職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)

一、職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)的概念

職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)是針對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的一種資質(zhì)認(rèn)定評(píng)價(jià)。為了規(guī)范相關(guān)服務(wù)行為、加強(qiáng)監(jiān)督管理，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)劃分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)，其中甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書(shū) 。這一評(píng)價(jià)體系旨在確保從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的能力、條件和管理水平，從而為保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康提供可靠的技術(shù)支持。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了《職業(yè)病防治法》和有關(guān)法規(guī)明確規(guī)定的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害因素的檢測(cè)與評(píng)價(jià)、化學(xué)品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)、職業(yè)防護(hù)設(shè)施與個(gè)人職業(yè)防護(hù)等多方面內(nèi)容 。職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)就是對(duì)申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)在這些業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的能力、條件等進(jìn)行全面的評(píng)估審核。

二、職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)

（一）機(jī)構(gòu)與人員相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1. 機(jī)構(gòu)條件

   • 法人資格與組織架構(gòu)：機(jī)構(gòu)需要具有獨(dú)立法人資格，部門(mén)、崗位設(shè)置要合理，職責(zé)明確。這是保障機(jī)構(gòu)能夠獨(dú)立、有序開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的基礎(chǔ)。例如，在實(shí)際評(píng)審中，會(huì)檢查機(jī)構(gòu)的組織架構(gòu)圖，看是否明確劃分了不同職能部門(mén)，如檢測(cè)部門(mén)、評(píng)價(jià)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)等，各部門(mén)之間的職責(zé)是否清晰界定，避免出現(xiàn)職能交叉或缺失的情況 。

   • 注冊(cè)資金與固定資產(chǎn)：注冊(cè)資金需達(dá)到800萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)700萬(wàn)元以上。這一要求確保機(jī)構(gòu)有足夠的資金實(shí)力來(lái)購(gòu)置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備、維持日常運(yùn)營(yíng)以及進(jìn)行技術(shù)研發(fā)等。例如，購(gòu)置高精度的職業(yè)病危害因素檢測(cè)儀器，如氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC - MS）用于檢測(cè)化學(xué)物質(zhì)，需要大量資金投入，足夠的注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)是保障設(shè)備購(gòu)置和正常使用的前提 。

   • 工作場(chǎng)所要求：要有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場(chǎng)所，工作場(chǎng)所面積不少于700平方米，其中職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。足夠的工作場(chǎng)所面積能夠滿足不同工作環(huán)節(jié)的需求，如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為樣品檢測(cè)提供空間，檔案室用于存放技術(shù)服務(wù)檔案等 。

   • 管理制度與認(rèn)證證書(shū)：需要有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系，并且取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。內(nèi)部管理制度包括人員管理、設(shè)備管理、檢測(cè)流程管理、報(bào)告審核制度等，質(zhì)量保證體系確保服務(wù)的準(zhǔn)確性和可靠性。計(jì)量認(rèn)證證書(shū)則表明機(jī)構(gòu)的檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)方法等符合計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，能夠提供準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù) 。

2. 人員要求

   • 技術(shù)與質(zhì)控負(fù)責(zé)人：專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)，不得外聘，具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。他們?cè)跈C(jī)構(gòu)的技術(shù)服務(wù)和質(zhì)量控制方面起著關(guān)鍵作用，例如在制定檢測(cè)方案、審核檢測(cè)報(bào)告、處理質(zhì)量問(wèn)題等方面發(fā)揮專(zhuān)業(yè)引領(lǐng)和監(jiān)督作用 。

   • 機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人：申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的，機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作5年以上工作經(jīng)歷。這有助于確保機(jī)構(gòu)的管理和關(guān)鍵崗位人員具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能夠有效地組織和開(kāi)展各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作 。

   • 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核：要參照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱》等文件對(duì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員需要熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件，以確保他們?cè)趯?shí)際工作中能夠依法依規(guī)開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作，如準(zhǔn)確進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測(cè)、科學(xué)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)等 。

