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2024-10-11 09:32:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證培訓(xùn)涵蓋多方面的基礎(chǔ)知識(shí)。從判定核查的內(nèi)容來(lái)看,包括質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、人力資源要求、技術(shù)文件管理、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求這7個(gè)大的方面,總共涉及28條41款內(nèi)容。
在質(zhì)量管理職責(zé)方面,企業(yè)需要有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo),并且設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。這就要求明確各部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系,同時(shí)在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中要有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。
生產(chǎn)資源提供方面,涉及到生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備工裝、測(cè)量設(shè)備等硬件資源的要求,這些資源必須滿足生產(chǎn)的基本條件。例如,企業(yè)要具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,并且設(shè)備工裝性能和精度要滿足加工要求,生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備還要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
人力資源要求則關(guān)注企業(yè)員工是否具備相應(yīng)的能力和素質(zhì)以保證生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。技術(shù)文件管理確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中有準(zhǔn)確、完整的技術(shù)文件作為指導(dǎo)依據(jù)。
過(guò)程質(zhì)量管理著眼于生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)是對(duì)生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求則是針對(duì)不同行業(yè)的特殊情況,如食品行業(yè)的食品安全要求等,企業(yè)必須滿足這些特殊要求才能獲得生產(chǎn)許可證。
另外,在項(xiàng)目判定上,否決項(xiàng)目分為“合格”與“不合格”,否決項(xiàng)目有 生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備工裝的 款、 測(cè)量設(shè)備的 款、 出廠檢驗(yàn)、 行業(yè)特殊要求共5款;非否決項(xiàng)目分為“合格”、“通常不合格”、“嚴(yán)重不合格”,非否決項(xiàng)目共36款。核查的確定原則為否決項(xiàng)目全部合格,非否決項(xiàng)目中應(yīng)無(wú)嚴(yán)重不合格且通常不合格不超過(guò)8款,核查才為合格,否則為不合格。
在質(zhì)量管理職責(zé)板塊,重點(diǎn)在于企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置。企業(yè)必須指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作,這是確保質(zhì)量工作在企業(yè)戰(zhàn)略層面得到重視的關(guān)鍵。同時(shí),設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員也不可或缺。例如在一些大型企業(yè),會(huì)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門,有專門的質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé),下面配備若干質(zhì)量專員,分別負(fù)責(zé)不同的質(zhì)量管控環(huán)節(jié),如原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程巡檢、成品抽檢等。
明確各部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系是重點(diǎn)內(nèi)容。各部門在生產(chǎn)流程中的角色不同,質(zhì)量職責(zé)也有差異,例如生產(chǎn)部門要確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采購(gòu)部門要保證原材料的質(zhì)量合格。并且,企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中要有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施,通過(guò)考核來(lái)促使各部門和人員履行質(zhì)量職責(zé)。如設(shè)定質(zhì)量目標(biāo),對(duì)達(dá)到目標(biāo)的部門和人員給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)未達(dá)標(biāo)的進(jìn)行懲罰。
生產(chǎn)設(shè)施要滿足生產(chǎn)需求,設(shè)備工裝的性能和精度是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。例如在機(jī)械制造企業(yè),生產(chǎn)設(shè)施的布局要合理,以保證生產(chǎn)流程的順暢;設(shè)備工裝如機(jī)床的精度要符合加工高精度零件的要求,如果精度不足,生產(chǎn)出的產(chǎn)品就可能不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而且設(shè)備工裝的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和執(zhí)行情況也是培訓(xùn)重點(diǎn),良好的維護(hù)保養(yǎng)能延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,保證設(shè)備正常運(yùn)行,減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。對(duì)于測(cè)量設(shè)備,要定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,確保其測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。如在電子制造企業(yè),用于測(cè)量電子元件參數(shù)的儀器如果不準(zhǔn)確,就可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。培訓(xùn)中會(huì)強(qiáng)調(diào)測(cè)量設(shè)備的管理流程,包括校準(zhǔn)周期的確定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇、校準(zhǔn)記錄的保存等內(nèi)容。
過(guò)程質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)在生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。例如在食品生產(chǎn)中,從原材料的采購(gòu)、加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制、添加劑的使用到成品的包裝,每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量要求。通過(guò)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。如在面包制作過(guò)程中,發(fā)酵環(huán)節(jié)的溫度、濕度控制就是一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn),如果控制不好,面包的口感和質(zhì)量就會(huì)受到影響。
出廠檢驗(yàn)是產(chǎn)品流入市場(chǎng)前的最后一道關(guān)卡,必須嚴(yán)格執(zhí)行。培訓(xùn)中會(huì)詳細(xì)講解出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)和方法。例如在汽車制造企業(yè),每一輛汽車在出廠前都要進(jìn)行多項(xiàng)性能檢測(cè),包括安全性能、動(dòng)力性能等,只有全部檢測(cè)項(xiàng)目合格才能出廠銷售。同時(shí),出廠檢驗(yàn)的記錄也要完整保存,以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯。
