大米食品生產(chǎn)許可證

大米食品生產(chǎn)許可證辦理流程

一、申請前準備

1. 確定申證單元

   • 實施食品生產(chǎn)許可證管理的大米產(chǎn)品包括所有以稻谷為原料加工制作的大米，其申證單元為1個。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱為大米，若為分裝企業(yè)應(yīng)單獨注明，產(chǎn)品類別編號為0102，生產(chǎn)許可證有效期為3年。

2. 滿足生產(chǎn)條件

   • 環(huán)境條件：企業(yè)應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)。廠房設(shè)計要合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求，不同性質(zhì)場所滿足各自生產(chǎn)要求，有足夠空間利于設(shè)備、物料貯存與運輸、衛(wèi)生清理和人員通行，且廠房與設(shè)施要防止鼠、蠅及其他害蟲侵入和隱匿。

   • 生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)應(yīng)具備篩選清理設(shè)備（如溜篩、振動篩、高速除稗篩等）、風選設(shè)備、磁選設(shè)備（如磁欄、永磁滾筒）、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設(shè)備。

   • 人員要求：企業(yè)負責人要了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)；生產(chǎn)技術(shù)人員具有相關(guān)專業(yè)知識；生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前經(jīng)過技術(shù)（技能）培訓，持證上崗，且從事大米生產(chǎn)的人員必須身體健康，無傳染性疾病。

   • 原料要求：稻谷原料應(yīng)符合國家稻谷標準(GB1350 - 1999)的要求，入礱谷機的稻谷必須經(jīng)過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。

   • 產(chǎn)品要求：生產(chǎn)的大米必須符合強制性國家標準及相關(guān)標準的規(guī)定。

   • 儲運要求：成品必須存放在專用成品庫房內(nèi)，成品庫內(nèi)不得存放其他物品。

   • 檢驗要求：化驗室應(yīng)具備分析天平、選篩等儀器設(shè)備，能夠完成產(chǎn)品標準規(guī)定的檢驗項目，產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后才能出廠銷售。

   • 質(zhì)量管理要求：企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定質(zhì)量管理制度，明確對質(zhì)量有影響的部門、人員的職責和權(quán)限及相互關(guān)系，且檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權(quán)。

   • 包裝要求：大米產(chǎn)品的包裝應(yīng)使用符合國家標準的包裝物（布袋、塑料袋、容器等）包裝成品或盛裝回機物料。

   • 分裝企業(yè)要求：分裝加工的企業(yè)，應(yīng)具有同產(chǎn)品相適應(yīng)的加工分裝設(shè)備，分裝產(chǎn)品（半成品）于國內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明。

3. 準備相關(guān)材料（具體材料在后面詳細闡述）

二、申請與受理

1. 提交申請

   • 企業(yè)向其所在省、市（地）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，提交相關(guān)材料。

2. 受理審查

   • 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)提交的申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式，予以受理；如果材料不齊全或者不符合法定形式，會當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。

三、現(xiàn)場審查

1. 通知企業(yè)

   • 企業(yè)所在省、市（地）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于審查前10個工作日通知企業(yè)。

2. 審查組準備

   • 審查組于審查前填寫企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查人員及工作計劃表。

3. 現(xiàn)場審查內(nèi)容

   • 按照《大米企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查內(nèi)容及要求》進行審查，審查內(nèi)容涵蓋環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備、人員、原料、產(chǎn)品、儲運、檢驗、質(zhì)量管理、包裝、分裝企業(yè)（如果是分裝企業(yè)）等多方面的要求。審查過程中做好審查記錄，填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件現(xiàn)場審查匯總表》和《食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查報告》，企業(yè)需認真填寫《企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》。

