生產許可證辦理方案

好順佳集團
2024-10-18 10:07:02
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內容摘要：生產許可證辦理流程企業辦理生產許可證通常包括以下幾個主要步驟：企業申請和受理企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證辦理流程

企業辦理生產許可證通常包括以下幾個主要步驟：

企業申請和受理
- 企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請。申請時需提交相關材料，如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）以及產品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料進行審核。符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業實地核查
- 受理申請后，相關部門會對申報單位和材料進行審查，并進行現場核查。核查內容包括企業的生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度等方面。
產品抽樣與檢驗
- 對企業生產的產品進行抽樣，并按照相關標準和要求進行檢驗。
審定和發證
- 經過上述流程，對符合要求的企業準予許可并頒發生產許可證。

生產許可證辦理所需材料

不同行業和產品的生產許可證辦理所需材料可能會有所差異，但通常包括以下一些常見的材料：

對于一般工業產品：
- 《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
- 營業執照復印件三份。
- 生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）。
- 產品實施細則中要求的其他材料。
對于食品生產：
- 食品生產許可申請書。
- 營業執照復印件。
- 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
- 食品生產主要設備、設施清單。
- 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
- 申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
- 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）。
對于藥品生產：
- 藥品生產許可證申請表。
- 基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）。
- 企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
- 營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）。
- 組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）。
- 法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件。
- 依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位。
- 高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
- 周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。

生產許可證辦理注意事項

在辦理生產許可證過程中，企業需要注意以下幾個方面：

提請機關：向當地食品藥品監督管理部門申請辦理。
食品添加劑生產：從事食品添加劑生產活動，應當依法取得食品添加劑生產許可，提交其他相應材料，辦理食品生產許可證，并標注食品添加劑，具體詳看《食品生產許可管理辦法》。

不同行業生產許可證辦理差異

不同行業的生產許可證辦理在以下方面存在差異：

申請部門：不同行業的生產許可證申請受理部門可能不同，有的向省級質量技術監督局申請，有的向當地食品藥品監督管理部門申請等。
所需材料：不同行業所需的具體材料會有所不同，例如食品行業需要提供食品安全相關的規章制度和特定的生產流程布局圖，而藥品行業則需要提供更為詳細的藥品生產相關的技術和人員資料。
審批流程：審批的重點和流程可能因行業而異，例如對食品行業的現場核查可能更側重于衛生和安全方面，而對工業產品可能更注重生產條件和技術標準。