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2024-10-25 09:57:01
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生產生發(fā)液需要取得化妝品生產許可證。根據《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》，國家對化妝品生產實行許可管理，從事化妝品生產活動，應當依法取得化妝品生產許可證。
目前，化妝品生產許可證主要分為正本和副本。正本和副本具有同等法律效力，國家藥品監(jiān)督管理局負責制定化妝品生產許可證式樣，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品生產許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
獲取生發(fā)液生產許可證，應當符合以下條件：
是依法設立的企業(yè)。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理，空氣凈化、水處理等設施設備符合規(guī)定要求。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
生發(fā)液生產許可證的辦理流程主要包括以下步驟[1920212223]：
申證企業(yè)將申請材料交到省質量技術監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監(jiān)督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
企業(yè)申請受理后，根據《實施細則分工要求》，省質量技術監(jiān)督局或國家審查部將組織對申證企業(yè)進行審查。若審查合格，現(xiàn)場進行抽封樣品。申證企業(yè)應在規(guī)定時間內將樣品送達指定的檢驗機構。
審查完成后，省質量技術監(jiān)督局或國家審查部將合格企業(yè)材料匯總并報國家審查部或全國許可證辦公室。
全國許可證辦公室自收到報送材料之日起1個月內完成審定。審定符合發(fā)證條件的，由國家質檢總局頒發(fā)生產許可證。
目前相關監(jiān)管部門對生發(fā)液生產許可證的規(guī)定主要包括以下方面：
從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人，新申請藥品生產許可，應當按照《生產辦法》有關規(guī)定辦理。
現(xiàn)有《藥品生產許可證》在有效期內繼續(xù)有效。
補充信息
化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的，應當委托取得相應化妝品生產許可的生產企業(yè)生產，并對其生產活動全過程進行監(jiān)督，對委托生產的化妝品的質量安全負責。受托生產企業(yè)應當具備相應的生產條件，并依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和合同約定組織生產，對生產活動負責，接受委托方的監(jiān)督。
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等保證化妝品質量安全的管理制度。
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