實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人，必須具備以下條件：

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。例如，某些特定品系的實(shí)驗(yàn)小鼠，其遺傳背景必須清晰可追溯，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

• 具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段。這包括符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物飼養(yǎng)房舍、先進(jìn)的繁育設(shè)備以及能夠準(zhǔn)確檢測(cè)動(dòng)物健康和質(zhì)量的儀器。

• 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。比如飼料中的營(yíng)養(yǎng)成分比例、墊料的材質(zhì)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等都要嚴(yán)格遵循規(guī)定。

• 具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員。這些人員需要具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)和考核。

• 具有健全有效的質(zhì)量管理制度。涵蓋從動(dòng)物引進(jìn)、飼養(yǎng)、繁育到銷售的全過(guò)程質(zhì)量控制和管理。

• 生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這是確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能夠滿足科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)需求的關(guān)鍵。

• 法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人，必須具備以下條件：

• 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

• 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。

• 有經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員。

• 具有健全有效的管理制度。

• 法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程

• 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的組織和個(gè)人向其所在的省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證申請(qǐng)書，并附上由省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)材料。

• 省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）負(fù)責(zé)受理許可證申請(qǐng)，并進(jìn)行考核和審批。受理申請(qǐng)后，應(yīng)組織專家組對(duì)申請(qǐng)單位的申請(qǐng)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，出具專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。對(duì)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的單位，其生產(chǎn)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子須按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。

• 省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）在受理申請(qǐng)后的三個(gè)月內(nèi)給出相應(yīng)的評(píng)審結(jié)果。合格者由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證。

• 省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）將有關(guān)材料（申請(qǐng)書及申請(qǐng)材料、專家組驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、批準(zhǔn)文件）報(bào)送科技部及有關(guān)部門備案。

申辦所需材料包括：

• 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施平面圖（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書和體檢報(bào)告（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施檢測(cè)報(bào)告（必要材料）。

• 申請(qǐng)單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種證明（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（必要材料）。

• 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（目錄）（必要材料）。

辦理流程為：提交材料→受理申請(qǐng)→現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→審核材料→審批決定→下達(dá)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》。辦理時(shí)長(zhǎng)：法定60個(gè)工作日；辦理途徑：窗口辦理或網(wǎng)上申辦（14個(gè)工作日）。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)管要求

• 有條件的省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)建立省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件，為許可證的管理提供技術(shù)保證。省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理，并通過(guò)計(jì)量認(rèn)證。

• 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證，并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。

• 許可證實(shí)行年檢管理制度。年檢不合格的單位，由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）吊銷其許可證，并報(bào)科技部及有關(guān)部門備案，予以公告。

• 未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的有效期和續(xù)期

許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準(zhǔn)）。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）按照對(duì)初次申請(qǐng)單位同樣的程序進(jìn)行重新審核辦理。

被許可人需要延續(xù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》或《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》有效期的，應(yīng)在許可證有效期屆滿前30日前向市科委提出申請(qǐng)。

成功辦理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的案例

以下是一些成功辦理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的案例：

• XX實(shí)驗(yàn)室向XX科技主管部門提出“普通環(huán)境:食蟹猴、恒河猴”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)，XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室于同日受理申請(qǐng)，并制定了驗(yàn)收評(píng)審方案。XX科技主管部門組織專家組實(shí)地檢查驗(yàn)收，并提交了驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（驗(yàn)收結(jié)果的表格上無(wú)相關(guān)照片、筆錄、詢問(wèn)調(diào)查材料等相關(guān)資料）。XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室根據(jù)專家驗(yàn)收意見(jiàn)召開(kāi)專題會(huì)議并研究確定XX實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的條件，XX科技主管部門擬向XX實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，XX科技主管部門戶網(wǎng)站上公示，4月6日。經(jīng)過(guò)公示后，XX科技主管部門作出向XX實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的決定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證（無(wú)有效期）

  • 肯定意見(jiàn)：行政許可程序基本具備，在法定時(shí)限內(nèi)辦理完成。該案件在申請(qǐng)人提出申請(qǐng)后，XX科技主管部門及時(shí)接收申請(qǐng)材料，開(kāi)具受理通知書，組織專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，專家組建議現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收準(zhǔn)予通過(guò)， XX科技主管部門向申請(qǐng)人核發(fā)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。

  • 存在的主要問(wèn)題：

    • 受理環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)受理主體不適格，且無(wú)簽章。該案件是以XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室名義進(jìn)行受理，但XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室不是獨(dú)立法人，不具有受理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資格。

    • 審查、決定與公示環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題：

      • 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)缺少相關(guān)資料。從驗(yàn)收結(jié)果的表格上，以及許可決定上均載明進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，但卷內(nèi)并無(wú)相關(guān)照片、筆錄、詢問(wèn)調(diào)查材料等相關(guān)資料。

      • 公示與決定的順序顛倒。該案件是先對(duì)擬作出的行政許可決定進(jìn)行公示后，才正式作出行政許可決定，且在規(guī)定公示期間而不是公示期滿后作出許可決定，與相關(guān)規(guī)定不符。

      • 公示內(nèi)容表述不夠規(guī)范。公示內(nèi)容里均明確XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室根據(jù)專家驗(yàn)收意見(jiàn)召開(kāi)專題會(huì)議并研究確定申請(qǐng)人符合頒發(fā)許可證，與相關(guān)規(guī)定不符。XX科技主管部門實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室不是獨(dú)立法人，不能作出申請(qǐng)人是否符合條件的決定，只能提出建議，由XX科技主管部門作出決定。

      • “實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”沒(méi)有標(biāo)明有效期。該案件中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證上沒(méi)有標(biāo)明有效期，但相關(guān)規(guī)定明確“許可證有效期為五年”。

• 在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可之前，XX公司依法取得了相關(guān)部門頒發(fā)的野生動(dòng)物及其產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、馴養(yǎng)繁殖許可。這是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的前提條件，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)，必須依法獲取相關(guān)動(dòng)物。本案中，XX主管部門依法予以受理，并依法組織專家現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，在法定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)、送達(dá)。但本案存在三個(gè)方面的問(wèn)題：

  • 主體資格和管理權(quán)限問(wèn)題。XX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室是臨時(shí)機(jī)構(gòu)，不具有獨(dú)立法人資格和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理權(quán)限，無(wú)權(quán)委托第三方對(duì)XX公司的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。委托主體只能是XX主管部門。

  • 引用法律條款錯(cuò)誤。根據(jù)《XX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》規(guī)定，作出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可決定的直接依據(jù)是第十條，即從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)，必須取得XX主管部門頒發(fā)的許可證。而第十一條規(guī)定的主要是從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)須具備的條件。

  • 公示期未滿即送達(dá)。雖然《XX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《許可法》沒(méi)有明確規(guī)定必須公示期滿才能送達(dá)，但根據(jù)法治的原則和精神，既然《XX實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》規(guī)定了許可決定必須公示，意味著只有公示期屆滿且無(wú)異議，許可決定才具有法律效力，才能送達(dá)申請(qǐng)人。

補(bǔ)充信息：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的相關(guān)概念

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證的內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證內(nèi)容應(yīng)該包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物規(guī)格、動(dòng)物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，使用單位名稱、用途等。