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2024-10-17 08:57:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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材料方面
申請材料不齊全：這是較為常見的原因之一。例如在申請食品生產(chǎn)許可證時，除了申請書之外，還需要提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、主要設(shè)備設(shè)施清單、保證食品安全的規(guī)章制度清單等材料。如果在申請食品經(jīng)營許可時，未按要求提交如食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局和操作流程等文件，以及食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，就可能導(dǎo)致許可證通不過。
材料不符合規(guī)定格式：有些地區(qū)可能對申請材料的格式有嚴格要求，比如申請書的填寫格式、文件的排版等。例如在食品生產(chǎn)許可申請中，食品品種明細標注的申請產(chǎn)品具體名稱格式如果不符合要求，像未按照《執(zhí)行標準名稱》：執(zhí)行該標準的產(chǎn)品名稱這種格式填寫，可能影響申請通過。
場所相關(guān)問題
無合適經(jīng)營場所：對于無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者，如果沒有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所，就不符合要求。這里貯存場所可被視同食品經(jīng)營場所，但也要滿足相應(yīng)條件，并且要向許可機關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、
場所布局不合理：無論是食品生產(chǎn)場所還是經(jīng)營場所，布局都很關(guān)鍵。例如食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局不合理，可能會導(dǎo)致交叉污染風(fēng)險增加，像將原料儲存區(qū)與成品儲存區(qū)設(shè)置得過于靠近且沒有有效的隔離措施，或者生產(chǎn)流程布局不符合衛(wèi)生和生產(chǎn)要求，導(dǎo)致產(chǎn)品在加工過程中容易受到污染等情況，會使許可證申請難以通過。
不符合衛(wèi)生標準
環(huán)境衛(wèi)生不達標：食品生產(chǎn)或經(jīng)營場所周圍的環(huán)境如果存在污染源，如附近有垃圾處理廠、污水排放口等，可能影響食品安全，從而導(dǎo)致許可證通不過。食品生產(chǎn)加工場所內(nèi)部的清潔衛(wèi)生狀況也很重要，如墻面、地面有污漬、霉斑，通風(fēng)不良導(dǎo)致異味滋生等情況都不符合要求。
設(shè)備衛(wèi)生問題：用于食品生產(chǎn)或經(jīng)營的設(shè)備如果沒有定期清潔、消毒，存在污垢、銹跡等，會影響食品安全。例如食品加工設(shè)備的管道內(nèi)部結(jié)垢嚴重，可能滋生細菌，在這種情況下，許可證申請會被拒絕。
人員相關(guān)因素
從業(yè)人員健康問題：如果從業(yè)人員沒有有效的健康證明，這是不能被許可的。在餐飲等食品經(jīng)營行業(yè)，直接接觸食品的人員患有傳染性疾病而未被發(fā)現(xiàn)或未采取措施，是不符合要求的。
人員資質(zhì)不足：對于一些特殊食品的生產(chǎn)或經(jīng)營，可能需要相關(guān)人員具備特定的資質(zhì)或培訓(xùn)經(jīng)歷。比如生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的企業(yè)，相關(guān)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員如果沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，缺乏相應(yīng)的知識和技能，可能導(dǎo)致許可證申請失敗。
產(chǎn)品相關(guān)情況
產(chǎn)品分類不準確：在辦理食品生產(chǎn)許可時，產(chǎn)品類別的填報容易出現(xiàn)問題。由于新版《食品生產(chǎn)許可分類目錄》實施時間短，與過去的分類目錄、產(chǎn)品標準有所變化，部分企業(yè)在申請資料填報時可能分類不準確。例如糧食加工企業(yè)可能對 粉的通用 粉和專用 粉分類不清，從而影響許可證申請。