食品行業(yè)的生產(chǎn)許可證培訓(xùn)與其他行業(yè)有很大差異。食品安全是重中之重。從原材料的采購(gòu)開(kāi)始,就必須嚴(yán)格把關(guān),確保原材料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如,在肉類加工企業(yè),要對(duì)采購(gòu)的肉類進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢疫,防止病肉、注水肉等不合格原料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)過(guò)程中,衛(wèi)生條件的要求極高,如生產(chǎn)車間的空氣凈化、設(shè)備的清洗消毒等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。
食品生產(chǎn)許可制度經(jīng)歷了從QS到SC的轉(zhuǎn)變,這一轉(zhuǎn)變帶來(lái)了培訓(xùn)內(nèi)容的更新。QS主要側(cè)重于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施和生產(chǎn)條件的審查,而SC則更加注重食品安全的全過(guò)程管理,包括從原料到成品的追溯體系建設(shè)等。在培訓(xùn)中,需要詳細(xì)解讀這些制度變化對(duì)企業(yè)的影響,以及企業(yè)如何按照新制度的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理和許可證申請(qǐng)。
工業(yè)產(chǎn)品種類繁多,不同產(chǎn)品的特性決定了生產(chǎn)許可證培訓(xùn)的差異。例如,對(duì)于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè),培訓(xùn)重點(diǎn)在于安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)方面的要求。危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的安全規(guī)定,企業(yè)必須對(duì)員工進(jìn)行安全培訓(xùn),確保員工熟悉危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)、危險(xiǎn)特性和應(yīng)急處理方法。同時(shí),在環(huán)保方面,要確保生產(chǎn)過(guò)程中的廢水、廢氣、廢渣達(dá)標(biāo)排放,防止對(duì)環(huán)境造成污染。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。以電子電器產(chǎn)品為例,產(chǎn)品要符合電磁兼容性、電氣安全等多項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)許可證培訓(xùn)中,會(huì)深入講解這些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容,以及企業(yè)如何建立質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)需要配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期檢測(cè),保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和市場(chǎng)環(huán)境的變化,生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)不斷修訂。例如,為了適應(yīng)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革要求,國(guó)務(wù)院對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄進(jìn)行了壓減,簡(jiǎn)化了審批程序。這一舉措旨在提高市場(chǎng)效率,激發(fā)市場(chǎng)活力,同時(shí)又能保證重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
在企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件方面有了新的要求。企業(yè)除了要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照外,還需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件,以及健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等。并且,產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求,還要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
審查與審批程序也發(fā)生了變化。例如,在對(duì)企業(yè)的審查中,包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)環(huán)節(jié),都有了更明確的規(guī)定。核查人員要經(jīng)考核合格取得核查人員證書(shū)才能從事核查工作,并且在核查過(guò)程中要遵循相關(guān)的規(guī)范,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他不當(dāng)利益。在產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
以某知名食品企業(yè)為例,該企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證過(guò)程中,企業(yè)成立了專門的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),由經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)量專家擔(dān)任負(fù)責(zé)人。在人員培訓(xùn)方面,對(duì)全體員工進(jìn)行了食品安全知識(shí)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),確保每個(gè)員工都清楚自己在保證食品安全中的責(zé)任。
在生產(chǎn)資源提供方面,企業(yè)按照高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)車間,配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器。例如,在食品加工車間采用了全封閉、無(wú)菌化的設(shè)計(jì),設(shè)備選用了國(guó)際知名品牌,能夠精確控制生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)。在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié),建立了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度,從原材料入廠到成品出廠,進(jìn)行多道檢驗(yàn)工序。同時(shí),企業(yè)積極配合監(jiān)管部門的審查工作,及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,最終順利通過(guò)生產(chǎn)許可證的審核。
某機(jī)械制造企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí),注重生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備工裝的管理。企業(yè)對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行了合理規(guī)劃,根據(jù)生產(chǎn)流程布局設(shè)備,提高了生產(chǎn)效率。在設(shè)備工裝方面,定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和精度檢測(cè),確保設(shè)備的正常運(yùn)行和加工精度。例如,企業(yè)的數(shù)控機(jī)床定期由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行校準(zhǔn),保證了加工零件的精度在規(guī)定范圍內(nèi)。
在人力資源管理方面,招聘和培養(yǎng)了一批專業(yè)技術(shù)人員,這些人員熟悉機(jī)械制造工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),能夠在生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。在技術(shù)文件管理方面,建立了完善的技術(shù)文件檔案庫(kù),包括產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等,確保生產(chǎn)過(guò)程有準(zhǔn)確的技術(shù)依據(jù)。通過(guò)這些措施,企業(yè)在生產(chǎn)許可證審查中順利通過(guò),并且在后續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中保持了良好的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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