（二）業(yè)務(wù)能力相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1. 檢測(cè)與評(píng)價(jià)能力：機(jī)構(gòu)必須具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。這包括擁有相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備、技術(shù)方法以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。例如在建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)方面，能夠?qū)ㄔO(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進(jìn)行全面識(shí)別、對(duì)危害程度進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估，并提出合理的防護(hù)措施建議。對(duì)于職業(yè)病危害因素的檢測(cè)，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)出工作場(chǎng)所中的化學(xué)性、物理性、生物性等危害因素的種類(lèi)和濃度（強(qiáng)度）等 。

2. 業(yè)務(wù)范圍相關(guān)要求：不同的業(yè)務(wù)范圍可能有特定的要求。例如在建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)中，對(duì)于工程技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)有要求，建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告（含模擬評(píng)價(jià)報(bào)告）也有相應(yīng)的要求，包括報(bào)告的內(nèi)容完整性、評(píng)價(jià)方法的科學(xué)性、的準(zhǔn)確性等。同時(shí)，相關(guān)業(yè)務(wù)范圍認(rèn)定還有具體的工作程序和審核重點(diǎn)，以及對(duì)業(yè)務(wù)范圍劃分的細(xì)化和評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等 。

三、如何獲得職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)

（一）滿足基本條件

1. 人員條件

   • 按照規(guī)定，專(zhuān)職技術(shù)負(fù)責(zé)人要具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和5年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作5年以上工作經(jīng)歷。所以，例如，從人才市場(chǎng)招聘具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)且在職業(yè)衛(wèi)生領(lǐng)域工作多年的專(zhuān)業(yè)人員，或者對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行培養(yǎng)，使其達(dá)到相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)要求 。

   • 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件，并且要通過(guò)相關(guān)的考核評(píng)估。機(jī)構(gòu)可以組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行授課，幫助專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員掌握相關(guān)知識(shí)，同時(shí)積極參加外部的考核評(píng)估活動(dòng)，如由相關(guān)部門(mén)組織的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核等 。

2. 機(jī)構(gòu)條件

   • 機(jī)構(gòu)要具有獨(dú)立法人資格，注冊(cè)資金800萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)700萬(wàn)元以上，有固定的工作場(chǎng)所（面積不少于700平方米，其中職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米），健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系，并且取得省級(jí)及以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)頒發(fā)的計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。如果是新成立的機(jī)構(gòu)，要按照這些要求進(jìn)行籌備建設(shè)，如籌集注冊(cè)資金、購(gòu)置固定資產(chǎn)、租賃或建設(shè)合適的工作場(chǎng)所、建立管理制度和質(zhì)量保證體系并申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證等 。

   • 要具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。這就需要機(jī)構(gòu)購(gòu)置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，如用于檢測(cè)粉塵濃度的粉塵采樣器、檢測(cè)化學(xué)毒物的氣體檢測(cè)儀等，同時(shí)建立科學(xué)的評(píng)價(jià)方法和流程，培養(yǎng)或引進(jìn)具有相關(guān)評(píng)價(jià)能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等 。

（二）申請(qǐng)流程

1. 受理機(jī)構(gòu)與方式：申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)認(rèn)可的受理機(jī)構(gòu)為國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳，接收方式為網(wǎng)絡(luò)接收，網(wǎng)站地址為 。申請(qǐng)人需要按照要求在該網(wǎng)站上提交相關(guān)的申請(qǐng)材料，包括機(jī)構(gòu)的基本信息、人員信息、設(shè)備清單、管理制度等內(nèi)容 。