產(chǎn)品不符合標準：如果產(chǎn)品的成分、質(zhì)量等不符合國家相關(guān)的食品安全標準，許可證也不會通過。例如食品中添加劑的使用量超過了GB2760 - 2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》規(guī)定的限量，像某公司生產(chǎn)的定西馬鈴薯手工粉條鋁的殘留量超標，就不符合食品安全標準，這種情況下企業(yè)的食品經(jīng)營許可證申請必然受阻。
針對材料問題的解決方法
材料補充：如果是材料不齊全的情況，仔細對照食品許可證申請的要求清單，逐一檢查并補充缺失的材料。例如在發(fā)現(xiàn)缺少設(shè)備設(shè)施清單時，、型號、數(shù)量等信息并提交。對于材料不符合規(guī)定格式的情況，按照許可機關(guān)的要求重新整理格式。如申請書填寫不規(guī)范的地方，嚴格按照示范格式進行修改，確保字體、字號、行距等符合規(guī)定。
材料審核：在提交材料之前，可以請有經(jīng)驗的人員或者專業(yè)的機構(gòu)對材料進行審核。例如一些專門從事企業(yè)咨詢服務(wù)的公司，他們對食品許可證申請的材料要求比較熟悉，可以提前發(fā)現(xiàn)材料中的問題并給予糾正，提高材料的準確性和完整性。
場所問題的應(yīng)對措施
改善場所條件：如果是沒有合適經(jīng)營場所的情況，尋找符合要求的固定場所。對于互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者，要確保場所能夠滿足食品貯存等需求，并且配備相應(yīng)的可登陸網(wǎng)站等功能的設(shè)施設(shè)備。如果是場所布局不合理的問題，重新規(guī)劃場所布局。例如根據(jù)生產(chǎn)流程和衛(wèi)生要求，合理劃分原料區(qū)、加工區(qū)、成品區(qū)等，設(shè)置有效的隔離設(shè)施，如在食品生產(chǎn)車間設(shè)置風(fēng)淋室、傳遞窗等，防止交叉污染。同時，要保證場所的環(huán)境衛(wèi)生，定期清潔、消毒場所內(nèi)部，清除污漬、霉斑等，改善通風(fēng)條件，消除異味。
環(huán)境治理：如果食品生產(chǎn)或經(jīng)營場所周圍存在污染源，采取措施減少污染影響。如在靠近垃圾處理廠的食品經(jīng)營場所，可以增加空氣凈化設(shè)備，對進入場所的空氣進行過濾；如果是污水排放口附近的場所，可以加強防水、防潮處理，防止污水滲入。
衛(wèi)生標準方面的整改
衛(wèi)生管理加強：針對環(huán)境衛(wèi)生不達標和設(shè)備衛(wèi)生問題，建立健全衛(wèi)生管理制度。例如制定詳細的清潔計劃，規(guī)定設(shè)備和場所的清潔周期、清潔方法等。對于設(shè)備衛(wèi)生，除了定期清潔外，還要進行消毒處理。如食品加工設(shè)備可以采用高溫蒸汽消毒、化學(xué)消毒劑浸泡消毒等方式，確保設(shè)備表面和內(nèi)部無污垢、細菌滋生。同時，加強對環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)測，定期檢查場所的衛(wèi)生狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
人員衛(wèi)生意識培訓(xùn)：提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識，通過培訓(xùn)讓他們了解食品安全衛(wèi)生的重要性。例如組織員工學(xué)習(xí)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)、衛(wèi)生標準等知識，培訓(xùn)他們正確的洗手、著裝等衛(wèi)生操作規(guī)范，防止人為因素導(dǎo)致的食品污染。
人員相關(guān)問題的解決途徑
健康管理：確保從業(yè)人員都持有有效的健康證明。如果有員工健康證明即將過期，及時安排他們進行健康檢查并重新獲取證明。對于新入職的員工，在入職前必須要求其提供健康證明。如果發(fā)現(xiàn)有員工患有傳染性疾病，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定調(diào)整其工作崗位，避免其直接接觸食品。
人員資質(zhì)提升：對于需要特定資質(zhì)或培訓(xùn)經(jīng)歷的人員，安排他們參加相關(guān)的培訓(xùn)課程或考試獲取資質(zhì)。例如生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的企業(yè)，可以送相關(guān)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員參加專業(yè)機構(gòu)組織的培訓(xùn)課程，學(xué)習(xí)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等知識，獲取相應(yīng)的結(jié)業(yè)證書或資質(zhì)證明。
