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2024-10-15 08:48:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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05級生產(chǎn)許可證是一個較為籠統(tǒng)的表述,05級生產(chǎn)許可證的權(quán)威統(tǒng)一定義。一般來說,生產(chǎn)許可證是國家對于具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè),依法授予的許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。
安全生產(chǎn)許可證的范圍涉及多個領(lǐng)域,如礦山、建筑施工、危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品等。這些領(lǐng)域由于其生產(chǎn)活動可能對公共安全、公民的生命健康等產(chǎn)生重大影響,必須實行行政許可制度。
在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,生產(chǎn)許可證涵蓋了各類食品的生產(chǎn),包括但不限于魚糜制品等。例如魚糜制品生產(chǎn)許可證的范圍是指以魚肉為主要原料,添加一定的輔料,經(jīng)相應(yīng)工藝加工制成的產(chǎn)品。
辦理生產(chǎn)許可證通常需要經(jīng)過一系列的流程。以一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證為例,企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時,企業(yè)應(yīng)提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
受理省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
現(xiàn)場審查環(huán)節(jié),生產(chǎn)許可證實施細(xì)則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查和封樣的,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請后2個月內(nèi)組織對生產(chǎn)條件進(jìn)行審查并現(xiàn)場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報審查部。審查部自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送材料之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將合格企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國許可證辦公室。
不同類型的生產(chǎn)許可證審核標(biāo)準(zhǔn)有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例,人員方面,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須配備受過專門教育并具有醫(yī)藥專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員和一定數(shù)量藥師或助理工程師以上的工程技術(shù)人員,負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作。廠長必須具有藥品生產(chǎn)的組織領(lǐng)導(dǎo)能力和實踐經(jīng)驗,對藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
廠房方面,藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的環(huán)境,廠區(qū)周圍應(yīng)無污染源,空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求。廠區(qū)應(yīng)按行政、生活、生產(chǎn)、輔助系統(tǒng)劃區(qū)布局,行政、生活與生產(chǎn)區(qū)應(yīng)相隔一定距離。
設(shè)備方面,生產(chǎn)設(shè)備必須與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng),并按工藝流程合理布局,便于操作、拆卸、清洗、滅菌。凡與藥品直接接觸的設(shè)備表面,應(yīng)光潔、平整、易清洗、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附作用,不污染藥品。
在生產(chǎn)許可證的實際應(yīng)用中,存在一些企業(yè)在管理和執(zhí)行方面的問題。例如,在某企業(yè)的生產(chǎn)過程中,由于生產(chǎn)部大部分員工普遍文化素質(zhì)較低、工作態(tài)度自由散漫,加之生產(chǎn)管理人員在具體管理方面的松懈,致使員工的責(zé)任、團(tuán)隊、服從管理意識不強,遲到、早退、消極怠工現(xiàn)象屢屢出現(xiàn),缺乏質(zhì)量觀念和成本觀念,不能很好地愛護(hù)公司財物,節(jié)約各項能源。
市場監(jiān)管總局針對當(dāng)前質(zhì)量安全問題突出的重要工業(yè)產(chǎn)品,公布了冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽6種產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則,調(diào)整化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批方式,提出了從源頭管控產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的具體措施。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批,由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)實施,相關(guān)審批權(quán)限不得下放。市場監(jiān)管總局積極采取多項措施來指導(dǎo)地方加強審批管理工作,包括做好許可受理準(zhǔn)備工作、嚴(yán)格落實審批管理規(guī)定、加強獲證企業(yè)證后監(jiān)管等。
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