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2024-10-21 09:39:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
化妝品衛(wèi)生許可證是化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)過程中的重要憑證。根據(jù)相關(guān)法規(guī),國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年,每?jī)赡陱?fù)核一次。未取得該許可證的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。
例如,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合一系列衛(wèi)生要求,包括生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距;生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔,車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施等。
查詢化妝品衛(wèi)生許可證可以通過以下途徑:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦了相關(guān)的數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站,您可以在該平臺(tái)上進(jìn)行查詢。在化妝品分類下,有國(guó)產(chǎn)化妝品、進(jìn)口化妝品、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等多種分類。國(guó)內(nèi)廠家一般可以進(jìn)入化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)進(jìn)行查詢。
國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案信息查詢:
辦理化妝品衛(wèi)生許可證的流程如下:
找到主管部門:一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門,各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南:“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國(guó)統(tǒng)一,但不排除有地方特色。
辦理方式:
窗口辦理:準(zhǔn)備好相關(guān)資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理:一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳;另有部分省份,有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后,才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進(jìn)行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后,無需到現(xiàn)場(chǎng)遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。但這種方式辦理時(shí)間較長(zhǎng)。
審查流程:
申請(qǐng)人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行審查。
審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
下證,窗口送達(dá)。
資料準(zhǔn)備:
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告。至少應(yīng)包括:(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國(guó)家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報(bào)告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
關(guān)于常見化妝品品牌的衛(wèi)生許可證情況,例如,在“兩證合一”政策實(shí)施前,部分品牌可能持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,而在政策實(shí)施后,逐漸統(tǒng)一為《化妝品生產(chǎn)許可證》。
- 如某些品牌在政策過渡期間,其原包材可使用至 2017 年 6 月 30 日止,自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。
化妝品沒有衛(wèi)生許可證可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例,有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。對(duì)造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
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