產(chǎn)品問題的處理
產(chǎn)品分類調(diào)整：在產(chǎn)品分類不準確的情況下，重新研究《食品生產(chǎn)許可分類目錄》等相關(guān)標準，準確分類產(chǎn)品?？梢韵虍?dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門咨詢或者請教行業(yè)內(nèi)的專家，確保產(chǎn)品分類無誤后重新提交申請。
產(chǎn)品質(zhì)量改進：如果產(chǎn)品不符合標準，分析原因并進行改進。例如產(chǎn)品添加劑超標，調(diào)整生產(chǎn)工藝或配方，減少添加劑的使用量，使其符合國家標準。同時，建立嚴格的質(zhì)量控制體系，在生產(chǎn)過程中加強對產(chǎn)品成分、質(zhì)量等方面的檢測，確保產(chǎn)品符合食品安全標準后再申請許可證。
法律法規(guī)依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例：這是食品許可證審核的基本法律依據(jù)。《食品安全法》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營的基本要求，包括對生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的要求。例如在人員管理方面，要求直接接觸食品的人員必須持有健康證明；在產(chǎn)品質(zhì)量方面，規(guī)定了食品不得含有致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等危害人體健康的物質(zhì)。其實施條例進一步細化了食品安全法的各項規(guī)定，為食品許可證的審核提供了更具體的操作指南。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》：這些辦法明確了食品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可的管理要求。例如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查的具體流程和要求。它對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等方面的審核標準做出了規(guī)定，如食品生產(chǎn)場所要符合環(huán)境衛(wèi)生要求，設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)工藝需求且能保證食品安全?！妒称方?jīng)營許可和備案管理辦法》則對食品經(jīng)營許可的范圍、申請材料、審核程序等進行了規(guī)范，像明確了哪些經(jīng)營活動需要取得食品經(jīng)營許可，哪些可以進行備案管理等。
場所審核標準
生產(chǎn)經(jīng)營場所的環(huán)境要求：食品生產(chǎn)或經(jīng)營場所周圍應(yīng)無污染源，如遠離垃圾處理廠、化工企業(yè)等可能對食品造成污染的設(shè)施。場所內(nèi)部要保持清潔衛(wèi)生，地面、墻面、天花板應(yīng)平整、光潔，易于清潔，有良好的通風(fēng)、排水設(shè)施。例如在食品生產(chǎn)車間，通風(fēng)系統(tǒng)要能夠有效排除生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的異味、水汽等，排水系統(tǒng)要防止污水倒流污染食品加工區(qū)域。
場所布局要求：對于食品生產(chǎn)場所，要按照生產(chǎn)工藝流程進行合理布局。原料儲存區(qū)、加工區(qū)、成品儲存區(qū)要相對獨立且布局合理，防止交叉污染。例如在肉類加工企業(yè)，生肉原料儲存區(qū)應(yīng)與熟肉制品加工區(qū)嚴格分開，并且有專門的通道和物流流向，避免生熟交叉。在食品經(jīng)營場所，如餐飲企業(yè)的廚房，烹飪區(qū)、洗菜區(qū)、餐具存放區(qū)等也要布局合理，方便操作且符合衛(wèi)生要求。
場所面積要求：不同類型的食品生產(chǎn)或經(jīng)營活動可能對場所面積有一定要求。例如，大型食品生產(chǎn)企業(yè)需要有足夠的空間來設(shè)置生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗室等功能區(qū)域。餐飲企業(yè)的就餐場所和廚房面積也要符合當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)規(guī)定，以確保能夠正常開展經(jīng)營活動且符合衛(wèi)生和安全標準。
