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2024-10-15 08:49:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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執業藥師資格證書 是指經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。均可報名參加執業藥師資格考試。
注冊會計師證書（CPA） 擁有在審計報告上簽字的唯一權利。考試科目包括專業階段考試的《會計》《審計》《財務成本管理》《經濟法》《稅法》《公司戰略與風險管理》6 門，以及綜合階段考試的職業能力綜合測試。在各大企業（含上市公司），財務總監、首席財務官 CFO 很多都是 CPA 持證人。從平均薪資來看，財務總監的月平均薪資達到了 21000 元，如果做到了首席財務官 CFO 級別，實際薪資更高。
法律職業資格證 作為法律行業的入門級證書，地位不言而喻，想要從事律師、法官、檢察官等職業的同學這個證書必考。
毛利率 毛利率是評估醫藥公司盈利能力的重要指標之一。較高的毛利率通常意味著公司在產品定價和成本控制方面具有優勢。
技術出資 對于擬登陸科創板的生物醫藥公司，技術出資的程序和權利是否存在瑕疵，會影響到出資的合法性和擬上市公司股權的清晰性。
知識產權與核心技術 包括核心技術的創新性、保護程度以及對公司產品競爭力的影響。
核心技術人員的認定 核心技術人員的穩定性和專業能力對公司的持續發展至關重要。
公司治理 主要集中在環境、內部管理結構等方面。
流行病學情況 品種適應癥對應的疾病領域的流行病學情況，如發病率、診療率、用藥情況等，對于判斷藥品當前及未來的市場容量具有重要意義。
進口藥品資質 原則上應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的藥品。藥品在進口前，國外企業生產的藥品要求取得《進口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺灣地區企業生產的藥品要求取得《醫藥產品注冊證》。
設立醫藥公司 需滿足一系列嚴格的條件，包括擁有兩名執業藥師（其中至少一名需具備本科及以上學歷）、注冊資金不得少于 50 萬元、公司的法人代表必須具備大專以上學歷、配備驗收員、養護員和保管員各一名且這些人員需持有 GSP 上崗證等，以確保藥品經營活動的合規性和安全性。
MAH 制度 根據歐盟各國實際狀況，可分為藥品上市許可申請人（MAA），藥品上市許可持有人（MAH），藥品生產許可持有人（PLH）三種責任主體，分別承擔在藥品批準上市前、批準上市后批文持有者、藥品生產或受托生產實體的三種責任。
藥品 GMP 監管體系 GMP 檢查機構分為兩級，國家局負責注射劑、放射性藥品、疫苗、血液制品等藥品生產企業的認證工作，省局負責除以上藥品的 GMP 認證工作。而在國外，為了獲得生產許可證，申請人至少需要一位質量授權人（Qualified Person），保證藥品生產企業符合 GMP 規定。
醫藥主題基金 居民資產權益化以及外資配置醫藥的規模擴大帶來的財富效應導致醫藥主題基金水漲船高。由于居民資產權益化的趨勢持續，2018 - 2021 年期間公募基金的規模持續擴大，同時由于外資集中配置醫藥板塊帶來了核心資產的強財富效應，醫藥主題基金成為各個基金的明星產品，規模從 2018 年底的 591 億擴大到 2021 年 Q3 的 3188 億元。
特殊資質要求 如企業業務要求，需辦理 ICP 業務經營許可證，該資質要求企業注冊資金不低于 100 萬；互聯網金融、申請國家資金項目補助對企業的注冊資本也有相應的要求。
行業招標門檻要求 某些招標項目可能對醫藥公司的特定資質有明確要求，影響公司參與競爭的能力。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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