān)管：

  • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當按照批準的內(nèi)容從事生產(chǎn)活動，只限于在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局。如果企業(yè)在取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，省級衛(wèi)生行政部門會按照相關規(guī)定進行審查核實。

  • 企業(yè)的單位名稱、法定代表人（負責人）、注冊地址應與工商部門核準的一致，并且衛(wèi)生許可證上填寫的內(nèi)容要符合相關要求，如生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝；生產(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械；生產(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。這有助于保證企業(yè)信息的準確性和一致性，方便監(jiān)管部門進行管理。

  • 衛(wèi)生許可證不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。這是為了保證衛(wèi)生許可證的嚴肅性和真實性，防止企業(yè)通過不正當手段獲取或使用許可證，從而保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的合法性和規(guī)范性。

五、銷售產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的吊銷情況

• 未按規(guī)定延續(xù)許可證：如果消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效，這相當于一種吊銷的情況。例如，企業(yè)由于疏忽未在規(guī)定的時間（有效期屆滿30個工作日前）提交延續(xù)申請，或者企業(yè)存在生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)等行為后未有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生、提供虛假材料等情形而未被準予延續(xù)，都會導致許可證失效。

• 違反生產(chǎn)相關規(guī)定：如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在嚴重違反相關法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為，可能會被吊銷許可證。例如，生產(chǎn)不符合生產(chǎn)許可證實施細則中相關產(chǎn)品標準要求的產(chǎn)品，情節(jié)嚴重的；將生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品包裝標記轉讓其他企業(yè)使用的；轉讓或者涂改生產(chǎn)許可證標記或者編號，情節(jié)嚴重的；產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質量國家監(jiān)督或者省級監(jiān)督抽查不合格的，經(jīng)整改到期復查仍不合格的；未經(jīng)批準降低技術標準的；不符合取證條件等情況，雖然這些規(guī)定主要是針對食品生產(chǎn)許可證，但在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證管理中也有類似的原則性要求，一旦企業(yè)觸及這些嚴重違規(guī)行為的紅線，就可能面臨吊銷許可證的處罰。

• 其他違規(guī)行為：如企業(yè)存在偽造、倒賣、出租、出借衛(wèi)生許可證等嚴重破壞許可證管理秩序的行為，也會導致許可證被吊銷。因為這些行為嚴重違背了衛(wèi)生許可證管理的嚴肅性和合法性要求，損害了公共利益和市場秩序。