設(shè)備設(shè)施審核要求
設(shè)備設(shè)施的適用性：用于食品生產(chǎn)或經(jīng)營的設(shè)備設(shè)施要與生產(chǎn)或經(jīng)營的規(guī)模、品種相適應(yīng)。例如在面包生產(chǎn)企業(yè)，要有足夠的烘焙設(shè)備，如烤箱、醒發(fā)箱等，其容量和性能要能夠滿足企業(yè)的生產(chǎn)需求。在食品經(jīng)營的冷藏、冷凍設(shè)備方面，其制冷能力要能夠保證食品在規(guī)定的溫度下儲存，防止食品變質(zhì)。
設(shè)備設(shè)施的衛(wèi)生要求：設(shè)備設(shè)施要易于清潔、消毒，表面要光滑、無裂縫、無死角，以防止食品殘渣、污垢的殘留滋生細菌。例如食品加工的容器、管道等內(nèi)部要能夠方便清洗，可采用可拆卸、可沖洗的設(shè)計。食品經(jīng)營場所的貨架、展示柜等也要保持清潔，定期消毒。
設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)：企業(yè)要建立設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)制度，定期對設(shè)備設(shè)施進行檢查、維修和保養(yǎng)，確保設(shè)備設(shè)施的正常運行。例如食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備要定期進行校準、檢修，防止因設(shè)備故障導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。在食品經(jīng)營場所，冷藏設(shè)備的溫度傳感器要定期校準，保證冷藏溫度的準確性。
人員審核標準
健康狀況審核：直接接觸食品的人員必須持有有效的健康證明，并且要進行定期的健康檢查。這是為了防止患有傳染病等疾病的人員將病菌傳播給食品。例如餐飲企業(yè)的廚師、服務(wù)員，食品生產(chǎn)企業(yè)的一線工人等都要符合這一要求。
人員資質(zhì)和培訓(xùn)審核：對于一些特殊食品的生產(chǎn)或經(jīng)營，相關(guān)人員需要具備特定的資質(zhì)或接受過相關(guān)培訓(xùn)。例如生產(chǎn)保健食品的企業(yè)，質(zhì)量管理人員需要具備保健食品相關(guān)的專業(yè)知識和管理經(jīng)驗；從事進口食品經(jīng)營的人員可能需要了解進口食品的相關(guān)法規(guī)、報關(guān)手續(xù)等知識。企業(yè)要提供相關(guān)人員的資質(zhì)證明和培訓(xùn)記錄以供審核。
產(chǎn)品審核要求
產(chǎn)品質(zhì)量標準：食品產(chǎn)品要符合國家相關(guān)的食品安全標準，包括食品的成分、營養(yǎng)標簽、添加劑使用等方面的標準。例如食品中的營養(yǎng)成分含量要符合標簽上的標注，食品添加劑的使用種類和劑量要在國家標準規(guī)定的范圍內(nèi)。對于特殊食品，如嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等，還有更嚴格的質(zhì)量標準要求。
產(chǎn)品標識審核：食品產(chǎn)品的標識要符合相關(guān)規(guī)定，標識內(nèi)容應(yīng)包括食品名稱、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、例如進口食品的標識要有中文標簽，標簽內(nèi)容要準確、完整地反映食品的相關(guān)信息。如果產(chǎn)品標識不清晰、不準確或者存在誤導(dǎo)消費者的情況，將不符合食品許可證的審核要求。
食品生產(chǎn)許可證申請流程與注意事項
流程
申請前準備：如是否有相應(yīng)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員等。然后準備申請材料，包括申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、主要設(shè)備設(shè)施清單、保證食品安全的規(guī)章制度清單等材料。
提交申請：將準備好的申請材料提交給當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門，可以通過線下窗口提交或者線上網(wǎng)絡(luò)平臺提交。例如在一些地區(qū)，可以通過當(dāng)?shù)卣恼?wù)服務(wù)網(wǎng)進行線上申請，按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息并上傳申請材料。
