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2024-10-15 08:48:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以嶺藥業作為一家在醫藥領域具有重要影響力的企業，其檢測認證資質是保障產品質量和安全的關鍵因素。檢測認證資質不僅體現了企業在質量管理方面的嚴格要求，也是其產品能夠在市場上獲得認可和信任的重要保障。
2017 年以嶺質控中心獲“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”認證，84 項檢測項目參數獲得認可，檢驗標準涵蓋美國藥典、中國藥典、國家食品藥品監管標準，檢測報告得到國內外治療管理體系認證和環境管理體系認證認可機構互認。
以嶺藥業國內制劑全部通過新版 GMP 認證，成為河北省 GMP 檢查員實訓基地，石家莊市食品藥品行業觀察員培訓基地，而且通過了國際 ISO9001 質量體系認證。
以嶺藥業在質量管理方面主動作為，以國家 GMP 標準為基礎，借鑒歐美發達國家 GMP 的先進控制理念和方法，在廠房設計、設備選型、生產管理、質量控制等方面與國際接軌，打造符合國際標準的生產平臺。
在審核流程中，以嶺藥業制定了高于國家藥品標準的內控質量標準。按照國家標準和內控標準對原輔料、中間產品、成品批批全檢。嚴格執行“三不準”：不合格物料不準投入生產；不合格中間產品不準投入下一工序；不合格成品不準出廠。所有檢驗結果合格后，經質量部門審核評估無誤，方可放行出廠。
國家對于藥品檢驗機構的資質認定和檢驗工作有著嚴格的規范和要求。國家藥品監督管理局組織起草了一系列相關文件，包括《藥品檢驗機構資質認定條件與檢驗工作規范》《中藥檢驗工作規范》等，以加強和推進藥品檢驗機構資質認定條件和檢驗規范制定工作。以嶺藥業所獲得的檢測認證資質符合國家相關標準和要求，具有較高的權威性。
以嶺藥業在研發投入方面保持增長態勢，2019 - 2022 年的研發投入分別為 億元、 億元、 億元和 億。2023 年，以嶺藥業在研發方面加大投入至 億，占公司總收入比例超過 9%，處于同行業領先水平。
在主營業務方面，以嶺藥業主營專利創新中藥的研發、生產和銷售，重點布局中醫藥板塊的研發管線，在心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處于行業領先地位。而步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。
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