蟲草生產需要辦什么許可證

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2024-10-23 09:02:27
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內容摘要：蟲草生產許可證類型蟲草生產所需的許可證類型取決于多種因素，尤其是蟲草的（野生或人工培育）以及生產經營的具體環節。對于野生蟲草的采集...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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蟲草生產許可證類型

蟲草生產所需的許可證類型取決于多種因素，尤其是蟲草的（野生或人工培育）以及生產經營的具體環節。

對于野生蟲草的采集與收購：由于冬蟲夏草已被列為國家二級保護野生植物，其采集需要經過采集地的縣級人民政府野生植物行政主管部門簽署意見后，向省、自治區、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構申請相關采集許可。收購方面，農牧民從事蟲草收購活動的，應當辦理營業執照和蟲草收購許可證明。在西藏自治區，收購者需要持有工商行政管理部門核發的允許經營蟲草項目的營業執照和有效身份證明，到縣級農牧行政主管部門辦理蟲草收購許可證明。
對于涉及銷售環節：出售、收購國家二級保護野生植物的，必須經省、自治區、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構批準。如果是門店將冬蟲夏草出售給消費者個人，需要門店針對每一位消費者的購買情況單獨辦理銷售許可。
如果是人工培育蟲草且涉及藥品生產經營：企業如果進行人工培育蟲草且將其用于藥品生產經營，那么需要辦理《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》等相關藥品生產經營類許可證。例如，在蟲草的深加工如果涉及到制成中藥飲片等藥品相關的生產時，需要符合藥品生產企業的相關許可要求，就像青海春天藥用資源科技利用有限公司的生產范圍為“中藥飲片（直接口服飲片，凈制、切制）”就需要相應的藥品生產許可證。

辦理蟲草生產許可證的流程

采集許可證辦理流程（以蟲草采集為例）
- 申請準備材料：申請采集蟲草人員需持戶口本、身份證（兩證一致）、近期免冠照片和所在“雙聯戶”聯戶長簽字證明、村（居）委會開據的審核證明。
- 向鄉鎮政府提出申請：采集者要向戶籍所在地鄉（鎮）人民政府提出申請，鄉（鎮）人民政府按照公開、公平、公正的原則，嚴格審核相關材料，辦理蟲草采集證。并且申請采集蟲草人員必須以戶為單位與戶籍所在地鄉（鎮）人民政府簽訂《蟲草采集（維穩目標）責任書》，凡不簽訂責任書的，一律不予辦理蟲草采集證。采集證的辦理發放情況，必須在鄉（鎮）、村（居）進行公示，并以村（居）為單位在村（居）民大會上公開宣布，接受群眾監督。
收購許可證辦理流程（以西藏自治區農牧民收購為例）
- 準備相關材料：收購者需要持有工商行政管理部門核發的允許經營蟲草項目的營業執照和有效身份證明。
- 向縣級農牧行政主管部門申請：持上述材料到縣級農牧行政主管部門辦理蟲草收購許可證明。農牧行政主管部門應當自收到申請之日起15個工作日內，作出是否批準的決定，并通知申請人。經審查不符合條件的，應當書面通知申請人，并說明理由。
如果涉及藥品生產許可證辦理流程（以企業生產蟲草藥品為例）
- 企業提出申請：企業生產列入目錄的產品（如蟲草藥品），向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）等申請材料。如果是企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科，同時應提供企業法人營業執照、例行（型式）試驗報告、環保、衛生證明等資料。業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查，市局初審通過后將申請材料報省。

