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拿到生產(chǎn)資質(zhì)會被飛行審查嗎

好順佳集團
2024-10-16 09:09:22
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內(nèi)容摘要：飛行審查的概念飛行審查是指事先不通知被審查部門而進行的現(xiàn)場檢查。它是一種有效的監(jiān)督手段，常用于多個領域，如體育比賽中的興奮劑檢查、...

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飛行審查的概念

飛行審查是指事先不通知被審查部門而進行的現(xiàn)場檢查。它是一種有效的監(jiān)督手段，常用于多個領域，如體育比賽中的興奮劑檢查、航空業(yè)對飛機的檢查維護、食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督等。其重點審查的方面包括人身安全、食品安全、節(jié)能環(huán)保等。飛行審查首次應用于體育比賽中的興奮劑檢查，之后擴展到其他認證機構和政府重點關注的領域。在航空領域，飛行審查包括對飛機的日常檢查和定期檢查，涵蓋機身、發(fā)動機、螺旋槳、電氣和儀表系統(tǒng)等各個方面。

拿到生產(chǎn)資質(zhì)與飛行審查的關系

拿到生產(chǎn)資質(zhì)后，通常會面臨飛行審查。飛行審查是對已獲得生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進行的一種跟蹤檢查方式，目的是確保企業(yè)在獲得資質(zhì)后仍能持續(xù)符合相關的生產(chǎn)標準和質(zhì)量要求。例如，中國 C919 大型客機在獲頒生產(chǎn)許可證后，仍需接受持續(xù)的監(jiān)督和審查。

哪些情況下拿到生產(chǎn)資質(zhì)會被飛行審查

以下幾種情況拿到生產(chǎn)資質(zhì)可能會被飛行審查：

檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風險。
對申報資料真實性有疑問。
涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求。
企業(yè)有嚴重不守信記錄。
其他需要開展飛行審查的情形。

如何應對生產(chǎn)資質(zhì)的飛行審查

要應對生產(chǎn)資質(zhì)的飛行審查，企業(yè)可以采取以下措施：

熟知飛行檢查的重點企業(yè)類型，如藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè)、被發(fā)放告誡信的企業(yè)等。
了解飛行檢查的特點，包括行動的隱密性、檢查的突然性、接待的絕緣性、現(xiàn)場的靈活性和記錄的即時性。
明確飛檢的范圍，涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的全過程，檢查對象包括存在質(zhì)量安全風險、檢驗不合格、有不良事件監(jiān)測提示風險等情況。
掌握飛行檢查的類型，通常由 2 名以上檢查人員組成，實行組長負責制，并由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門派出相關領域?qū)＜覅⒓印?/li>
針對可能出現(xiàn)的問題進行自查和改進，如人員培訓不到位、生產(chǎn)管理不到位、質(zhì)量控制不到位等 8 個方面。
熟知現(xiàn)場檢查細則，如查看現(xiàn)場實物、檢查核對主要供應商的檔案資料和資質(zhì)、檢查物料平衡、檢查核對取樣留樣和全檢情況等。

相關行業(yè)拿到生產(chǎn)資質(zhì)后的審查案例

以下是一些相關行業(yè)拿到生產(chǎn)資質(zhì)后的審查案例：

在 ISO 體系認證審核中，出現(xiàn)企業(yè)所提供相關手續(xù)存在造假內(nèi)容、企業(yè)不配合領導不出席、受審方場地變遷、企業(yè)人數(shù)發(fā)生巨大變化且不接受增加人日等情況，可能會導致審核撤組。
在建設施工合同中，由于合同簽訂時未對對方的主體合法性進行審查，對簽約方的履約能力未做詳實了解與掌握，可能導致糾紛。
在新能源汽車生產(chǎn)領域，工信部對停止生產(chǎn)新能源汽車產(chǎn)品 12 個月及以上的企業(yè)進行特別公示，相關企業(yè)再次生產(chǎn)需要重新經(jīng)過工信部核查，不能保持準入條件或破產(chǎn)的企業(yè)，將被撤銷資質(zhì)。