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2024-10-24 10:19:03
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根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法等相關規(guī)定，工業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
申請
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請。
不同類型的產(chǎn)品可能有特定的申請單，例如直接接觸食品的材料等相關產(chǎn)品有江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單，其他工業(yè)產(chǎn)品有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單等，需要準確填寫相關信息。
受理
審查
實地核查：對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查。國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應當指派2至4名核查人員進行實地核查，核查人員經(jīng)考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員依照相關條件和要求對企業(yè)進行實地核查，核查內(nèi)容包括企業(yè)是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度等，核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益，并且應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結果書面告知企業(yè)，核查不合格的，應當說明理由。
產(chǎn)品檢驗：企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應當及時進行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作，檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署，檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責，并且要遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)，也不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品。
決定
基本條件
營業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照，并且經(jīng)營范圍應覆蓋申報的產(chǎn)品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明，確保企業(yè)在法律允許的范圍內(nèi)從事相關產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。例如，一個企業(yè)如果要申請食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證，其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中必須包含食品相關產(chǎn)品的生產(chǎn)等相關內(nèi)容。
人員配備：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。不同的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員，如生產(chǎn)電子產(chǎn)品可能需要電子工程師等專業(yè)技術人員，他們能夠保證產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的制定和質量控制等環(huán)節(jié)的順利進行。
生產(chǎn)與檢驗條件：有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段。生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備等硬件設施，例如生產(chǎn)大型機械設備需要足夠寬敞且符合安全標準的廠房，以及相應的大型加工設備。檢驗手段則是指企業(yè)能夠對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質量檢測的能力，包括檢測設備、檢測方法等，如生產(chǎn)藥品需要有高精度的藥品成分檢測設備來確保藥品質量符合標準。
文件管理：有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。技術文件包含產(chǎn)品的設計圖紙、技術規(guī)格等，工藝文件則規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、操作規(guī)范等內(nèi)容，這些文件是保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定、生產(chǎn)過程有序的重要依據(jù)。
質量管理制度：企業(yè)要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質量控制要求，責任制度明確了各個崗位在產(chǎn)品質量方面的職責，確保在出現(xiàn)質量問題時能夠追溯到相關責任人。
產(chǎn)品相關條件
標準符合：產(chǎn)品要符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。國家標準和行業(yè)標準是對產(chǎn)品質量的基本規(guī)范，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須達到這些標準規(guī)定的各項指標，如產(chǎn)品的性能、安全性、環(huán)保性等方面的要求。對于直接關系人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，如食品、電器等，更要嚴格滿足相關的安全標準，以保護消費者的權益。
產(chǎn)業(yè)政策符合：要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。國家會根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求，對一些落后的生產(chǎn)工藝和高耗能、高污染的產(chǎn)業(yè)進行限制或淘汰，企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)類型必須符合國家的產(chǎn)業(yè)政策導向，例如國家對“地條鋼”生產(chǎn)的禁止，相關企業(yè)就不能再申請生產(chǎn)許可證進行“地條鋼”的生產(chǎn)。
通用材料