四、抽樣

1. 抽樣標準

   • 審查組在現(xiàn)場審查的同時，按照GB5491 - 1985《糧食、油料檢驗 扦樣、分樣法》標準的要求抽樣并封樣。

2. 填寫抽樣單

   • 填寫《產(chǎn)品抽樣單》一式3份，包裝樣品并在包裝的相應(yīng)開口處貼上封條。

3. 送樣

   • 包裝好的檢驗用及備用樣品，在抽樣后的10個工作日內(nèi)，由該企業(yè)或?qū)彶榻M送檢驗機構(gòu)檢驗。

五、檢驗

1. 樣品檢查

   • 檢驗機構(gòu)收到企業(yè)的樣品后，

2. 檢驗過程

   • 對符合規(guī)定的樣品，依據(jù)抽樣單的要求并按照相應(yīng)標準對產(chǎn)品進行檢驗。檢驗機構(gòu)自收到樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗任務(wù)，出具檢驗報告一式3份，分別由檢驗機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局各保存1份。檢驗機構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合要求，并對檢驗報告數(shù)據(jù)的準確性和真實性負責。

六、審核與決定

1. 審核依據(jù)

   • 根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)果、抽樣檢驗結(jié)果等多方面情況進行審核。

2. 決定發(fā)證

   • 如果企業(yè)滿足所有要求，包括生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等方面，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出準予許可的決定，頒發(fā)大米食品生產(chǎn)許可證。

   • 如果存在問題，如現(xiàn)場審查不合格或者產(chǎn)品檢驗不合格等情況，企業(yè)需要進行整改，重新申請審查或者檢驗等相關(guān)流程。

七、證后監(jiān)管

1. 定期監(jiān)督檢查

   • 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門會定期對獲證企業(yè)進行監(jiān)督檢查，檢查項目按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2. 加嚴檢驗情況

   • 對在質(zhì)量監(jiān)督抽查中不合格的產(chǎn)品、出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題的產(chǎn)品（如大米產(chǎn)品質(zhì)量不符合GB2715 - 1981《糧食衛(wèi)生標準》的規(guī)定）、在定期監(jiān)督檢查、年審、換證復(fù)查監(jiān)督中達不到規(guī)定要求的產(chǎn)品進行加嚴檢驗。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責成具備發(fā)證檢驗或定期監(jiān)督檢驗資格的質(zhì)檢機構(gòu)，在30日內(nèi)隨機抽取3個批次產(chǎn)品（1個批次產(chǎn)品為同班次，或同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品），對不合格項目進行檢驗。3批次產(chǎn)品檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。

大米食品生產(chǎn)許可證申請條件

一、環(huán)境條件

1. 廠址選擇

   • 企業(yè)應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū)。這是為了避免外界污染因素對大米生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如，如果企業(yè)周邊有化工企業(yè)，排放的有害氣體可能會污染稻谷原料或者正在加工中的大米產(chǎn)品，影響其安全性和品質(zhì)。

2. 廠房設(shè)計與空間要求

   • 廠房設(shè)計要合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程的要求。不同性質(zhì)的場所（如生產(chǎn)車間、原料倉庫、成品倉庫等）要能滿足各自的生產(chǎn)要求。廠房要有足夠空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。例如，生產(chǎn)車間的布局要符合生產(chǎn)流程，原料倉庫要有足夠的面積來存放稻谷原料，并且要便于搬運和管理，同時還要考慮通風等因素，防止稻谷發(fā)霉變質(zhì)等情況發(fā)生。

   • 廠房與設(shè)施必須嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。老鼠和蒼蠅等害蟲可能會攜帶病菌，污染大米產(chǎn)品，同時也可能會破壞生產(chǎn)設(shè)備或者包裝材料等。例如，廠房的門窗要安裝防護網(wǎng)，倉庫的墻角要進行密封處理等，防止害蟲進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。

