洗手液需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-17 08:55:25
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內(nèi)容摘要：洗手液生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)相關(guān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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洗手液生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定

為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，該規(guī)定明確指出，在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

GB/T 34855-2017 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了洗手液的產(chǎn)品分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以表面活性劑為有效成分配制的用于手部清潔的產(chǎn)品，不適用于非水洗型產(chǎn)品。

洗手液生產(chǎn)許可證辦理流程

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定明確，省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

辦理流程大致為：企業(yè)設(shè)立，辦理企業(yè)注冊(cè)，獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，明確經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒產(chǎn)品或醫(yī)療器械生產(chǎn)；產(chǎn)品分類，確定洗手液類型，如為普通清潔類，則需化妝品生產(chǎn)許可；若為抗抑菌或消毒型，則需向衛(wèi)健委申請(qǐng)消毒產(chǎn)品。

具體流程還包括：申請(qǐng)領(lǐng)表，申請(qǐng)人到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生許可部門提出申請(qǐng)，準(zhǔn)備相關(guān)的資料；滿足要求的企業(yè)可自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)，申請(qǐng)材料符合要求的，國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；申請(qǐng)企業(yè)自收到《行政許可申請(qǐng)受理決定書》之日起，可以進(jìn)行后續(xù)的生產(chǎn)活動(dòng)。

哪些類型洗手液需要生產(chǎn)許可證

不同類型洗手液的許可要求

如果是普通清潔類洗手液，需要向食藥監(jiān)局申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品做化妝品備案。如果是抗抑菌洗手液或者手部消毒液，需要向衛(wèi)健委申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品做抗抑菌制劑或消毒劑備案。

未取得生產(chǎn)許可證生產(chǎn)洗手液的處罰

相關(guān)處罰案例與依據(jù)

未取得生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)洗手液會(huì)受到相應(yīng)處罰。例如，深澤縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)“格蔓凈妃”洗手液的行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第一款進(jìn)行了處罰。還有企業(yè)因未取得生產(chǎn)抗（抑）菌制劑的衛(wèi)生許可，其生產(chǎn)的抑菌洗手液首次上市前也未進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)而受到處罰。另外，萊陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)于進(jìn)濤涉嫌未取得化妝品生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)洗手液，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽內(nèi)容不真實(shí)及偽造、冒用他人廠名、廠址的洗手液的行為進(jìn)行了查處和處罰。

洗手液生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門

監(jiān)管部門的職責(zé)劃分

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。