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2024-10-17 08:52:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以嶺藥業是一家在醫藥制造領域具有重要地位的企業,其生產許可證涵蓋了多種藥品和相關產品的生產許可。例如硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、小容量注射劑、中藥配方顆粒等的生產許可。同時,還包括食品用塑料包裝容器、保健食品、飲料、方便食品、中藥提取物、直接口服中藥飲片等的生產許可。
您可以通過以下途徑查詢以嶺藥業的生產許可證:
愛企查:提供以嶺藥業的多維度信息查詢,包括工商信息、經營風險等,可能包含生產許可證相關內容。
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:在該平臺上輸入以嶺藥業的相關信息,
以嶺藥業為了確保藥品質量,從源頭抓起,建立了自己的種養殖基地,如在河北涉縣太行山脈建立了10萬畝野生原態中藥材基地,在河北阜平建立了上千畝板藍根種植基地,在江蘇揚州建立了水蛭規范化養殖基地,在河北故城建立土元養殖基地,在吉林長白山組織建立了規范化的人參種植基地等,從源頭保證中藥材質量。在研發方面,以嶺藥業持續投入,2021年末,對專利中藥共申請了專利625項,其中國內發明專利531項,PCT國際發明專利38項。共授權專利387項,其中國內發明專利291項,外國發明專利60項,位居行業前列。研發體系的構建需要大量資金投入,2019-2023年,以嶺藥業在研發方面的投入持續增長,2023年達到 億,占公司總收入比例超過9%,處于同行業領先水平。
以嶺藥業在質量管理方面主動作為,以國家GMP標準為基礎,借鑒歐美發達國家GMP的先進控制理念和方法,在廠房設計、設備選型、生產管理、質量控制等方面與國際接軌,打造符合國際標準的生產平臺。公司國內制劑全部通過新版GMP認證,成為河北省GMP檢查員實訓基地,石家莊市食品藥品行業觀察員培訓基地,而且通過了國際ISO9001質量體系認證。質量控制部配備有氣相色譜-質譜聯用儀、高效液相色譜-質譜聯用儀、薄層掃描儀、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等大型精密儀器。生產全過程進行質量控制,制定了高于國家藥品標準的內控質量標準,按照國家標準和內控標準對原輔料、中間產品、成品批批全檢。
根據相關資料,硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、;中藥提取物的生產許可證(限北京以嶺藥業有限公司共用車間生產)但需要注意的是,生產許可證的有效期可能會根據后續的審批和更新而有所變化。
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