生產(chǎn)許可證材料審核

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2024-10-11 09:32:12
2013

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證材料審核流程生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程：企業(yè)提交申請：企業(yè)向相關(guān)部門提交生產(chǎn)許可證申請，包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證材料審核流程

生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程：

企業(yè)提交申請：企業(yè)向相關(guān)部門提交生產(chǎn)許可證申請，包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書、
材料受理：相關(guān)部門對企業(yè)提交的材料進(jìn)行初步審查，確認(rèn)材料的完整性和規(guī)范性。
材料匯總審核：對于需要進(jìn)一步審核的材料，由負(fù)責(zé)的部門進(jìn)行匯總和詳細(xì)審核。
- 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受國家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的由審查部負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報材料的匯總審核和報送工作。
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受國家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報材料的匯總審核和報送，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。
- 省級許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責(zé)內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。
- 縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托，負(fù)責(zé)委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實(shí)地核查，負(fù)責(zé)企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。
決定是否進(jìn)行現(xiàn)場核查：根據(jù)材料審核情況，決定是否需要進(jìn)行現(xiàn)場核查。
現(xiàn)場核查（如有需要）：對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、工藝流程等進(jìn)行實(shí)地檢查。
審核結(jié)果判定：綜合材料審核和現(xiàn)場核查結(jié)果，做出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

生產(chǎn)許可證材料審核要點(diǎn)

生產(chǎn)許可證材料的審核要點(diǎn)主要包括以下方面：

企業(yè)資質(zhì)：審核企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)資質(zhì)文件，確保企業(yè)具備合法的經(jīng)營資格。
生產(chǎn)條件：包括生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
質(zhì)量管理體系：審查企業(yè)是否建立了有效的質(zhì)量管理體系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
人員資質(zhì)：核實(shí)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員等的資質(zhì)和能力。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：確認(rèn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
檢測報告：檢查產(chǎn)品的檢測報告，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

以食品生產(chǎn)許可為例：

申請材料審查：對許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。
現(xiàn)場核查：對工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場核查。
- 人員：明確了現(xiàn)場核查中觀察員參與的要求。
- 全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的內(nèi)容，包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原材料、工藝流程、質(zhì)量控制等方面。
- 程序：規(guī)定了現(xiàn)場核查的程序和工作時限要求。
- 記錄：優(yōu)化了核查評分表、簽到表等記錄。

生產(chǎn)許可證材料審核常見問題

在生產(chǎn)許可證材料審核過程中，常見的問題有：

品種分類不準(zhǔn)確：在辦理“食品生產(chǎn)許可”有關(guān)新辦、變更、延續(xù)等業(yè)務(wù)過程中，容易出現(xiàn)產(chǎn)品類別填報不準(zhǔn)確的問題，特別是新版《食品生產(chǎn)許可分類目錄》實(shí)施后，與過去的分類目錄和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)存在變化。
出廠檢驗(yàn)指標(biāo)界定困難：新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)時，工廠難以確定出廠檢驗(yàn)的具體項(xiàng)目，需要結(jié)合舊審查細(xì)則、有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合判定。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致：產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請時提報的標(biāo)準(zhǔn)不一致，這種情況不合規(guī)，如發(fā)生變化需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請。
包裝相關(guān)問題：如申報SC時，樣品的包裝只有內(nèi)包裝，無外包裝實(shí)物及其相應(yīng)資質(zhì)；生產(chǎn)車間布局變化未向監(jiān)管部門備案等。

提高生產(chǎn)許可證材料審核通過率的方法

為提高生產(chǎn)許可證材料審核的通過率，企業(yè)可以采取以下方法：

充分了解政策法規(guī)：熟悉相關(guān)的生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、實(shí)施辦法和細(xì)則，確保申請材料符合要求。
精心準(zhǔn)備申請材料：保證材料的完整性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性，如實(shí)填寫企業(yè)信息、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。
建立完善的質(zhì)量管理體系：確保企業(yè)具備有效的質(zhì)量控制措施和管理流程。
對照審核要點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)自身的生產(chǎn)條件、人員資質(zhì)等進(jìn)行自查和整改。
加強(qiáng)與審核部門的溝通：在申請過程中，及時咨詢審核部門，積極配合審核工作。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證材料審核的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證材料審核存在一定的差異：

食品行業(yè)：對食品安全管理、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的要求較為嚴(yán)格，審核重點(diǎn)關(guān)注食品質(zhì)量和安全相關(guān)的內(nèi)容。
建筑行業(yè)：除了企業(yè)資質(zhì)和生產(chǎn)條件外，還會重點(diǎn)審查安全生產(chǎn)管理措施、施工設(shè)備和技術(shù)人員資質(zhì)等方面。
工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)：根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和風(fēng)險等級，審核重點(diǎn)可能在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢測設(shè)備等方面有所不同。

例如，在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核中：

市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。
市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計劃，提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。