天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:39:27
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內(nèi)容摘要：天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)方面：需符合國(guó)家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，如...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)方面：需符合國(guó)家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，如、中提到的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可作為農(nóng)藥制造工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目及農(nóng)藥制造工業(yè)污水集中處理設(shè)施的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)制修訂、排污許可管理和污染防治技術(shù)選擇的參考。農(nóng)藥生產(chǎn)的中間體生產(chǎn)企業(yè)的污染防治也可參照?qǐng)?zhí)行。
原藥品種和類(lèi)別：要了解未取得（無(wú)需）登記的原（母）藥品種、類(lèi)別及政策或技術(shù)依據(jù)，如中提到的通過(guò)查詢(xún)農(nóng)藥信息網(wǎng)及相關(guān)文獻(xiàn)梳理出的未取得原藥的農(nóng)藥品種和類(lèi)別。
農(nóng)藥殘留限量：產(chǎn)品應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》中的規(guī)定，如中提到的除蟲(chóng)菊素的相關(guān)要求。

天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的流程大致如下：

登記要求：對(duì)于植物源農(nóng)藥，如天然除蟲(chóng)菊素，在登記方面有特定要求。像已經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的，在提供有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)證明和試驗(yàn)的文獻(xiàn)資料并經(jīng)評(píng)審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可不提供生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動(dòng)力學(xué)及內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)等資料。植物源農(nóng)藥原藥（母藥）的環(huán)境影響試驗(yàn)為12項(xiàng)要求，不要求慢性生態(tài)毒性和環(huán)境代謝試驗(yàn)資料。其中環(huán)境行為試驗(yàn)只需要進(jìn)行水解試驗(yàn)資料、水中光解試驗(yàn)資料、土壤好氧降解試驗(yàn)資料和土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料。植物源原藥（母藥）環(huán)境影響試驗(yàn)也和普通化學(xué)農(nóng)藥原藥有不同，如植物源農(nóng)藥的好氧降解試驗(yàn)無(wú)需同位素標(biāo)記，可委托具有環(huán)境歸趨試驗(yàn)A類(lèi)或B類(lèi)資質(zhì)的單位開(kāi)展該試驗(yàn)。對(duì)于多個(gè)標(biāo)志性成分的植物源農(nóng)藥，在進(jìn)行土壤降解試驗(yàn)時(shí)應(yīng)分別檢測(cè)各個(gè)有效成分在土壤的降解情況，并分別計(jì)算DT50。
合規(guī)條件：境內(nèi)企業(yè)應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，取得農(nóng)藥登記證（以“WP”開(kāi)頭）。如果利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)，禁止經(jīng)營(yíng)氟蟲(chóng)腈、乙酰甲胺磷、毒死蜱和氰戊菊酯等限制使用衛(wèi)生用農(nóng)藥。

天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要有：

環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：如中提到的中華人民共和國(guó)國(guó)家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，可作為相關(guān)參考。
殘留限量：在《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》中對(duì)除蟲(chóng)菊素有所規(guī)定，如所述。

獲得天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

目前獲得天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的企業(yè)主要有：

國(guó)內(nèi)主要由云南南寶生物科技有限責(zé)任公司從事除蟲(chóng)菊產(chǎn)業(yè)，另外，國(guó)內(nèi)的云南創(chuàng)森實(shí)業(yè)有限公司和云南中植生物科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司也生產(chǎn)少量的除蟲(chóng)菊素。

天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證審批部門(mén)及要求

關(guān)于天然除蟲(chóng)菊素生產(chǎn)許可證的審批部門(mén)及要求，目前的相關(guān)信息如下：

農(nóng)業(yè)部在2000年頒布的“綠色食品”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中要求使用的天然殺蟲(chóng)劑即將把從除蟲(chóng)菊中提取的除蟲(chóng)菊酯排在首位。
目前從除蟲(chóng)菊中提取仍然是天然除蟲(chóng)菊酯的主要生產(chǎn)方式，通常通過(guò)對(duì)磨碎的除蟲(chóng)菊花器官進(jìn)行油基提取而獲得，通過(guò)噴灑的方式使用。20世紀(jì)90年代之前，天然除蟲(chóng)菊酯的提取技術(shù)主要是溶劑萃取法，正己烷、丙酮、甲醇、丙醇、二氯甲烷等。
植物源農(nóng)藥主要是母藥，特殊情況登記原藥。原則上不同意減免植物源農(nóng)藥母藥登記，植物源農(nóng)藥制劑登記時(shí)，也不可以減免母藥情況說(shuō)明，特殊情況由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)審議。已取得醫(yī)藥、食品、保健品等注冊(cè)的農(nóng)藥有效成分，符合減免原藥政策的，在說(shuō)明原藥供應(yīng)單位、簡(jiǎn)述生產(chǎn)工藝及原材料等情況后，可以不提供。