申請單：如全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單（針對其他工業(yè)產(chǎn)品）或特定產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請單（如江蘇省食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單），申請單中包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容，這是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本表格，需要準確填寫相關信息，包括企業(yè)名稱、地址、、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等內(nèi)容。
營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件：用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份，并且確認經(jīng)營范圍與申報產(chǎn)品的關聯(lián)性，是辦理生產(chǎn)許可證的必要文件之一。
保證質量安全承諾書：企業(yè)需要提交保證質量安全承諾書，承諾在生產(chǎn)過程中遵守相關質量安全規(guī)定，確保產(chǎn)品質量符合標準要求，這是企業(yè)對產(chǎn)品質量安全責任的一種書面承諾，體現(xiàn)企業(yè)對產(chǎn)品質量的重視和負責態(tài)度。
產(chǎn)品特定材料
產(chǎn)品檢驗報告：產(chǎn)品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關產(chǎn)品實施細則）的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告，所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。例如，生產(chǎn)食品相關產(chǎn)品可能需要提供微生物檢測、理化指標檢測等方面的檢驗報告，以證明產(chǎn)品的質量和安全性符合要求。
產(chǎn)業(yè)政策材料（視情況而定）：如果產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策限制，需要提供相關的產(chǎn)業(yè)政策材料，如符合國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)方向的證明材料，或者不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源情況的說明材料等。無產(chǎn)業(yè)政策限制的產(chǎn)品則不需要提交本項材料。
其他特殊材料（根據(jù)產(chǎn)品類型和變更情況）
延續(xù)申請材料：如果是生產(chǎn)許可證的延續(xù)申請，除了上述基本材料外，還需要提交原許可證及復印件等材料。對于申請免實地核查的（若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發(fā)生變化），應提交《企業(yè)申請生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》等材料。
許可范圍變更材料：當發(fā)生重要生產(chǎn)工藝和技術、關鍵生產(chǎn)設備和檢驗設備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場點、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級等情形時，除基本材料外，還需要提供原許可證及復印件、變更證明性材料復印件或掃描件（生產(chǎn)地址遷移適用）、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件（生產(chǎn)地址遷移適用）等材料；如果是名稱變更（企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化），需要提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件、有關行政主管部門出具的變更說明等材料。補領生產(chǎn)許可證時，需要提交相應的補領申請單等材料。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》
《市場監(jiān)管總局關于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則的公告（2018年第26號）》
政策法規(guī)方面
申請材料方面
準確性和完整性：申請材料的填寫要準確無誤，如企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容必須真實準確。任何虛假信息都可能導致申請被駁回，甚至可能面臨處罰。同時，材料要完整，按照要求提供所有必要的文件，缺漏任何一項都可能影響申請的受理和審批進度。例如，產(chǎn)品檢驗報告如果沒有覆蓋相關產(chǎn)品實施細則規(guī)定的所有檢驗項目，或者檢驗報告的出具機構不具備相應資質，都可能使申請受阻。
時效性：部分材料有時間限制要求，如產(chǎn)品檢驗報告應為1年內(nèi)的檢驗合格報告。企業(yè)要注意材料的時效性，及時更新相關材料，確保提交的材料在有效期內(nèi)。如果使用過期的檢驗報告等材料進行申請，將不被認可。
審查環(huán)節(jié)方面
實地核查準備：在實地核查前，企業(yè)要做好充分準備。確保企業(yè)的生產(chǎn)條件、人員配備、文件管理、質量管理制度等方面符合要求。例如，要保證生產(chǎn)設備正常運行，技術文件和工藝文件齊全且可隨時查閱，質量管理制度有效執(zhí)行并有相應的記錄等。核查人員會按照相關規(guī)定對企業(yè)進行全面檢查，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合要求的情況，可能導致核查不合格。
產(chǎn)品檢驗配合：對于產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)，企業(yè)要積極配合檢驗機構的工作。按照要求及時送樣或者配合現(xiàn)場檢驗，確保檢驗工作能夠順利進行。如果企業(yè)拖延送樣或者不配合現(xiàn)場檢驗，可能會影響檢驗結果的及時性，進而影響整個生產(chǎn)許可證的辦理進度。
后續(xù)管理方面
許可證有效期管理：企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后，要注意許可證的有效期。在有效期屆滿前，需要按照規(guī)定及時申請延續(xù)，否則許可證到期后將無法繼續(xù)生產(chǎn)相關產(chǎn)品。不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證有效期可能有所不同，企業(yè)要明確自己所持有許可證的有效期，并提前做好延續(xù)申請的準備工作。
生產(chǎn)過程合規(guī)性：在生產(chǎn)過程中，企業(yè)要持續(xù)遵守相關的質量安全規(guī)定和產(chǎn)業(yè)政策要求。不能因為獲得了生產(chǎn)許可證就放松對產(chǎn)品質量的控制，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中有違規(guī)行為，如采用國家明令淘汰的工藝、生產(chǎn)不符合標準的產(chǎn)品等，市場監(jiān)督管理部門有權對企業(yè)進行處罰，包括吊銷生產(chǎn)許可證等措施。
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