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金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)

2024-10-14 09:24:17

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內(nèi)容摘要：金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證查詢方法要查詢金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證，您可以通過以下途徑：國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)。該平臺(tái)由國家藥品監(jiān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證查詢方法

要查詢金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證，您可以通過以下途徑：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)。該平臺(tái)由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在其中輸入相關(guān)企業(yè)信息進(jìn)行查詢。同時(shí)，溫馨提示您，如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
愛企查、企查查、啟信寶等企業(yè)信息查詢平臺(tái)。例如，在愛企查中，您可以獲取金華美鑫防護(hù)用品廠和金華美鑫安全用品有限公司的相關(guān)信息。

生產(chǎn)口罩需要遵循嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。金華美鑫口罩生產(chǎn)也不例外。

金華美鑫注重科學(xué)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制，每一道工序都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
公司通過了 ISO9001:2015 認(rèn)證、CE/UKCA 產(chǎn)品及工廠認(rèn)證、SEDEX 認(rèn)證、BSCI 等認(rèn)證。
按照相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)用口罩，需要向省級(jí)、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬級(jí)以上的潔凈車間。

辦理金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：

需要獲得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（即產(chǎn)品注冊(cè)）。申請(qǐng)材料包括醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、營業(yè)執(zhí)照（A 類有限責(zé)任公司）、綜述資料、研究資料等。
然后，進(jìn)行網(wǎng)上提交，監(jiān)管部門會(huì)首次查驗(yàn)現(xiàn)場，大概一個(gè)月會(huì)下注冊(cè)證。
接著，拿注冊(cè)證到監(jiān)管部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，大概 3 - 5 個(gè)月時(shí)間出結(jié)果，二次查驗(yàn)現(xiàn)場，通過后發(fā)證。