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2024-10-25 09:58:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請酵素生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
具有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
配備與所生產(chǎn)酵素產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
具備與所生產(chǎn)酵素產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
所生產(chǎn)的酵素產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
酵素生產(chǎn)許可證的申請流程大致如下:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的酵素產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
申請酵素生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
食品生產(chǎn)許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
與酵素生產(chǎn)許可證申請相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》。
《食品生產(chǎn)許可審查通則》。
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)。
申請酵素生產(chǎn)許可證,通常應(yīng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。對于一些特殊情況,可能需要按照省級相關(guān)規(guī)定向特定部門提出申請。
在申請酵素生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項(xiàng):
食用酵素是普通食品,深受消費(fèi)市場青睞,但未列入國家食品產(chǎn)品目錄,也沒有相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,其生產(chǎn)許可監(jiān)管一直面臨無依據(jù)、不統(tǒng)一、不規(guī)范的困境,制定《審查細(xì)則》,能有效地解決這一難題,為今后食用酵素產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供制度基礎(chǔ)。
酵素生產(chǎn)企業(yè)即使是0排放也是要申請排污許可證的,因?yàn)榱闩欧胖皇撬闩欧?,但是還有廢氣排放。廢水排放口分為主要排放口和一般排放口兩類,廢水總排放口為主要排放口,并實(shí)施排放濃度和排放量雙管控。許可排放量的因子為化學(xué)需氧量、氨氮、總氮、總磷,一般排放口僅許可排放濃度。酵素行業(yè)的廢氣污染因子依據(jù)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》確定,主要包括顆粒物、臭氣濃度等。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定將酵素生產(chǎn)企業(yè)廢氣排放口作為一般排放口管理。如果酵素生產(chǎn)企業(yè)有前滅菌環(huán)節(jié),鍋爐產(chǎn)生的廢氣,是必須申報的。
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