蟲草生產許可證的申請條件

采集許可證申請條件（針對野生蟲草采集）
- 身份及居住相關要求：采集者必須是當地戶籍居民，通過戶口本、身份證等證件表明身份，并且要符合所在“雙聯戶”及村（居）委會等基層組織的管理要求，如需要聯戶長簽字證明、村（居）委會審核證明等，這是從對本地資源合理保護以及有序管理的角度出發，確保采集人員可追溯且符合當地的管理規劃。
- 簽訂責任書：申請采集蟲草人員必須以戶為單位與戶籍所在地鄉（鎮）人民政府簽訂《蟲草采集（維穩目標）責任書》，這一責任書的簽訂有助于明確采集者在采集過程中的責任，包括對采集區域生態保護的責任、遵守采集規定的責任等，保證蟲草采集活動在合法合規以及維護穩定的框架內進行。
收購許可證申請條件（以農牧民收購為例）
- 合法經營身份：需要持有工商行政管理部門核發的允許經營蟲草項目的營業執照，這表明收購者具有合法的商業經營資格，能夠在工商管理的規范下從事蟲草收購業務，保障市場經營的規范性和合法性。
- 身份證明有效：有效身份證明是確認收購者身份真實性和合法性的基本依據，與營業執照等信息相互印證，確保蟲草收購交易主體明確、可追溯。
藥品生產許可證申請條件（如果蟲草用于藥品生產）
- 企業基本資質：有營業執照，經營范圍覆蓋申報的產品，這確保企業在合法的經營范圍內從事蟲草藥品的生產活動。同時要有與所生產產品相適應的技術人員，這些技術人員具備蟲草相關的知識、藥品生產工藝知識等，能夠保證產品的生產技術環節符合要求。
- 生產與檢驗條件：要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段。生產條件包括生產場地、設備等硬件設施要符合藥品生產的衛生、質量等標準要求；檢驗手段則是企業要有能力對生產的蟲草藥品進行質量檢測，確保產品符合相關藥品標準，例如能夠檢測蟲草藥品的有效成分含量、純度等指標。
- 文件與制度要求：要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件，如蟲草藥品的生產工藝流程文件、質量控制技術文件等。并且要有健全有效的質量管理制度和責任制度，明確從原材料采購到成品出廠整個流程中的質量管理環節和相關人員的責任，以保障產品質量的穩定性和安全性。
- 產品質量標準：產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求，蟲草藥品必須滿足國家和行業對于藥品的質量、安全性、有效性等方面的標準規范，例如在藥品成分、藥效、副作用等方面要符合規定。

蟲草生產許可證的審批部門

野生蟲草采集審批部門：采集國家二級保護野生植物（如蟲草）的，必須經采集地的縣級人民政府野生植物行政主管部門簽署意見后，向省、自治區、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構審批。這是因為野生蟲草的采集涉及到國家二級保護野生植物資源的保護和管理，需要地方各級相關野生植物保護部門層層把關，縣級部門對本地采集情況初步了解和簽署意見，省級部門進行綜合審批，以確保采集活動在合法、科學、可持續的框架內進行。
蟲草收購審批部門（以農牧民收購為例）：在西藏自治區，縣級農牧行政主管部門負責蟲草收購許可證的審批。農牧民需要持相關材料到縣級農牧行政主管部門辦理，該部門自收到申請之日起15個工作日內，作出是否批準的決定，并通知申請人。縣級農牧行政主管部門在蟲草收購管理中承擔著對本地蟲草收購市場的監管和規范責任，確保收購行為合法、有序，保護蟲草采集者和收購者的合法權益，同時維護蟲草市場的穩定和健康發展。
蟲草銷售審批部門（涉及國家二級保護野生植物的銷售）：出售、收購國家二級保護野生植物（如蟲草）的，必須經省、自治區、直轄市人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構批準。省級部門在這個環節的審批作用是從宏觀上把控蟲草的銷售市場，防止非法銷售野生蟲草等行為，保護國家二級保護野生植物資源，維護市場秩序和生態平衡。
蟲草藥品生產經營審批部門（如果蟲草用于藥品生產經營）：如果企業進行蟲草藥品的生產經營，生產許可證的審批部門通常為企業所在地省級質量技術監督局。省級質量技術監督局負責對企業的生產條件、技術能力、質量管理等多方面進行審核，以確保企業生產的蟲草藥品符合國家藥品生產經營的相關標準和規范。例如在企業申請生產許可證時，省級質量技術監督局會對企業提交的《全國工業產品生產許可證申請書》、營業執照復印件、生產許可證證書復印件（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）等材料進行審核，同時還會檢查企業的生產現場、檢驗設備等實際生產經營條件。

辦理蟲草生產許可證的相關費用

（包括采集、收購、銷售、藥品生產經營等涉及蟲草的各類許可證）的相關費用，但一般來說，可能會涉及到申請材料的準備成本，如文件的打印、復印費用，證件照拍攝費用等。如果是企業辦理藥品生產許可證等情況，還可能涉及到檢驗檢測費用（如產品的型式試驗費用等）、咨詢服務費用（如果聘請專業機構或人員進行指導辦理）等，

蟲草生產許可證的有效期

（如采集證、收購證等各類涉及蟲草生產的許可證）的統一有效期時長。但從一些相關許可證的例子來看，如青海春天藥用資源科技利用有限公司的藥品生產許可證， - 不同類型的蟲草生產許可證可能因為其對應的生產經營活動特點、相關政策法規的調整等因素而有不同的有效期設定。例如，采集證可能會根據蟲草的生長周期、當地資源保護規劃等按年度或者幾年為一個周期進行設置；收購許可證可能會結合當地蟲草交易的季節性、市場管理需求等設定有效期；藥品生產許可證則更多的是根據藥品生產企業的生產資質審核周期、藥品相關法規政策調整等因素確定有效期。