二、生產(chǎn)設(shè)備條件

1. 基本設(shè)備要求

   • 企業(yè)應(yīng)具備篩選清理設(shè)備、風選設(shè)備、磁選設(shè)備、礱谷機、碾米機、米篩及其他必要的輔助設(shè)備。這些設(shè)備是大米生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備。篩選清理設(shè)備（如溜篩、振動篩等）可以去除稻谷中的雜質(zhì)，如石子、稗子等；風選設(shè)備利用風力進一步分離雜質(zhì)；磁選設(shè)備可以吸附稻谷中的磁性金屬雜質(zhì)，避免金屬雜質(zhì)混入大米產(chǎn)品中，影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性；礱谷機用于脫去稻谷的外殼，得到糙米；碾米機將糙米碾制成精米；米篩則用于篩選出合格的大米產(chǎn)品，去除碎米等不合格品。

2. 設(shè)備適應(yīng)性與維護

   • 這些設(shè)備要能夠適應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)要求。同時，企業(yè)要對設(shè)備進行定期的維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。例如，設(shè)備的零部件要定期檢查和更換，設(shè)備的清潔工作要做好，防止設(shè)備內(nèi)部滋生細菌或者積累雜質(zhì)，影響設(shè)備的性能和產(chǎn)品質(zhì)量。

三、人員要求

1. 企業(yè)負責人

   • 企業(yè)負責人應(yīng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)。這有助于企業(yè)在整體運營過程中重視產(chǎn)品質(zhì)量，遵守相關(guān)法律法規(guī)，從管理層面保障大米產(chǎn)品的質(zhì)量安全。例如，企業(yè)負責人要知道《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī)對食品生產(chǎn)企業(yè)的要求，如產(chǎn)品標識、質(zhì)量標準等方面的規(guī)定，從而合理安排企業(yè)的生產(chǎn)和管理工作。

2. 生產(chǎn)技術(shù)人員

   • 生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。他們需要掌握大米生產(chǎn)的工藝流程、設(shè)備操作、質(zhì)量控制等方面的知識。例如，技術(shù)人員要了解不同品種稻谷的特性，以便在生產(chǎn)過程中合理調(diào)整設(shè)備參數(shù)，確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的大米產(chǎn)品。

3. 生產(chǎn)操作人員與檢驗人員

   • 生產(chǎn)操作人員和企業(yè)檢驗人員上崗前應(yīng)經(jīng)過技術(shù)（技能）培訓，做到持證上崗。生產(chǎn)操作人員要熟練掌握生產(chǎn)設(shè)備的操作技能，按照操作規(guī)程進行生產(chǎn)作業(yè)。檢驗人員要能夠熟練使用化驗室的儀器設(shè)備，準確進行產(chǎn)品的檢驗工作。而且從事大米生產(chǎn)的人員必須身體健康，無傳染性疾病，這是為了防止人員將病菌傳播到大米產(chǎn)品中，保障消費者的健康安全。

四、原料要求

1. 稻谷質(zhì)量標準

   • 稻谷原料應(yīng)符合國家稻谷標準(GB1350 - 1999)的要求。這一標準對稻谷的品種、質(zhì)量等級、雜質(zhì)含量、水分含量等多方面都有明確規(guī)定。例如，在雜質(zhì)含量方面，標準規(guī)定了稻谷中含有的無機雜質(zhì)（如石子、泥土等）和有機雜質(zhì)（如稗子、稻殼等）的限量，企業(yè)在采購稻谷原料時要嚴格按照標準進行檢驗和篩選，確保原料質(zhì)量符合要求。

2. 稻谷清理要求

   • 入礱谷機的稻谷必須經(jīng)過篩選、磁選、風選、去石等清理過程。這些清理過程是為了去除稻谷中的雜質(zhì)，保證后續(xù)生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量。例如，篩選可以去除大小不符合要求的雜質(zhì)，磁選可以去除金屬雜質(zhì)，風選可以去除輕雜質(zhì)，去石可以去除較重的石子等雜質(zhì)。

