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2024-10-11 09:32:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證延續(xù)過期可能會帶來一系列嚴重的后果。
企業(yè)可能面臨法律責任。例如在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍進行生產(chǎn)經(jīng)營,不能一概以“非法經(jīng)營罪”論處,還需區(qū)分許可證過期但未換取新證的主要原因。但在某些情況下,可能會被視為無證生產(chǎn)經(jīng)營,若貨值金額較大,“非法經(jīng)營罪”的立案條件和標準,從而被依法移交公安機關(guān)追究刑事責任。
企業(yè)可能會被吊銷生產(chǎn)許可證。存在未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號,經(jīng)責令限期改正逾期未改;出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號;產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格,經(jīng)整改復查仍不合格;以及其他依法應(yīng)當?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的情形,都可能導致許可證被吊銷。
被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起 5 年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
當生產(chǎn)許可證延續(xù)過期時,企業(yè)應(yīng)采取相應(yīng)的措施來解決。
對于不同的情況,執(zhí)法人員可能會有不同的處理意見。一種意見認為,企業(yè)持過期的許可證生產(chǎn)經(jīng)營,應(yīng)視為無證生產(chǎn)經(jīng)營,且貨值金額達到一定標準時,應(yīng)依法移交公安機關(guān)追究刑事責任。另一種意見認為,《刑法》規(guī)定的非法經(jīng)營罪構(gòu)成要件,應(yīng)對其違反藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章的行為依法實施行政處罰。
企業(yè)需要在規(guī)定的時間內(nèi)提出延續(xù)申請。有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。符合條件的,準予延續(xù),但生產(chǎn)許可證編號不變。
企業(yè)在申請時應(yīng)當提交相關(guān)材料,如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》等。
以下為您列舉一些生產(chǎn)許可證延續(xù)過期的相關(guān)案例:
在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,有企業(yè)在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的情況。
在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,例如楊雪蘭在藥品生產(chǎn)許可證過期后,仍然生產(chǎn)、銷售醫(yī)用氧,并向多家醫(yī)院銷售,生產(chǎn)、銷售金額達 1,435, 元。
還有 2018 年 10 月 31 日,位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,但為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟損失,該企業(yè)在許可證過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的案例。
不同行業(yè)對于生產(chǎn)許可證延續(xù)過期的規(guī)定存在一定的差異。
例如在藥品生產(chǎn)行業(yè),《藥品生產(chǎn)許可證》過期后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的情形不能一律按照“非法經(jīng)營罪”論處,還應(yīng)區(qū)分造成許可證過期但未換取新許可證的主要原因。
而在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出延續(xù)申請。
生產(chǎn)許可證延續(xù)過期后,一般可以補辦。
生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的,應(yīng)當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以補發(fā)。
企業(yè)應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿 30 個自然日前,不超過 1 年提出延續(xù)申請。企業(yè)在申請時應(yīng)當提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》等材料。
例如在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,企業(yè)需在許可證有效期屆滿前的 30 個工作日內(nèi),向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。
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