生產(chǎn)新資源食品許可證

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2024-10-22 17:56:24
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內(nèi)容摘要：一、什么是生產(chǎn)新資源食品許可證生產(chǎn)新資源食品許可證是指生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)必須取得的一種行政許可證明。、植物和微生物；從動物、植物...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、什么是生產(chǎn)新資源食品許可證

生產(chǎn)新資源食品許可證是指生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)必須取得的一種行政許可證明。、植物和微生物；從動物、植物、；在食品加工過程中使用的微生物新品種；因采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)必須符合有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求，并向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得許可證后方可進行生產(chǎn)。

二、生產(chǎn)新資源食品許可證的辦理流程

取得申請資格

只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請食品生產(chǎn)許可證。

選擇申請類別

經(jīng)營者要明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別，如糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調(diào)味品、肉制品等。

滿足申請條件
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
- 有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
- 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
- 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
準(zhǔn)備申請材料
- 食品生產(chǎn)許可申請書。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
- 食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單。
- 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
選擇申請方式
- 現(xiàn)場申請：由于各地政務(wù)事項改革進度不一，如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應(yīng)該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。
- 網(wǎng)上申請：無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心綜合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的。（網(wǎng)上申請只是增加了預(yù)受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度。）
接受現(xiàn)場核查

現(xiàn)場核查—審批決定（核查不過按意見進行整改）—領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。由于各地政務(wù)事項改革進度不一，現(xiàn)場核查時間及行政審批時間可能會有所不同。

三、生產(chǎn)新資源食品許可證的申請條件

申請新資源食品的，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提交下列材料：
- 新資源食品衛(wèi)生行政許可申請表。
- 研制報告和安全性研究報告。
- 生產(chǎn)工藝簡述和流程圖。
- 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
- 國內(nèi)外的研究利用情況和相關(guān)的安全性資料。
- 產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書。
- 有助于評審的其它資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品 1 件或者原料 30 克。
- 申請進口新資源食品，還應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許在本國（地區(qū)）生產(chǎn)（或者銷售）的證明或者該食品在生產(chǎn)國（地區(qū)）的傳統(tǒng)食用歷史證明資料。
生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)必須符合有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求。新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。

四、生產(chǎn)新資源食品許可證的相關(guān)法規(guī)

《新資源食品管理辦法》對新資源食品的監(jiān)督管理進行了規(guī)定。其中包括新資源食品的定義、范圍、申請、安全性評價和審批、生產(chǎn)經(jīng)營管理、衛(wèi)生監(jiān)督等方面。例如，衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度，新資源食品安全性評價采用危險性評估、實質(zhì)等同等原則。衛(wèi)生部制定和頒布新資源食品安全性評價規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部新資源食品專家評估委員會負責(zé)新資源食品安全性評價工作。評估委員會由食品衛(wèi)生、毒理、營養(yǎng)、微生物、工藝和化學(xué)等方面的專家組成。評估委員會根據(jù)新資源食品、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學(xué)等資料和數(shù)據(jù)進行安全性評價。

五、生產(chǎn)新資源食品許可證的有效期和續(xù)期要求

目前尚未找到明確提及生產(chǎn)新資源食品許可證有效期和續(xù)期要求的相關(guān)內(nèi)容。但一般來說，食品生產(chǎn)許可證的有效期為 5 年。食品生產(chǎn)許可證到期時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的 30 個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交延期申請。