五、產(chǎn)品要求

1. 符合標準規(guī)定

   • 企業(yè)生產(chǎn)的大米必須符合強制性國家標準及相關(guān)標準的規(guī)定。這些標準涵蓋了大米的質(zhì)量指標（如碎米率、堊白度等）、衛(wèi)生指標（如農(nóng)藥殘留、重金屬含量等）等多方面內(nèi)容。例如，在衛(wèi)生指標方面，國家標準對大米中的鉛、鎘等重金屬含量有限量要求，企業(yè)要通過嚴格的生產(chǎn)過程控制和原料把關(guān)，確保產(chǎn)品符合這些標準，保障消費者的健康安全。

六、儲運要求

1. 成品庫房要求

   • 成品必須存放在專用成品庫房內(nèi)。專用成品庫房要具備合適的儲存條件，如溫度、濕度控制等。例如，大米在儲存過程中，如果濕度太大，容易發(fā)霉變質(zhì)，所以成品庫房要保持干燥通風。

   • 成品庫內(nèi)不得存放其他物品。這是為了防止其他物品對大米產(chǎn)品造成污染或者混淆，保證大米產(chǎn)品的質(zhì)量和可追溯性。

七、檢驗要求

1. 化驗室設(shè)備與能力

   • 化驗室應(yīng)具備分析天平、選篩等儀器設(shè)備，能夠完成產(chǎn)品標準規(guī)定的檢驗項目。分析天平可用于精確稱量大米樣品，選篩可用于篩選不同粒度的大米，以檢測碎米率等指標。企業(yè)要依靠這些設(shè)備對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準后才能出廠銷售。

八、質(zhì)量管理要求

1. 質(zhì)量管理制度

   • 企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理制度要涵蓋從原料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗到成品儲存和銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。例如，在原料采購環(huán)節(jié)，要規(guī)定如何對供應(yīng)商進行評估和選擇，如何對原料進行檢驗驗收；在生產(chǎn)過程中，要明確各工序的質(zhì)量控制點和操作規(guī)范等。

2. 部門與人員職責

   • 要規(guī)定對質(zhì)量有影響的部門、人員的職責和權(quán)限及相互關(guān)系。例如，生產(chǎn)部門要負責按照生產(chǎn)工藝要求進行生產(chǎn)作業(yè)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；檢驗部門要獨立行使職權(quán)，對產(chǎn)品進行嚴格檢驗，不受其他部門的干擾，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。

九、包裝要求

1. 包裝材料標準

   • 大米產(chǎn)品的包裝應(yīng)使用符合國家標準的包裝物（布袋、塑料袋、容器等）包裝成品或盛裝回機物料。符合國家標準的包裝材料要滿足衛(wèi)生、安全、防潮等多方面要求。例如，塑料袋要符合食品包裝用塑料的相關(guān)標準，不能釋放有害物質(zhì)，要具有一定的阻隔性能，防止外界因素對大米產(chǎn)品的污染和影響。

十、分裝企業(yè)要求

1. 分裝設(shè)備要求

   • 對分裝加工的企業(yè)，應(yīng)具有同產(chǎn)品相適應(yīng)的加工分裝設(shè)備。分裝設(shè)備要能夠準確地對大米產(chǎn)品進行分裝操作，保證分裝后的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。例如，分裝設(shè)備的計量精度要符合規(guī)定，能夠按照規(guī)定的重量或容量進行分裝。

2. 產(chǎn)品證明

   • 其分裝的產(chǎn)品（半成品）于國內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品于境外的，必須具有出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明。這是為了確保分裝企業(yè)所使用的原料（半成品）是質(zhì)量合格、合法的產(chǎn)品，保障最終分裝產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

大米食品生產(chǎn)許可證所需材料

一、企業(yè)基本信息材料

1. 營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，副本復(fù)印件可以證明企業(yè)的身份信息、經(jīng)營范圍等基本情況。它表明企業(yè)是經(jīng)過工商登記注冊的合法主體，有資格申請大米食品生產(chǎn)許可證。例如，營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍如果不包含大米生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容，企業(yè)則需要先進行經(jīng)營范圍的變更，才能申請生產(chǎn)許可證。

