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2024-10-11 09:33:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品流通許可證是指國家對食品流通企業(yè)進行管理的一種許可，它是食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營企業(yè)和食品流通企業(yè)的重要準入條件之一。
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二十七條的規(guī)定，申請領(lǐng)取食品流通許可證條件主要包括四個方面：
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
申請領(lǐng)取《食品流通許可證》，應當提交下列材料：
《食品流通許可申請書》。
《名稱預先核準通知書》復印件。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營場所的使用證明。
負責人及食品安全管理人員的身份證明。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營設備、工具清單。
與食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營設施空間布局和操作流程的文件。
食品安全管理制度文本。
省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局規(guī)定的其他材料。申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營者在經(jīng)營范圍中申請增加食品經(jīng)營項目的，還需提交營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料，不需提交《名稱預先核準通知書》復印件。新設食品經(jīng)營企業(yè)申請食品流通許可，該企業(yè)的投資人為許可申請人；已經(jīng)具有主體資格的企業(yè)申請食品流通許可，該企業(yè)為許可申請人；企業(yè)分支機構(gòu)申請食品流通許可，設立該分支機構(gòu)的企業(yè)為許可申請人；個人新設申請或者個體工商戶申請食品流通許可，業(yè)主為許可申請人。申請人應當在申請書等材料上簽字蓋章。
食品流通許可證的監(jiān)管部門在改革前主要是工商行政管理機關(guān)。但隨著機構(gòu)改革，監(jiān)管部門發(fā)生了變化，目前食品流通領(lǐng)域的監(jiān)管主要由市場監(jiān)督管理部門負責。
提出申請：申請人向所在地的相關(guān)部門提交申請材料。
材料審查：相關(guān)部門對申請材料進行審查，如材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請人當場更正。
受理決定：申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交了全部補正材料的，許可機關(guān)應當予以受理。
現(xiàn)場核查：必要時，監(jiān)管部門會對經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。
審批決定：許可機關(guān)應當自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機關(guān)負責人批準，可以延長十日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
頒發(fā)證書：作出準予許可決定的，頒發(fā)《食品流通許可證》。
食品流通許可證適用于在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的企業(yè)和個體工商戶，包括食品批發(fā)、零售等經(jīng)營活動。但取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品，以及取得餐飲服務許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所出售其制作加工的食品，不需要取得食品流通的許可。
藥品流通許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品購銷活動的法定憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供下列資料：
加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件。
加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件。
銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
藥品流通許可證的監(jiān)管部門主要是藥品監(jiān)督管理部門。
藥品流通許可證的申請流程較為復雜，包括但不限于以下步驟：
準備材料：按照相關(guān)規(guī)定準備齊全的申請材料。
提交申請：向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交申請。
審核材料：監(jiān)管部門對申請材料進行審核。
現(xiàn)場檢查：可能會對企業(yè)的經(jīng)營場所、設施設備、人員資質(zhì)等進行現(xiàn)場檢查。
審批決定：根據(jù)審核和檢查結(jié)果，作出是否批準的決定。
藥品流通許可證適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等從事藥品購銷活動的單位。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式，應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
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