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2024-10-15 08:51:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程:
材料準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好相關(guān)的申請(qǐng)材料,包括《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份(原件)、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料(按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第五條規(guī)定填寫提交)、新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書等。
材料受理:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)部門。不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,申請(qǐng)材料齊全的予以受理。需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,提出獸藥GMP檢查驗(yàn)收。
審批決策:農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥GMP檢查驗(yàn)收提出審批方案,報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。
在沈陽辦理獸藥生產(chǎn)許可證,需要滿足以下條件:
符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
具有保證獸藥質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識(shí)考核合格。
辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥GMP證書》(必要材料)。
獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表(必要材料)。
新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的,需提供以下材料:
《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份(原件)。
《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料(按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第五條規(guī)定填寫提交)。
新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
沈陽獸藥生產(chǎn)許可證的辦理主管部門通常為遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。相關(guān)部門會(huì)根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。
在辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):
企業(yè)在辦理過程中要確保提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有隱瞞、虛報(bào)等行為。
企業(yè)在辦理過程中要遵守相關(guān)法律法規(guī),不得有違法違規(guī)行為。
了解遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的相關(guān)規(guī)定和要求,包括辦理流程、申請(qǐng)材料、辦理時(shí)限等。
準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料,包括但不限于企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、經(jīng)營場(chǎng)所證明、倉庫證明、質(zhì)量管理人員證明等。
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