正大青春寶藥品生產許可證

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正大青春寶藥品生產許可證相關信息

正大青春寶藥業有限公司的藥品生產許可證相關信息如下：

因正大青春寶藥業有限公司申請變更食品生產許可，相關部門依照《中華人民共和國行政許可法》《食品生產許可管理辦法》等規定，向其頒發新的食品生產許可證（許可證編號：SC127，發證日期：證書有效期：）。

您可以通過以下途徑查詢正大青春寶藥品生產許可證：

藥品生產許可證的審批流程通常包括以下步驟：

準備申請材料，如藥品生產許可證申請表、基本情況（包括企業名稱、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力( 含儲備產能)）、營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）、組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人等相關材料。
依照《藥品管理法》第十一條規定，從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品生產許可證。無藥品生產許可證的，不得生產藥品。
以正大青春寶藥業有限公司為例，省局曾為其召開整體搬遷專題指導服務會，進一步明確了中藥注射劑、糖漿劑、煎膏劑生產場地變更涉及的藥品生產許可證變更、藥品注冊批件更新、GMP符合性檢查及注冊檢驗的申報路線圖，以及代表性藥品研究要求；明確了化學藥品口服固體制劑和注射劑生產場地變更的要求；明確了整體搬遷過程中做好生產經營不中斷的過渡期政策。

對于正大青春寶藥品生產許可證的監管要求主要包括以下方面：

相關部門會依照《中華人民共和國行政許可法》《食品生產許可管理辦法》等規定對其進行監管。
依據《藥品生產監督管理辦法》，藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。