棉簽生產(chǎn)許可證怎樣申請(qǐng)

好順佳集團(tuán)
2024-10-10 10:32:11
2169

內(nèi)容摘要：棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程企業(yè)申請(qǐng)棉簽生產(chǎn)許可證的流程如下：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的棉簽產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。提交申請(qǐng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

企業(yè)申請(qǐng)棉簽生產(chǎn)許可證的流程如下：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的棉簽產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
- 提交申請(qǐng)材料，包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）、產(chǎn)品實(shí)施相關(guān)材料等。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
- 若申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
- 包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
- 核查人員經(jīng)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書(shū)，方可從事相應(yīng)的核查工作。
- 核查人員依照相關(guān)條件和要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。
作出許可決定。
- 符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
- 全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

企業(yè)取得棉簽生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)棉簽產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需材料

申請(qǐng)棉簽生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)相關(guān)政策法規(guī)

與棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
61號(hào)修訂的《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》。

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)辦理部門

棉簽生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)辦理部門為企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

棉簽生產(chǎn)許可證申請(qǐng)注意事項(xiàng)

在申請(qǐng)棉簽生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

盡管醫(yī)用棉簽屬于FDA的一類豁免類醫(yī)療器械，注冊(cè)流程相對(duì)簡(jiǎn)化，但仍需要確保生產(chǎn)工廠體系符合QSR 820要求。
FDA的政策和規(guī)定可能會(huì)發(fā)生變化，建議在進(jìn)行注冊(cè)之前聯(lián)系億聯(lián)檢測(cè)了解最新的FDA指南和法規(guī)。
消毒棉片（簽、球）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，應(yīng)依據(jù)《消毒棉片（簽、球）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。