杭州市核酸檢測資質(zhì)

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2024-10-10 10:32:07
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內(nèi)容摘要：杭州市核酸檢測資質(zhì)的申請條件要在杭州市申請核酸檢測資質(zhì)，需要滿足以下條件：取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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杭州市核酸檢測資質(zhì)的申請條件

要在杭州市申請核酸檢測資質(zhì)，需要滿足以下條件：

取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》的要求。
按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控，并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機(jī)構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評，且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格。
具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件。
近兩年內(nèi)未受行政處罰，信譽(yù)良好。
省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。

杭州市具備核酸檢測資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單

以下是杭州市部分具備核酸檢測資質(zhì)的機(jī)構(gòu)名單：

西湖區(qū)：杭州市艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心、杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心。
濱江區(qū)：杭州金域醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、杭州市核子華曦醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、杭州和合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。
臨平區(qū)：杭州華碩醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。
余杭區(qū)：杭州千麥醫(yī)學(xué)檢驗所。
蕭山區(qū)：杭州市求臻醫(yī)學(xué)檢驗室、杭州美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、杭州美聯(lián)醫(yī)學(xué)檢驗所、杭州云呼檢驗實驗室。
錢塘區(qū)：杭州平安好醫(yī)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。
拱墅區(qū)：杭州同創(chuàng)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、杭州魏爾嘯醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。

杭州市核酸檢測資質(zhì)的審批流程

杭州市核酸檢測資質(zhì)的審批流程如下：

核酸檢測機(jī)構(gòu)的審批、校驗和管理，與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣，都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的實施細(xì)則》以及頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進(jìn)行注冊、審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。

按照醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)，審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施，分區(qū)布局、設(shè)備，以及相應(yīng)的規(guī)章制度等，這些條件符合要求之后，可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后，第三方檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測服務(wù)。如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測，它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。而從事檢測的人員，也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測工作。