2. 申請(qǐng)類(lèi)型：包括首次申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、延續(xù)申請(qǐng)、增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)等不同類(lèi)型。不同類(lèi)型的申請(qǐng)?jiān)诓牧蠝?zhǔn)備和審核重點(diǎn)上可能會(huì)有所不同。例如首次申請(qǐng)需要全面提交機(jī)構(gòu)的設(shè)立、人員、設(shè)備等各方面的材料以證明符合甲級(jí)資質(zhì)要求；變更申請(qǐng)則重點(diǎn)在于說(shuō)明機(jī)構(gòu)發(fā)生變更的內(nèi)容，如人員變動(dòng)、業(yè)務(wù)范圍調(diào)整等對(duì)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的影響；延續(xù)申請(qǐng)要展示機(jī)構(gòu)在資質(zhì)有效期內(nèi)的持續(xù)合規(guī)運(yùn)營(yíng)情況；增加業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)則要證明機(jī)構(gòu)具備開(kāi)展新業(yè)務(wù)范圍的能力和條件等 。

3. 審批依據(jù)：申請(qǐng)要依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》、《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》等相關(guān)法律法規(guī)和文件要求。申請(qǐng)人需要深入研究這些依據(jù)，確保申請(qǐng)材料和申請(qǐng)過(guò)程符合規(guī)定，例如在申請(qǐng)材料中體現(xiàn)對(duì)《職業(yè)病防治法》中關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)要求的遵循等 。

四、職業(yè)病甲級(jí)資質(zhì)評(píng)價(jià)的流程

（一）申請(qǐng)前準(zhǔn)備

1. 資料收集與整理

   • 機(jī)構(gòu)需要收集與自身相關(guān)的各類(lèi)資料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（證明獨(dú)立法人資格）、人員資質(zhì)證書(shū)（包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等的職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)合格證書(shū)等）、工作場(chǎng)所證明（如租賃合同或房產(chǎn)證明）、設(shè)備清單（包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、校準(zhǔn)情況等）、內(nèi)部管理制度文件（如人員管理制度、設(shè)備管理制度、檢測(cè)工作流程、報(bào)告審核制度等）、質(zhì)量保證體系文件等。這些資料要進(jìn)行分類(lèi)整理，確保完整、準(zhǔn)確，以便在申請(qǐng)時(shí)能夠順利提交。

   • 對(duì)于業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的資料也要進(jìn)行整理，如建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)相關(guān)的以往評(píng)價(jià)報(bào)告案例（如果有）、工程技術(shù)人員在相關(guān)項(xiàng)目中的工作成果等，以證明機(jī)構(gòu)在特定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)具備相應(yīng)的能力。

2. • 例如，檢查自身的注冊(cè)資金是否達(dá)到800萬(wàn)元以上，固定資產(chǎn)是否滿足700萬(wàn)元以上；人員的資質(zhì)、工作經(jīng)驗(yàn)是否符合要求；檢測(cè)設(shè)備是否齊全且能夠正常運(yùn)行；內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系是否健全等。

   • 要及時(shí)進(jìn)行整改。如人員資質(zhì)不足的，安排人員參加培訓(xùn)或招聘符合要求的人員；設(shè)備不足或老化的，及時(shí)購(gòu)置新設(shè)備或?qū)υO(shè)備進(jìn)行更新維護(hù)等。

（二）申請(qǐng)與受理

1. 網(wǎng)絡(luò)申請(qǐng)?zhí)峤?/strong>：按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳的要求，通過(guò)指定網(wǎng)站提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料要按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求進(jìn)行填寫(xiě)，包括機(jī)構(gòu)基本信息、人員信息、設(shè)備信息、業(yè)務(wù)范圍申請(qǐng)等內(nèi)容。例如，在人員信息部分要詳細(xì)填寫(xiě)每個(gè)人員的姓名、職稱(chēng)、工作經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域等信息，設(shè)備信息部分要準(zhǔn)確列出設(shè)備的詳細(xì)參數(shù)等。

2. 受理審查：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)大廳收到申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。主要審查申請(qǐng)材料是否齊全、格式是否正確、內(nèi)容是否符合要求等。如果申請(qǐng)材料存在問(wèn)題，如缺少關(guān)鍵材料或者材料填寫(xiě)不規(guī)范，政務(wù)大廳會(huì)通知申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充或修改材料。只有當(dāng)申請(qǐng)材料齊全且符合要求時(shí)，才會(huì)進(jìn)入下一流程。