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2024-10-25 09:53:44
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)生許可證批件申報通常包括以下流程：
申請
資料審查及現(xiàn)場審查
省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)會對申請資料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際情況對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查，然后提出審核意見報送國家衛(wèi)生部。
省衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)國家衛(wèi)生部的審核意見，對符合要求的企業(yè)發(fā)放衛(wèi)生許可批件。
辦理期限
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
辦理依據(jù)
《中華人民共和國行政許可法》
《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》
注意：以上流程，具體流程可能因地區(qū)和產(chǎn)品類型的不同而有所差異
申報衛(wèi)生許可證批件通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
對于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請，還需提交以下材料：
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。
產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）。
省級衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。
注意：不同地區(qū)和產(chǎn)品類型所需材料可能有所不同，具體以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門要求為準(zhǔn)
在進(jìn)行衛(wèi)生許可證批件申報時，需要注意以下事項(xiàng)：
申報企業(yè)衛(wèi)生條件應(yīng)符合衛(wèi)生部《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，以及《關(guān)于印發(fā)浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政審批工作程序》（浙衛(wèi)發(fā)〔 2010〕2號）中“浙江省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”。
新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表的受理?xiàng)l件包括申請人條件（企業(yè)、個人），同時具備或符合新涉水產(chǎn)品的定義、法定條件和標(biāo)準(zhǔn)的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)。但存在需要補(bǔ)充技術(shù)性材料、對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場審查或核查、進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)、評審委員會認(rèn)為需要延期評審等情況的，應(yīng)當(dāng)出具《行政許可技術(shù)評審延期通知書》。而不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定，生產(chǎn)能力不符合要求，不能提供充分的安全性評價材料，標(biāo)注的有效成分含量與實(shí)測值不符、檢驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品性能不符，提交申請材料與樣品、現(xiàn)場核查等內(nèi)容不符，提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的，應(yīng)當(dāng)出具《不予行政許可告知書》。
注意：務(wù)必嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和要求，確保申報順利進(jìn)行
在衛(wèi)生許可證批件申報過程中，可能會遇到以下常見問題及解決方法：
申請表格獲取：如《廣東省涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表》，可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費(fèi)領(lǐng)取或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上免費(fèi)下載。
審批機(jī)關(guān)：涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品衛(wèi)生許可，實(shí)施機(jī)關(guān)為衛(wèi)生部、省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門。
注意：具體情況需具體分析
以下為一些成功申報衛(wèi)生許可證批件的案例分析：
進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件申請分4個階段：
在華責(zé)任單位備案
產(chǎn)品檢測
提交國家資料，專家評審
下發(fā)備案憑證（普通類）或衛(wèi)生許可證書（特殊類）
楊某銷售未取得涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品批件凈水機(jī)案：楊某因銷售未取得衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的凈水機(jī)，被衛(wèi)生計生局予以罰款2900元的行政處罰，并責(zé)令立即改正違法行為。
注意：成功案例，實(shí)際申報過程中需根據(jù)自身情況進(jìn)行操作
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