受理審查：市場監(jiān)管部門收到申請后，會對申請材料進行審查。如果材料齊全、符合法定形式，會予以受理并出具受理通知書；如果材料不齊全或者不符合要求，會一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。在受理后，可能會進行現(xiàn)場核查，核查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)場所檢查實際情況是否與申請材料相符，包括場所布局、設(shè)備設(shè)施、人員操作等方面。
審核決定：根據(jù)審查和現(xiàn)場核查的結(jié)果，市場監(jiān)管部門會做出審核決定。如果審核通過，會頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；如果審核不通過，會出具不予通過的通知書并說明原因。
領(lǐng)證與公示：審核通過的企業(yè)可以到指定地點領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證，
注意事項
材料準確性：申請材料中的各項信息要準確無誤，如生產(chǎn)場所的地址、設(shè)備設(shè)施的型號等。任何錯誤或虛假信息都可能導(dǎo)致申請失敗。
提前規(guī)劃：在申請前要對企業(yè)的生產(chǎn)布局、設(shè)備采購、人員招聘等進行提前規(guī)劃，確保符合生產(chǎn)許可證的要求。例如在生產(chǎn)車間布局設(shè)計時，要充分考慮工藝流程和衛(wèi)生要求，避免后期因布局不合理而整改。
與監(jiān)管部門溝通：在申請過程中如果遇到問題，可以及時與當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)管部門溝通。例如對于一些模糊的審核標準，可以向監(jiān)管部門咨詢具體的解釋，以便更好地準備申請材料和應(yīng)對審查。
食品經(jīng)營許可證申請流程與注意事項
流程
準備材料：需要提交食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件，以及食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。如果是利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，還需要提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
提交申請：向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料，可以是線下提交也可以是線上提交，具體方式根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定執(zhí)行。
受理與審查：受理部門收到申請后，會對材料進行審查。材料齊全、符合要求的予以受理并進行后續(xù)審查，包括可能的現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查會檢查經(jīng)營場所的布局、設(shè)備設(shè)施、人員管理等方面是否符合要求。
決定與發(fā)證：根據(jù)審查結(jié)果做出決定，如果通過則頒發(fā)食品經(jīng)營許可證，如果不通過則告知原因。
注意事項
特殊經(jīng)營情況：對于一些特殊的經(jīng)營情況，如無實體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者，要特別注意滿足相關(guān)的要求，如具有固定的食品經(jīng)營場所（貯存場所視同），并提供可現(xiàn)場登陸網(wǎng)站等功能的設(shè)施設(shè)備。
規(guī)章制度執(zhí)行：企業(yè)制定的食品安全自查、從業(yè)人員健康管理等規(guī)章制度不能僅僅是為了申請許可證而存在，要切實執(zhí)行這些制度，在日常經(jīng)營中做好記錄和管理，否則在審查過程中可能會被發(fā)現(xiàn)問題而導(dǎo)致申請不通過。
場所合規(guī)性：確保經(jīng)營場所符合相關(guān)要求，如面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生等。如果是餐飲經(jīng)營場所，廚房的設(shè)施設(shè)備、通風(fēng)排水等都要符合標準；如果是食品銷售場所，貨架的擺放、食品的陳列等也要符合衛(wèi)生和管理要求。
北京瀛厚德食品有限責(zé)任公司案例
基本情況：北京瀛厚德食品有限責(zé)任公司申報的產(chǎn)品類別為炒貨食品及堅果制品（烘炒類）、蜜餞(分裝)(果脯類、涼果類、果糕類)、冷加工糕點（糕團類）等。
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