2. 法定代表人身份證明復(fù)印件

   • 法定代表人是企業(yè)的代表人物，其身份證明復(fù)印件用于確認企業(yè)的法定代表人身份，在申請過程中作為重要的身份驗證材料。這有助于確保申請行為是企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人的真實意愿，并且在后續(xù)的審查、監(jiān)管等環(huán)節(jié)中能夠明確責任主體。

二、生產(chǎn)場所相關(guān)材料

1. 生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同復(fù)印件

   • 如果企業(yè)擁有生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)，提供產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件可以證明企業(yè)對生產(chǎn)場所擁有合法的使用權(quán)。如果是租賃的生產(chǎn)場所，則需要提供租賃合同復(fù)印件，合同中要明確租賃的場地范圍、租賃期限等信息。這是為了確保企業(yè)的生產(chǎn)場所符合合法性和穩(wěn)定性的要求，例如，生產(chǎn)場所的租賃期限要能夠滿足企業(yè)長期穩(wěn)定生產(chǎn)的需求，避免因租賃問題導致生產(chǎn)中斷等情況。

2. 生產(chǎn)場所的布局圖

   • 生產(chǎn)場所的布局圖要詳細展示企業(yè)生產(chǎn)車間、倉庫（原料倉庫、成品倉庫等）、檢驗室等各個功能區(qū)域的布局情況。包括各區(qū)域的面積、位置關(guān)系、通道設(shè)置等信息。這有助于審查部門了解企業(yè)的生產(chǎn)流程布局是否合理，是否符合衛(wèi)生、安全等方面的要求。例如，生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備的擺放要符合生產(chǎn)流程順序，原料倉庫與生產(chǎn)車間之間要有便捷的運輸通道，檢驗室要相對獨立且便于對產(chǎn)品進行抽樣檢驗等。

三、生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)材料

1. 生產(chǎn)設(shè)備清單

   • 列出企業(yè)所擁有的全部生產(chǎn)設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、購置時間等信息。這可以讓審查部門清楚地了解企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備配備情況，判斷企業(yè)是否具備滿足大米生產(chǎn)要求的設(shè)備條件。例如，企業(yè)在清單中列出礱谷機的型號為某品牌某型號，數(shù)量為1臺，購置時間為某具體日期，審查部門可以根據(jù)清單信息核實設(shè)備是否符合生產(chǎn)要求。

2. 生產(chǎn)設(shè)備的購置發(fā)票或租賃合同復(fù)印件（如果是租賃設(shè)備）

   • 購置發(fā)票復(fù)印件可以證明企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的合法，并且可以反映設(shè)備的購置時間、價格等信息，有助于審查部門判斷設(shè)備的新舊程度、是否符合當前生產(chǎn)技術(shù)要求等。如果企業(yè)是租賃設(shè)備進行生產(chǎn)，則需要提供租賃合同復(fù)印件，合同中要明確租賃設(shè)備的名稱、型號、租賃期限、租金等信息，以確保租賃設(shè)備的使用是合法、穩(wěn)定的。

四、人員資質(zhì)相關(guān)材料

1. 企業(yè)負責人、生產(chǎn)技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員和檢驗人員的資質(zhì)證明復(fù)印件

   • 企業(yè)負責人要提供了解產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)的相關(guān)證明材料，如參加相關(guān)培訓的結(jié)業(yè)證書等。生產(chǎn)技術(shù)人員要提供相關(guān)專業(yè)知識的學歷證書、職稱證書或培訓證書等。生產(chǎn)操作人員和檢驗人員要提供上崗前經(jīng)過技術(shù)（技能）培訓的合格證書，證明其具備相應(yīng)的操作技能和知識水平，能夠勝任大米生產(chǎn)和檢驗工作。例如，檢驗人員提供的檢驗技能培訓合格證書，表明其經(jīng)過專業(yè)培訓，能夠熟練操作化驗室的儀器設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗。

2. 從事大米生產(chǎn)人員的健康證明復(fù)印件

   • 從事