沒有衛(wèi)生許可證可以賣藥嗎

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2024-10-15 08:51:09
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內(nèi)容摘要：沒有衛(wèi)生許可證能否賣藥沒有衛(wèi)生許可證不可以賣藥。從事藥品經(jīng)營需要取得特定的許可證，而衛(wèi)生許可證并非賣藥所必需的許可。賣藥需要的是藥...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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沒有衛(wèi)生許可證能否賣藥

沒有衛(wèi)生許可證不可以賣藥。從事藥品經(jīng)營需要取得特定的許可證，而衛(wèi)生許可證并非賣藥所必需的許可。賣藥需要的是藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)證照。

藥品是一種特殊的商品，其銷售和使用直接關(guān)系到公眾的健康和生命安全。因此，國家對藥品的經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的許可制度。

相關(guān)法律規(guī)定：

《藥品管理法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制，對其買賣均進(jìn)行了限制。
實(shí)踐中，“未取得藥品經(jīng)營許可”有兩種基本表現(xiàn)形式，一是不具備任何法定資質(zhì)，如“黑作坊”“黃牛黨”等，屬嚴(yán)格的“無證”；二是以性質(zhì)完全不同的許可替代“藥品經(jīng)營許可”，典型的如依托食品生產(chǎn)許可證，以生產(chǎn)、銷售保健食品為幌子經(jīng)營藥品，屬違規(guī)行為。

沒有取得合法的藥品經(jīng)營許可證而賣藥是不被允許的。

賣藥所需的許可證種類

賣藥所需的許可證種類主要包括以下幾種：

藥品經(jīng)營許可證：從事藥品批發(fā)或者零售均應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品等。
除經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)無需具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》外，其他類藥品的批發(fā)和零售均需取得《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。其他單位從事藥品儲存、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)活動的，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)具體的銷售方式和藥品類型，可能還需要其他相關(guān)許可證，如互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、ICP許可證、醫(yī)療器械銷售許可證等。

無衛(wèi)生許可證賣藥的法律后果

無衛(wèi)生許可證賣藥屬于未經(jīng)許可經(jīng)營藥品的行為，會面臨嚴(yán)重的法律后果。

“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。
《刑法》第二百二十五條規(guī)定：違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn): (一) 未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； (二)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的； (三)未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)非法經(jīng)營證券、期貨、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)的，或者非法從事資金支付結(jié)算業(yè)務(wù)的； (四)其他嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的非法經(jīng)營行為。
對于私人無證賣藥的行為，會被依法取締，同時(shí)會沒收其違法生產(chǎn)、銷售的藥品以及由此產(chǎn)生的違法所得。還會根據(jù)違法生產(chǎn)、銷售的藥品的貨值金額進(jìn)行罰款。
未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。

如何辦理藥品銷售許可證

辦理藥品銷售許可證需要遵循以下步驟和準(zhǔn)備相關(guān)材料：

申請需提供以下資料：開辦藥店申請書；籌建零售藥品申請表；工商局名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件和復(fù)印件；藥店法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表等。
開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交相關(guān)材料。
前期準(zhǔn)備：包括市場調(diào)研，了解當(dāng)?shù)厥袌鲂枨?、競爭對手情況以及藥品供應(yīng)鏈情況；選址，選擇合適的經(jīng)營地點(diǎn)，考慮到人流量、交通便利性、周邊環(huán)境等因素；注冊資本，藥品經(jīng)營企業(yè)的注冊資本應(yīng)不低于規(guī)定的最低限額；專業(yè)資質(zhì)，至少需要有一名具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的負(fù)責(zé)人和一名具備藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；制定管理制度，包括質(zhì)量管理制度、人員培訓(xùn)制度、設(shè)施設(shè)備管理制度等。

藥品銷售監(jiān)管規(guī)定

國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。設(shè)區(qū)的市級、縣級承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動。
各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強(qiáng)化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強(qiáng)跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合。