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2024-10-10 10:30:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理農(nóng)村生產(chǎn)許可證一般需要經(jīng)過以下流程:
準(zhǔn)備申請材料:向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況等一系列材料。
提交申請:將準(zhǔn)備好的申請材料提交給省級農(nóng)業(yè)部門。
材料審查:省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行書面審查,根據(jù)情況作出不同處理,如不需要取得許可的即時(shí)告知不予受理;材料存在錯(cuò)誤允許當(dāng)場更正;材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場或在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容,逾期不告知的視為受理;材料齊全、符合法定形式或申請者按要求提交全部補(bǔ)正材料的予以受理。
技術(shù)評審與實(shí)地核查:省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評審,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。技術(shù)評審所需時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi),不得超過90日。
作出決定:自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
申請農(nóng)村生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件,以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明,以及相對應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求,所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。
申請材料真實(shí)性、合法性聲明。
農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。申請材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
辦理農(nóng)村生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
在辦理農(nóng)村生產(chǎn)許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級農(nóng)業(yè)部門提出變更申請,并提交變更申請表和相關(guān)證明等材料。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的,還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)說明原因并提供相關(guān)證明材料,及時(shí)向所在地省級農(nóng)業(yè)部門申請補(bǔ)發(fā)。
以下是與農(nóng)村生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策:
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。各級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái),逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
以下為一些農(nóng)村生產(chǎn)許可證辦理的成功案例:
2021年9月,湖南省綏寧縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村水利局接湖南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳督辦函,長沙市某種業(yè)公司涉嫌在綏寧縣境內(nèi)非法利用湖南省瀏陽市某公司授權(quán)品種雜交水稻恢復(fù)系R900為父本生產(chǎn)水稻種子。經(jīng)綏寧縣農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法人員現(xiàn)場勘驗(yàn)并抽樣送檢,認(rèn)定長沙市某種業(yè)公司生產(chǎn)的水稻種子與雜交水稻恢復(fù)系R900屬于同 種。經(jīng)立案查明,當(dāng)事人未經(jīng)品種權(quán)人授權(quán),在綏寧縣境內(nèi)生產(chǎn)該水稻種子421畝,總計(jì) 萬公斤,貨值金額 萬元。經(jīng)綏寧縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村水利局調(diào)解,當(dāng)事人和品種權(quán)人自愿達(dá)成賠償協(xié)議,品種權(quán)人出具諒解書。依據(jù)《中華人民共和國種子法》(2015年修訂)第二十八條、第七十三條第五款和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款之規(guī)定,綏寧縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村水利局對當(dāng)事人作出沒收涉案種子,并處罰款 萬元的行政處罰。
2021年3月,廣東省廣州市番禺區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局接大龍街道辦通報(bào),嚴(yán)某涉嫌無證生產(chǎn)獸藥。番禺區(qū)農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法人員立即對嚴(yán)某的經(jīng)營場所開展執(zhí)法檢查,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)5種共169袋獸藥產(chǎn)品、4臺(tái)獸藥生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)獸藥原料、標(biāo)簽、包裝袋若干,且嚴(yán)某未取得獸藥生產(chǎn)許可證。經(jīng)立案調(diào)查,至案發(fā)時(shí)當(dāng)事人已無證生產(chǎn)經(jīng)營上述獸藥兩個(gè)批次以上。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條之規(guī)定,參照《廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政處罰自由裁量標(biāo)準(zhǔn)(獸藥)》,廣州市番禺區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局責(zé)令當(dāng)事人停止生產(chǎn)獸藥,作出沒收其違法生產(chǎn)的獸藥及相關(guān)設(shè)備、原料、輔料、包裝材料,并處罰款20萬元的行政處罰。
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